Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-08-01
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Stoperan Junior dla opakowania 90 mililitrów (0,2 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-08-01
Ulotka, Stoperan Junior, Roztwór doustny, 0,2 mg/ml
Strona 1 z 7
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Stoperan Junior 0,2 mg/mL, roztwór doustny
Loperamidi hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest Stoperan Junior i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Stoperan Junior
3. Jak stosować lek Stoperan Junior
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Stoperan Junior
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Stoperan Junior to lek przeciwbiegunkowy, zawiera chlorowodorek loperamidu1. Jest to substancja, która wpływa łagodząco na wzmożoną perystaltykę jelit. W ten sposób substancja zawarta w Stoperan Junior przeciwdziała biegunkom. Po przyjęciu Stoperan Junior w większości przypadków biegunka ustępuje w ciągu kilku godzin.
Stoperan Junior stosowany jest w przypadkach ostrych lub przewlekłych biegunek u osób dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat. Ostra biegunka występuje nagle i przeważnie mija w ciągu tygodnia.
Przewlekła biegunka trwa dłużej. Stoperan Junior stosowany jest w leczeniu objawowym biegunek.
Nie leczy przyczyny biegunki. W chwili, kiedy staje się znana przyczyna biegunki, należy leczyć tę przyczynę.
Strona 2 z 7 zapalenie jelita grubego, której objawami są: bardzo bolesne wzdęcie brzucha, gorączka i przyspieszone tętno.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Stoperan Junior działa objawowo, nie leczy przyczyny biegunki. W chwili, gdy przyczyna stanie się wiadoma, należy wdrożyć leczenie przyczynowe, jeżeli jest to możliwe. W razie wątpliwości zawsze należy poradzić się lekarza.
U pacjentów z biegunką, zwłaszcza u dzieci i osób starszych może wystąpić odwodnienie i niedobór elektrolitów. Objawami odwodnienia mogą być: suchość w jamie ustnej, zawroty głowy i (lub) wymioty. Dlatego w czasie biegunki w pierwszej kolejności należy uzupełniać niedobory wody i soli mineralnych i zadbać o odpowiedni poziom nawodnienia organizmu, co oznacza, że należy dużo pić oraz uzupełniać cukier i sól. W aptece można kupić specjalną mieszankę soli i cukru (doustny płyn nawadniający), którą należy rozpuścić w wodzie. Należy poprosić o radę lekarza lub farmaceutę.
U chorych na AIDS i leczonych z powodu biegunki lekiem Stoperan Junior, leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku wystąpienia wzdęcia brzucha. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem. U osób z AIDS i ciężkim zakażeniem jelit (zakaźnym zapaleniem okrężnicy), którzy przyjmują loperamid (substancję, która znajduje się również w Stoperan Junior), zdarzały się przypadki podwyższonego ryzyka wystąpienia toksycznego rozdęcia okrężnicy. Jest to silne rozszerzenie jelita grubego, którego objawami jest, m.in. bardzo boleśnie wzdęty brzuch, gorączka i podwyższone tętno.
W przypadku niewydolności wątroby, przed przyjęciem leku Stoperan Junior należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Możliwe, że konieczna będzie kontrola stanu zdrowia pacjenta. Ponadto, aby uniknąć działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego, konieczne może być dostosowanie dawki leku.
Nie należy stosować leku Stoperan Junior w innych chorobach niż te, w których jest wskazany (patrz punkt 1), nie przyjmować większej dawki niż zalecana (patrz punkt 3). U osób, które przyjęły za dużą dawkę loperamidu, substancji czynnej znajdującej się w leku Stoperan Junior zgłaszano poważne problemy dotyczące serca (objawy szybkiego lub nieregularnego rytmu serca).
Leczenie lekiem Stoperan Junior należy przerwać w poniższych przypadkach:
Strona 3 z 7 zalecana może dojść do zablokowania jelita. Objawami tego może być zaparcie, wzdęcie brzucha i „wyciek” wodnistych stolców.
Dzieci i młodzież Lek Stoperan Junior jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Niektóre produkty medyczne nie mogą być stosowane jednocześnie, a czasami jednoczesne przyjmowanie wymaga odpowiedniego dostosowania (np.
dawki).
