Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-03-24
Opakowanie:
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-03-24
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Lisvy 60 mikrogramów/24 godziny + 13 mikrogramów/24 godziny system transdermalny plaster gestoden + etynyloestradiol
Ważne informacje dotyczące złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych:
Kiedy nie stosować leku Lisvy ................................................................................................... 3
Ostrzeżenia i środki ostrożności ................................................................................................ 4 ZAKRZEPY KRWI ................................................................................................................ 6
Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne a nowotwory............................................. 10
Krwawienie międzymiesiączkowe ....................................................................................... 11
Jak postępować, gdy nie pojawi się krwawienie z odstawienia......................................... 11
Dzieci i młodzież ........................................................................................................................ 11 Lek Lisvy a inne leki ................................................................................................................. 11
Wyniki badań laboratoryjnych ........................................................................................... 12
Stosowanie leku Lisvy z jedzeniem, piciem i alkoholem ....................................................... 12
Ciąża i karmienie piersią ......................................................................................................... 12
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn ...................................................................... 12
Kiedy rozpocząć stosowanie leku Lisvy po raz pierwszy ...................................................... 13
Po urodzeniu dziecka ................................................................................................................ 15
Co pacjentka otrzyma w aptece .............................................................................................. 16
Instrukcje dotyczące dalszego użytkowania plastrów ........................................................... 20
Dni bez nakładania plastra ...................................................................................................... 22
Karta przypominająca i naklejki przypominające ............................................................... 23
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lisvy .......................................................... 24
Jak postępować w przypadku podrażnienia skóry ................................................................ 28
Jak przesunąć „Dzień zmiany plastra” na inny dzień tygodnia ........................................... 28
Jak postępować w przypadku wymiotów i biegunki ............................................................. 28
4. Możliwe działania niepożądane ............................................................................................... 29
U kobiet stosujących lek Lisvy zgłaszano następujące działania niepożądane:.................. 29
Zgłaszanie działań niepożądanych .......................................................................................... 31
Usuwanie plastrów i przygotowanie leku do stosowania ...................................................... 32
Co zawiera lek Lisvy ................................................................................................................. 33
Jak wygląda lek Lisvy i co zawiera opakowanie .................................................................... 33
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: ..................................................................................... 33
Inne źródła informacji…………………………………………….………………………….34
Lisvy jest lekiem w postaci plastrów, których stosowanie chroni przed zajściem w ciążę.
Każdy plaster zawiera dwa różne hormony żeńskie, zwane gestodenem i etynyloestradiolem, które w niewielkich ilościach dostarczane są do organizmu w sposób ciągły przez okres 7 dni.
Ponieważ lek Lisvy zawiera połączenie dwóch hormonów, należy do grupy złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lisvy należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi zakrzepów krwi (zakrzepica) w punkcie 2. Jest szczególnie ważne, aby zapoznać się z objawami wystąpienia zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).
Zanim pacjentka będzie mogła rozpocząć stosowanie leku Lisvy, lekarz zada kilka pytań dotyczących przebytych chorób oraz chorób, jakie przebyli jej bliscy krewni. Lekarz zmierzy również ciśnienie krwi oraz, w zależności od stanu pacjentki, może wykonać kilka innych badań.
W niniejszej ulotce opisano kilka sytuacji, kiedy konieczne jest przerwanie stosowania leku Lisvy, lub gdy skuteczność leku Lisvy może być zmniejszona. W takich przypadkach należy albo nie podejmować stosunków seksualnych, albo należy stosować dodatkową niehormonalną metodę antykoncepcji, np. prezerwatywę lub inną metodę mechaniczną. Nie należy stosować metod kalendarzowych ani objawowo-termicznych. Metody te mogą zawieść, ponieważ lek Lisvy wpływa na zmianę temperatury ciała oraz wydzielania śluzu szyjkowego.
Lek Lisvy, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani przed innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Nie należy stosować leku Lisvy, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów. Jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów, należy poinformować o tym lekarza. Lekarz omówi z pacjentką, jaki inny środek zapobiegania ciąży będzie bardziej odpowiedni.
W razie wystąpienia po raz pierwszy któregokolwiek z wymienionych stanów w trakcie stosowania leku Lisvy, należy natychmiast usunąć plaster, zakończyć jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem. W tym czasie należy stosować niehormonalne metody antykoncepcji. Patrz również punkt 2, „Uwagi ogólne”, znajdujący się powyżej.
Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
jeśli pacjentka zauważy prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi, co może wskazywać na to, że pacjentka ma zakrzepy krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich), zakrzepy krwi w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar (patrz punkt poniżej „Zakrzepy krwi” (zakrzepica)).
W celu uzyskania opisu objawów wymienionych ciężkich działań niepożądanych, patrz „Jak rozpoznać powstanie zakrzepów krwi”.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lisvy należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Istnieją sytuacje, kiedy pacjentka musi zachować szczególną ostrożność stosując lek Lisvy lub inne złożone środki antykoncepcyjne, a lekarz może uznać za konieczne przeprowadzanie regularnych badań kontrolnych.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z następujących stanów. Jeśli objawy te pojawią się lub pogorszą w czasie stosowania leku Lisvy, również należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Hypertriglicerydemia jest związana ze zwiększonym ryzykiem rozwoju zapalenia trzustki
Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak lek Lisvy jest związane ze zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi, w porównaniu do sytuacji, gdy terapia nie jest stosowana. W rzadko występujących przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynie krwionośne i spowodować ciężkie zaburzenia.
w żyłach (nazywane dalej „zakrzepica żylna” lub „żylna choroba zakrzepowo-zatorowa”),
w tętnicach (nazywane dalej „zakrzepica tętnicza” lub „tętnicze zaburzenia zakrzepowo- zatorowe”).
Nie zawsze następuje całkowity powrót do zdrowia po przebytym zakrzepie krwi. W rzadko występujących przypadkach skutki zakrzepu krwi mogą być trwałe lub, bardzo rzadko, powodować zgon.
Należy pamiętać, że całkowite ryzyko wystąpienia szkodliwych zakrzepów krwi wywołanych stosowaniem leku Lisvy jest niewielkie.
Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli zauważy się jakikolwiek z poniższych objawów.
Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów? Na co prawdopodobnie choruje pacjentka?
Jeśli pacjentka nie jest pewna, należy zgłosić się do lekarza, ponieważ niektóre z tych objawów, takie jak kaszel lub spłycenie oddechu mogą zostać pomylone z łagodniejszymi stanami, takimi jak zakażenie układu oddechowego (np. przeziębienie).
Zakrzepica żył siatkówki (zakrzep krwi w oku)
W niektórych przypadkach objawy udaru mogą być krótkotrwałe z niemal natychmiastowym i całkowitym powrotem do zdrowia, jakkolwiek należy natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ pacjentka może być zagrożona wystąpieniem kolejnego udaru.
Zakrzepy krwi blokujące inne naczynia krwionośne ZAKRZEPY KRWI W ŻYLE
Co może się zdarzyć, jeśli w żyle powstaną zakrzepy krwi?
Kiedy istnieje najwyższe ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyle?
Ryzyko utworzenia się zakrzepów krwi w żyle jest największe w czasie pierwszego roku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po raz pierwszy. Ryzyko może być również większe w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tego samego lub innego leku) po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej.
Po pierwszym roku, ryzyko zmniejsza się, jakkolwiek zawsze jest większe w porównaniu do sytuacji, gdy nie stosuje się złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Jeśli pacjentka przestanie stosować lek Lisvy ryzyko powstawania zakrzepów krwi wraca do normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.
Od czego zależy ryzyko powstania zakrzepów krwi?
Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i rodzaju stosowanego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.
Całkowite ryzyko powstania zakrzepów krwi w nogach lub płucach związane ze stosowaniem leku Lisvy jest niewielkie.
W okresie roku, u około 2 na 10 000 kobiet, które nie stosują złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych i nie są w ciąży, powstaną zakrzepy krwi.
W okresie roku, u około 5-7 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel1, noretisteron lub norgestimat, np. lek Lisvy powstaną zakrzepy krwi.
W okresie roku, u około 9-12 na 10 000 kobiet, które stosują złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające gestoden powstaną zakrzepy krwi.
Nie wiadomo, jak przedstawia się ryzyko powstania zakrzepu krwi w przypadku stosowania leku Lisvy na tle ryzyka powstania zakrzepu krwi w przypadku stosowania złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego zawierającego lewonorgestrel lub stosowania doustnego złożonego środka antykoncepcyjnego zawierającego gestoden.
