Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Ticagrelor Teva dla opakowania 56 tabletek (60 mg).
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ticagrelor Teva, 90 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Ticagrelor Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ticagrelor Teva
3. Jak stosować lek Ticagrelor Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ticagrelor Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Ticagrelor Teva
Ticagrelor Teva zawiera substancję czynną o nazwie tikagrelor. Należy on do grupy leków przeciwpłytkowych.
W jakim celu stosuje się lek Ticagrelor Teva Ticagrelor Teva w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (inny lek przeciwpłytkowy) stosuje się tylko u osób dorosłych. Lek ten przepisuje się pacjentom, u których wystąpił: Ticagrelor Teva 90 mg, tabletki
Lek zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału serca lub udaru, albo zgonu z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.
Jak działa lek Ticagrelor Teva Ticagrelor Teva wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (także trombocytami). Płytki krwi to bardzo małe krwinki, które pomagają hamować krwawienie, skupiając się i zamykając niewielkie otwory w miejscu przecięcia lub uszkodzenia naczyń krwionośnych.
Jednakże płytki krwi mogą również tworzyć zakrzepy wewnątrz zmienionych chorobowo naczyń krwionośnych w sercu i w mózgu. Może to być bardzo niebezpieczne, ponieważ:
Ticagrelor Teva pomaga hamować zlepianie się płytek krwi, zmniejszając prawdopodobieństwo powstania zakrzepu, który może zmniejszyć przepływ krwi.
Nie stosować leku Ticagrelor Teva, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta.
W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ticagrelor Teva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub w przypadku wątpliwości).
Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie lek Ticagrelor Teva i heparynę1:
Nie zaleca się stosowania leku Ticagrelor Teva u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to konieczne, ponieważ lek Ticagrelor Teva może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą mieć wpływ na lek Ticagrelor Teva.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:
Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków, zwiększających ryzyko krwawień:
Należy również poinformować lekarza o stosowaniu leku Ticagrelor Teva i zwiększonym ryzyku krwawienia, jeśli lekarz zaleci przyjmowanie leków fibrynolitycznych, nazywanych często lekami rozpuszczającymi zakrzepy, takich jak streptokinaza lub alteplaza.
Nie zaleca się stosowania leku Ticagrelor Teva w okresie ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę. Podczas stosowania leku kobiety powinny stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, aby nie zajść w ciążę.
Jeśli pacjentka karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku należy poinformować o tym lekarza.
Lekarz przedstawi korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Ticagrelor Teva podczas karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jest mało prawdopodobne, aby lek Ticagrelor Teva zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub dezorientacji podczas stosowania leku, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przyjmowanie leku Ticagrelor Teva z innymi lekami hamującymi krzepnięcie krwi
Lekarz zazwyczaj zaleci jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego. Jest to substancja obecna w wielu lekach zapobiegających krzepnięciu krwi. Lekarz poinformuje, jaką dawkę należy stosować (zazwyczaj od 75 do 150 mg na dobę).
Jak postępować w razie trudności z połykaniem tabletki
W razie trudności z połykaniem tabletki, można ją rozgnieść i wymieszać z wodą w następujący sposób:
Jeśli pacjent jest leczony w szpitalu, tabletka po rozpuszczeniu w wodzie może zostać podana przez rurkę donosową (zgłębnik nosowo-żołądkowy).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ticagrelor Teva
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Ticagrelor Teva, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia.
Nie należy przerywać stosowania Ticagrelor Teva bez konsultacji z lekarzem. Lek należy przyjmować regularnie i tak długo, jak zaleci lekarz. Przerwanie stosowania leku Ticagrelor Teva może zwiększyć ryzyko wystąpienia ponownego zawału serca lub udaru, albo zgonu z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane: Ticagrelor Teva wpływa na krzepnięcie krwi, w związku z czym większość działań niepożądanych jest związana z krwawieniami. Krwawienie może wystąpić w dowolnej części ciała. Niektóre krwawienia występują często (np. siniaki i krwawienia z nosa). Ciężkie krwawienia występują niezbyt często, jednak mogą zagrażać życiu.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów – może być konieczna pilna pomoc medyczna:
Należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Ticagrelor Teva
Substancją czynną leku jest tikagrelor.
Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg tikagreloru.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: mannitol (E421), wodorofosforan wapnia, powidon, glikolan sodowy skrobi typu A, magnezu stearynian (E470b)
Otoczka tabletki: hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E 171), talk (E553b), makrogol (E1521), żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek czerwony (E 172)
Jak wygląda lek Ticagrelor Teva i co zawiera opakowanie
Okrągłe tabletki o barwie od jasnożółtej do żółtej, ze znakiem "A91" po jednej stronie i bez oznaczenia po drugiej stronie, o średnicy około 9 mm.
Dostępne są następujące wielkości opakowań:
Blister kalendarzowy z folii OPA/Al/PVC-Al i PVC/PVDC-Al z symbolami słońca/księżyca
Wielkość opakowań: 56 tabletek.
Blister kalendarzowy perforowany z dawkami jednostkowymi z folii OPA/Al/PVC-Al i PVC/PVDC-Al z symbolami słońca/księżyca
Wielkość opakowań: 56x1 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Teva B.V.
Swensweg 5 https://smz.ezdrowie.gov.pl/ 2031GA Haarlem
Holandia
Wytwórca PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, 10000
Chorwacja PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, 10000
Chorwacja Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
ul. Mogilska 80, Kraków 31-546 Polska
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa tel. (22) 345 93 00
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Nazwa kraju członkowskiego Nazwa produktu leczniczego Bułgaria Тикагрелор Тева 90 mg филмирани таблетки Ticagrelor Teva 90 mg film- coated tablets Niemcy Ticagrelor Teva 90 mg Filmtabletten Polska Ticagrelor Teva
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Ticagrelor Teva i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Ticagrelor Teva
W jakim celu stosuje się lek Ticagrelor Teva
Jak działa lek Ticagrelor Teva
Dzieci i młodzież Lek Ticagrelor Teva a inne leki
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przyjmowanie leku Ticagrelor Teva z innymi lekami hamującymi krzepnięcie krwi
Jak postępować w razie trudności z połykaniem tabletki
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ticagrelor Teva
Przerwanie stosowania leku Ticagrelor Teva
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów – może być konieczna pilna pomoc medyczna:
Omdlenie
Objawy związane z zaburzeniem krzepnięcia krwi, zwanym zakrzepową plamicą małopłytkową (TTP), takie jak:
Należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi:
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Co zawiera lek Ticagrelor Teva
Jak wygląda lek Ticagrelor Teva i co zawiera opakowanie
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Nazwa kraju członkowskiego Nazwa produktu leczniczego Ticagrelor Teva 90 mg film- coated tablets Niemcy Ticagrelor Teva 90 mg Filmtabletten Polska Ticagrelor Teva
Przypisy