W przypadku stosowania poniższych leków, przed zastosowaniem Stoperan Junior należy skonsultować się z lekarzem:
Stosowanie leku Stoperan Junior z jedzeniem i piciem i alkoholem
Zaleca się popicie leku Stoperan Junior wodą.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy zwrócić się do lekarza, ponieważ nie zaleca się przyjmowania leku w I trymestrze ciąży, a w II i III trymestrze lek może być stosowany jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza przewidywana korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla matki i płodu.
Substancja, która powoduje działanie Stoperan Junior, w niewielkich ilościach przenika do mleka matki. Z tego powodu zażywanie Stoperan Junior w czasie karmienia piersią nie jest zalecane. Jeżeli jednak dojdzie do przyjęcia Stoperan Junior, należy zaprzestać karmienia piersią i skonsultować się z lekarzem.
W przebiegu biegunki leczonej loperamidem mogą wystąpić: zmęczenie, zawroty głowy lub senność.
Dlatego też należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Lek zawiera glicerol.
Lek może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Lek zawiera glikol propylenowy2.
Lek zawiera 5,8 mg glikolu propylenowego w każdym mL roztworu.
Lek zawiera glukozę3 (składnik maltodekstryny).
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera siarczyny - dwutlenek siarki4 (E220).
Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stoperan Junior należy stosować doustnie.
Ostra biegunka
Leczenie należy rozpocząć od dawki 20 mL (4 miarki). Następnie należy przyjąć po każdym luźnym wypróżnieniu się 10 mL (2 miarki), tak długo jak długo utrzymuje się biegunka. Nigdy nie wolno przyjąć więcej niż 80 mL (16 miarek) jednego dnia.
Pierwszego dnia zastosować 20 mL (4 miarki) na dobę. Następnie, w zależności od nasilenia objawu, dawka dobowa powinna zostać indywidualnie dostosowana, tak aby uzyskać od 1 do 2 razy na dobę wypróżnienie o zwięzłej konsystencji. Zazwyczaj wystarcza w tym celu stosowanie od 2 mg loperamidu (10 mL roztworu = 2 miarki) do 12 mg loperamidu (60 mL roztworu = 12 miarek) na dobę. Nigdy nie wolno przyjąć więcej niż 80 mL (16 miarek) jednego dnia.
Dzieci w wieku od 8 do 17 lat:
Leczenie należy rozpocząć od dawki 10 mL (2 miarki). Następnie należy zastosować po każdym luźnym wypróżnieniu się 10 mL (2 miarki), tak długo jak długo utrzymuje się biegunka.
Pierwszego dnia zastosować 2 mg loperamidu (10 mL roztworu = 2 miarki) na dobę.
Następnie, w zależności od nasilenia objawu, dawka dobowa powinna zostać indywidualnie dostosowana, tak aby uzyskać od 1 do 2 razy na dobę wypróżnienie o zwięzłej konsystencji.
Zazwyczaj wystarcza w tym celu stosowanie od 2 mg loperamidu (10 mL roztworu = 2 miarki) do 12 mg loperamidu (60 mL roztworu = 12 miarek) na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 8 lat:
Wielkość dawki, którą należy podać dziecku, zależna jest od masy jego ciała. Dawka wynosi 5 mL (1 miarka) na 10 kg masy ciała. W poniższej tabeli pokazanych zostało kilka przykładów.
Masa ciała 15 kg 20 kg 25 kg 30 kg
Jednorazowa dawka Stoperan Junior 7½ mL 10 mL 12½ mL 15 mL
Taką dawkę należy stosować u dzieci od 2 do 3 razy na dobę.
Dawka leku Stoperan Junior, którą dziecko w wieku od 6 do 17 lat może przyjąć na dobę, zależy od jego masy ciała. Na 10 kg masy ciała dziecko nie może przyjąć więcej niż 15 mL (3 miarki) na dobę. Należy zwracać uwagę, by nigdy nie przyjąć więcej niż 80 mL (16 miarek) na dobę. W poniższej tabeli pokazanych zostało kilka przykładów.
Masa ciała dziecka 15 kg 20 kg 25 kg 30 kg 35 kg 40 kg 45 kg 50 kg powyżej 53 kg
Maksymalna dobowa ilość leku Stoperan Junior 22½ mL 30 mL 37½ mL 45 mL 52½ mL 60 mL 67½ mL 75 mL 80 mL
Nie należy stosować Stoperan Junior u dzieci poniżej 6 lat.
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku.