Ryzyko powstania zakrzepów krwi zależy od indywidualnej historii medycznej pacjentki (patrz „Czynniki, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi”, poniżej).
Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku
Kobiety, które nie stosują złożonych hormonalnych tabletek lub plastrów lub systemów dopochwowych i nie są w ciąży
Kobiety stosujące złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat
Kobiety stosujące złożony doustny środek antykoncepcyjny (pigułka antykoncepcyjna) zawierający gestoden
Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach
Ryzyko powstania zakrzepów krwi podczas stosowania leku Lisvy jest niewielkie, jednak niektóre czynniki mogą zwiększyć to ryzyko. Ryzyko jest większe:
Ryzyko powstania zakrzepów krwi zwiększa się wraz z liczbą czynników ryzyka obecnych u pacjentki.
Podróż samolotem (> 4 godzin) może tymczasowo zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi, szczególnie, jeśli u pacjentki występuje inny wymieniony czynnik ryzyka.
Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli któryś z wymienionych czynników występuje u pacjentki, nawet, jeśli nie jest się pewnym. Lekarz może zadecydować o zaprzestaniu stosowania leku Lisvy.
Należy poinformować lekarza, jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie stosowania leku Lisvy, np. u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje.
Co może się zdarzyć, jeśli w tętnicy powstaną zakrzepy krwi?
Podobnie jak w przypadku zakrzepów krwi w żyłach, zakrzepy w tętnicy mogą spowodować ciężkie konsekwencje, na przykład zawał serca lub udar.
Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w tętnicach
Ważne jest, aby podkreślić, że ryzyko zawału serca lub udaru związane ze stosowaniem leku Lisvy jest bardzo małe, ale może się zwiększać:
Jeśli u pacjentki występuje więcej niż jeden z powyższych stanów lub jeżeli jakikolwiek z nich jest szczególnie ciężki, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze bardziej zwiększone.
Należy poinformować lekarza, jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie stosowania leku Lisvy, np. pacjentka zacznie palić, u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje.
Nieco częstsze występowanie raka piersi obserwowano u kobiet przyjmujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, jednak nie wiadomo, czy jest to spowodowane ich stosowaniem. Może być na przykład tak, że wykrywanie większej ilości nowotworów u kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, spowodowane jest tym, że kobiety te częściej poddawane są badaniom kontrolnym. Ryzyko raka piersi stopniowo zmniejsza się po odstawieniu złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego. Ważne jest, aby regularnie badać piersi samodzielnie, a jeśli wyczuje się jakikolwiek guzek, należy skontaktować się z lekarzem.
W rzadko występujących przypadkach u kobiet, które stosowały złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, zgłaszano występowanie łagodnych nowotworów wątroby, a w jeszcze rzadszych przypadkach złośliwych nowotworów wątroby. W pojedynczych przypadkach nowotwory te prowadziły do zagrażających życiu krwotoków wewnętrznych. Jeżeli u pacjentki pojawi się nietypowy, silny ból brzucha, należy skontaktować się z lekarzem.
Najistotniejszym czynnikiem ryzyka raka szyjki macicy jest zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Niektóre badania wskazują, że stosowanie przez długi okres czasu złożonych, hormonalnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko wystąpienia raka szyjki macicy. Nie jest jednak jasne, do jakiego stopnia zachowania seksualne lub inne czynniki ryzyka, takie jak zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego, powodują zwiększenie ryzyka zachorowania.
Podczas pierwszych miesięcy stosowania wszystkich złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych może wystąpić nieregularne krwawienie z pochwy (plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe), pomiędzy spodziewanym krwawieniem okresowym. Może być konieczne użycie środków higienicznych, jednak należy kontynuować normalne stosowanie leku Lisvy.
Nieregularne krwawienia zwykle przemijają, gdy organizm zaadoptuje się do stosowania leku Lisvy (zwykle po 3 cyklach). Jeżeli krwawienia nie ustępują, stają się coraz bardziej obfite lub po przerwie pojawiają się ponownie, należy poradzić się lekarza.
Jak postępować, gdy nie pojawi się krwawienie z odstawienia
Jeżeli pacjentka stosowała lek Lisvy właściwie i nie zażywała innych leków, jest mało prawdopodobne, aby była w ciąży. Należy dalej stosować lek Lisvy jak zwykle.