Nie ma konieczności dokonywania zmiany dawkowania u osób z zaburzeniami czynności nerek.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Stoperan Junior należy przyjmować z zachowaniem ostrożności z powodu zmniejszonego metabolizmu związanego z efektem pierwszego przejścia przez wątrobę (patrz punkt 2 – „Kiedy nie wolno przyjmować leku Stoperan Junior”), należy zachować dodatkową ostrożność.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Stoperan Junior
Przedawkowanie oznacza, że zastosowano większą dawkę Stoperan Junior niż zalecana w niniejszej ulotce (patrz punkt „W jaki sposób przyjmować lek Stoperan Junior?”).
W przypadku przedawkowania leku Stoperan Junior należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Mogą pojawić się następujące objawy: przyspieszone tętno, zaburzenia rytmu serca, zmiany w rytmie serca (objawy te mogą być potencjalnie niebezpieczne dla życia), sztywność mięśni, nieskoordynowane ruchy, ospałość, problemy z oddawaniem moczu, płytki oddech, suchość w jamie ustnej, zwężenie źrenic, ból żołądka, nudności, wymioty lub zaparcie.
Dzieci silniej niż dorośli reagują na duże dawki leku Stoperan Junior. Jeżeli dziecku zostanie podane za dużo leku Stoperan Junior lub wystąpią u niego powyższe objawy, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się o poradę do lekarza.
W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania, jako odtrutkę lekarz może zalecić podanie naloksonu5. Ponieważ czas działania leku Stoperan Junior jest dłuższy niż naloksonu (1 do 3 godzin), może być wskazane powtórne podanie naloksonu. Dlatego też pacjent powinien pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską przynajmniej przez 48 godzin w celu wykrycia ewentualnego zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego.
Jeżeli dawka Stoperan Junior została pominięta, to należy ją przyjąć, chyba że doszło do normalnego wypróżnienia.
Nigdy nie wolno przyjmować podwójnej dawki, w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przyjęcie kolejnych dawek musi dzielić dwugodzinna przerwa.
Przerwanie przyjmowania leku Stoperan Junior Lek Stoperan Junior można przestać przyjmować bez żadnych obaw. Jeżeli lek Stoperan Junior przyjmowany był na zalecenie lekarza, należy stosować się do jego zaleceń dotyczących zaprzestania leczenia.
W przypadku pytań związanych z niniejszym produktem leczniczym należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia następujących objawów należy zaprzestać przyjmowania Stoperan Junior i zasięgnąć porady lekarza.
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 osób):
Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć mniej 1 na 10 osób):
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób):
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 osób):
Działania niepożądane częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i opakowaniu bezpośrednim (miesiąc/rok).
Strona 7 z 7
Co zawiera lek Stoperan Junior
Substancją czynną leku jest loperamidu chlorowodorek (Loperamidi hydrochloridum) 0,2 mg/mL.
Substancje pomocnicze to: glicerol; aromat truskawkowy (zawiera glikol propylenowy (E 1520), substancje aromatyczne); aromat malinowy (zawiera maltodekstrynę kukurydzianą, skrobię kukurydzianą modyfikowaną woskową, substancje aromatyczne, preparaty aromatyczne (w tym śladowe ilości siarczynów (jako dwutlenek siarki (E 220))); sacharyna sodowa (E 954); potasu sorbinian (E 202); aromat czarnej porzeczki (zawiera: glikol propylenowy (E 1520), substancje aromatyczne, preparaty aromatyczne, naturalne substancje aromatyczne); kwas cytrynowy; woda oczyszczona.
Jak wygląda lek i co zawiera opakowanie
Przezroczysty żółtawy roztwór o charakterystycznym zapachu jagód.
Dostępne opakowania:
Butelka ze szkła typu III koloru oranżowego z zakrętką z HDPE zabezpieczającą przed dostępem dzieci, umieszczona wraz z łyżką miarową z PS o pojemności 5 mL z podziałką co 2,5 mL, w tekturowym pudełku.
1 butelka zawiera 90 mL roztworu doustnego.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40 50–507 Wrocław
Wytwórca: Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares (Madryt)
Hiszpania
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do: USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa, tel.: +48 (22) 543 60 00.
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Loperamidi hydrochloridum
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Substancją czynną leku jest loperamidu chlorowodorek (Loperamidi hydrochloridum) 0,2 mg/mL.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40 50–507 Wrocław Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares (Madryt)
Hiszpania
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do: USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa, tel.: +48 (22) 543 60 00.
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/loperamid
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/glikol_propylenowy
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/glukoza