Jeżeli pacjentka stosowała lek Lisvy niewłaściwie lub jeśli stosowała lek Lisvy właściwie, ale spodziewane krwawienie nie pojawiło się drugi raz z rzędu, pacjentka może być w ciąży. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie należy naklejać kolejnego plastra dopóki pacjentka nie upewni się, że nie jest w ciąży. W tym czasie należy stosować niehormonalne metody antykoncepcji (patrz również punkt 2 powyżej - „Uwagi ogólne”).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Lisvy u młodzieży poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach i preparatach ziołowych stosowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach lub preparatach ziołowych, które pacjentka planuje stosować, w tym o lekach wydawanych bez recepty. Pacjentka powinna również powiedzieć lekarzowi lub stomatologowi, który przepisuje inny lek (lub farmaceucie, od którego pacjentka otrzymuje lek) o stosowaniu leku Lisvy. Mogą oni poinformować pacjentkę, czy konieczne będzie stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji (np. prezerwatyw), a jeżeli tak, to jak długo, lub czy konieczna będzie zmiana tego dodatkowego leku, który pacjentka ma przyjmować.
Niektóre leki mogą wpływać na poziom leku Lisvy we krwi i mogą obniżać jego skuteczność w zapobieganiu ciąży, lub mogą wywołać nieoczekiwane krwawienie. Należą do nich: o leki stosowane w leczeniu:
o preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny.
Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na działanie innych leków, takich jak lek przeciwpadaczkowy lamotrygina2.
W razie potrzeby wykonywania badań laboratoryjnych krwi lub innych badań, należy poinformować lekarza lub personel laboratorium o stosowaniu leku Lisvy, ponieważ hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki niektórych testów.
Stosowanie leku Lisvy z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie ma podstaw, aby przypuszczać, że jedzenie, picie lub alkohol będą wpływać na działanie leku
Lisvy.
Nie należy stosować leku Lisvy, jeżeli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania leku Lisvy, należy go natychmiast usunąć i skontaktować się z lekarzem.
Jeżeli pacjentka chce zajść w ciążę, może zakończyć stosowanie leku Lisvy w dowolnym momencie (patrz również punkt 3 „Zakończenie stosowania leku Lisvy”).
Z zasady nie zaleca się stosowania leku Lisvy w okresie karmienia piersią. Jeżeli pacjentka chce stosować lek Lisvy w okresie karmienia piersią, powinna skontaktować się z lekarzem.
W trakcie stosowania leku Lisvy można prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Lisvy chroni przed zajściem w ciążę poprzez dostarczanie przez skórę hormonów do organizmu. Plaster musi ściśle przylegać do skóry, aby prawidłowo działać.
Skuteczność leku Lisvy zależy od tego, na ile pacjentka ściśle przestrzega instrukcji stosowania plastra. Im ściślej pacjentka przestrzega tych zaleceń, tym mniejsza szansa zajścia w ciążę.
Dlatego zawsze należy stosować lek Lisvy ściśle według zaleceń zawartych w ulotce. Jeżeli nie przestrzega się tych zaleceń, pacjentka może narazić się na zwiększone ryzyko zajścia w ciążę.
Kiedy rozpocząć stosowanie leku Lisvy po raz pierwszy
Należy zanotować, w jakim dniu tygodnia plaster został naklejony po raz pierwszy. Ten dzień tygodnia będzie „Dniem zmiany plastra” dla pacjentki (patrz punkt „Dzień zmiany plastra” poniżej w punkcie 3).
Należy postępować zgodnie z zasadami dotyczącymi rozpoczęcia stosowania lub zmiany środka antykoncepcyjnego na lek Lisvy, wybierając konkretną metodę antykoncepcji stosowaną w poprzednim miesiącu, z kolumny po lewej stronie poniższej tabeli:
Zasady dotyczące rozpoczęcia stosowania lub zmiany z innej metody antykoncepcji na lek Lisvy
Zasady rozpoczęcia stosowania lub zmiany z innej metody antykoncepcji na lek Lisvy
Należy rozpocząć stosowanie leku Lisvy w pierwszym dniu naturalnego cyklu (Dzień 1. krwawienia miesiączkowego). Lek Lisvy zaczyna działać od razu i nie ma konieczności stosowania dodatkowej metody antykoncepcji.
Można również rozpocząć stosowanie leku Lisvy od naklejenia plastra pomiędzy 2. i 5. dniem cyklu, jednak konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji (np. prezerwatywa) przez 7 dni od naklejenia pierwszego plastra.
Zasady rozpoczęcia stosowania lub zmiany z innej metody antykoncepcji na lek Lisvy
Zaleca się rozpoczęcie stosowania leku Lisvy w NASTĘPNYM DNIU po przyjęciu ostatniej tabletki z opakowania zawierającej hormony. Oznacza to, że nie będzie przerwy w stosowaniu tabletek. Jeżeli opakowanie zawiera również tabletki bez hormonów, stosowanie leku Lisvy można rozpocząć w NASTĘPNYM DNIU po zażyciu ostatniej tabletki zawierającej hormony. W razie wątpliwości, o jakie tabletki chodzi, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie leku Lisvy można rozpocząć również później, nigdy jednak nie należy rozpoczynać później niż pierwszego dnia po zakończeniu przerwy w stosowaniu tabletek (lub pierwszego dnia po zażyciu ostatniej tabletki nie zawierającej hormonów).
Należy rozpocząć stosowanie leku Lisvy w dniu usunięcia ostatniego krążka w danym cyklu, lecz nie później niż w dniu, w którym należy zastosować kolejny krążek.
Należy rozpocząć stosowanie leku Lisvy w dniu usunięcia ostatniego plastra w danym cyklu, lecz nie później niż w dniu, w którym należy zastosować kolejny plaster.
Zmiany na lek Lisvy można dokonać w dowolnym dniu, bez przerwy w stosowaniu tabletek.
Konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji (np. prezerwatywa) przez 7 dni od naklejenia pierwszego plastra.
Należy rozpocząć stosowanie leku Lisvy w dniu usunięcia systemu.
Konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji (np. prezerwatywa) przez 7 dni od naklejenia pierwszego plastra.
Należy rozpocząć stosowanie leku Lisvy w dniu usunięcia systemu.
Konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji (np. prezerwatywa) przez 7 dni od naklejenia pierwszego plastra.
Zasady rozpoczęcia stosowania lub zmiany z innej metody antykoncepcji na lek Lisvy
Należy rozpocząć stosowanie leku Lisvy w dniu, w którym należy zastosować kolejny zastrzyk.
Konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji (np. prezerwatywa) przez 7 dni od naklejenia pierwszego plastra.
Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Jeżeli pacjentka właśnie urodziła dziecko, lekarz może zalecić, aby poczekać ze stosowaniem leku Lisvy do zakończenia pierwszej regularnej miesiączki. Niekiedy możliwe jest wcześniejsze zastosowanie leku Lisvy. Lekarz udzieli stosownej porady.
Jeżeli po urodzeniu dziecka, a przed zastosowaniem leku Lisvy pacjentka odbyła stosunek płciowy, przed naklejeniem plastra należy się upewnić, że pacjentka nie jest w ciąży, lub należy poczekać do kolejnego krwawienia miesiączkowego.
Jeżeli pacjentka chce rozpocząć stosowanie leku Lisvy po urodzeniu dziecka, a karmi piersią, powinna omówić to z lekarzem.
Jeśli pacjentka nie jest pewna, kiedy rozpocząć stosowanie leku Lisvy, należy zwrócić się do lekarza.
Plastry można naklejać na następujące części ciała: brzuch, pośladki lub górna, zewnętrzna część ramienia, w miejscu gdzie plaster nie zostanie zerwany przez przylegające ubranie (patrz rysunek poniżej). Na przykład, NIE należy naklejać plastra w miejscu przylegania pasa w talii.
Należy się upewnić, że skóra w miejscu naklejenia plastra jest nieuszkodzona, zdrowa, czysta, sucha i najlepiej bez włosów. NIE należy naklejać plastra na piersiach, na uszkodzoną, zaczerwienioną lub podrażnioną skórę, jak również w tym samym miejscu, co poprzedni plaster.
Na obszarach skóry, na których nakleja się lub będzie naklejało się w najbliższym czasie plaster, NIE stosować balsamów, kremów, olejków, pudrów, makijażu ani żadnych innych środków.
Mogłoby to spowodować zbyt słabe przyleganie lub odklejanie się plastra.
Należy zmieniać miejsce naklejenia plastra wybierając inny obszar skóry tej samej części ciała.
Na przykład, można zmienić miejsce naklejenia plastra z lewej na prawą stronę brzucha, z lewego na prawy pośladek, lub na wyżej położoną część ramienia.
Można również każdego tygodnia nakładać plaster na inną część ciała (np. w pierwszym tygodniu górna część ramienia, w kolejnym okolica brzucha).
Należy codziennie sprawdzać czy plaster przylega odpowiednio mocno do skóry.
W aptece pacjentka otrzyma pudełko z lekiem Lisvy, które zawiera ulotkę informacyjną w formie książeczki oraz 3 lub 9 lub 18 zafoliowanych saszetek, z których każda zawiera jeden plaster Lisvy.
Ilość saszetek zależy od tego, jaką lekarz wypisał receptę.
Każda zafoliowana saszetka zawiera jeden plaster do naklejenia na skórę. Plaster ma okrągły kształt i jest przeźroczysty.
1. Należy oderwać palcami górną krawędź saszetki. W tym celu pomocne będą nacięcia na saszetce. Nie wolno używać nożyczek. Nie ciąć, nie niszczyć ani nie dzielić plastra w jakikolwiek inny sposób, ponieważ może to wpłynąć na zmniejszoną ochronę antykoncepcyjną.
2. Okrągły plaster antykoncepcyjny umieszczony jest pomiędzy dwuczęściową, kwadratową, przeźroczystą, błyszczącą folią ochronną a mlecznobiałą kwadratową osłonką. Ważne jest, aby z saszetki wydobyć plaster razem z przeźroczystą folią ochronną, jak i z mlecznobiałą osłonką.
Saszetki nie należy wyrzucać. Należy ją zachować, aby potem umieścić w niej zużyty plaster (patrz „Usuwanie plastrów” w punkcie 5).
Okrągły, przeźroczysty plaster; dwuczęściowa, kwadratowa, przeźroczysta, błyszcząca folia ochronna
3. Plaster należy nakleić natychmiast po otwarciu saszetki, zgodnie z poniższą instrukcją:
Po zdjęciu mlecznobiałej, kwadratowej osłonki, która ma za zadanie chronić przed przylgnięciem plastra do saszetki, osłonkę należy wyrzucić.
Dolną (klejącą) powierzchnię okrągłego plastra pokrywa dwuczęściowa, kwadratowa, błyszcząca, przeźroczysta folia ochronna. Powierzchnia klejąca zawiera składniki czynne. Należy unikać dotykania powierzchni klejącej plastra tak, aby zachowała właściwości klejące.
Należy pamiętać, aby nie wyrzucać saszetki, ponieważ będzie potrzebna, aby umieścić w niej zużyty plaster (patrz „Usuwanie plastrów” w punkcie 5).
Każdy z plastrów należy stosować w następujący sposób: Przez 3 kolejne tygodnie należy stosować jeden plaster przez okres jednego tygodnia. Po trzech tygodniach stosowania plastrów należy zrobić 7-dniową przerwę, co daje łącznie 4-tygodniowy cykl.
Szczegółowe instrukcje, kiedy zmieniać (usuwać) plaster (patrz punkt „Dzień zmiany plastra” poniżej w punkcie 3).
KALENDARZ TYDZIPON. WT. ŚR. CZW. PIĄT.. SOB. NIED PIERWSZY PLASTER DRUGI PLASTER TRZECI PLASTER BEZ PLASTRA
Każdy następny plaster należy naklejać tego samego dnia tygodnia. Jest to tak zwany „Dzień zmiany plastra”. Na przykład, jeżeli pierwszy plaster został naklejony w niedzielę, wszystkie następne plastry powinny być naklejane w niedzielę. W tym samym czasie może być naklejony tylko jeden plaster.
Tydzień 1. (Dzień 1.): nałożenie pierwszego plastra
Tydzień 2. (Dzień 8.): usunięcie pierwszego plastra i bezzwłoczne nałożenie drugiego plastra.
Tydzień 3. (Dzień 15.): usunięcie drugiego plastra i bezzwłoczne nałożenie trzeciego plastra.
Bez plastra Tydzień 4.(Dzień 22.): usunięcie trzeciego plastra, dni od 22. do 28. bez nakładania plastra!
Zmianę plastra można przeprowadzić o dowolnej porze w wyznaczonym „Dniu zmiany plastra”.
BEZ PLASTRA PIERWSZY PLASTER DRUGI PLASTER TRZECI PLASTER
Następny cykl należy rozpocząć w tym samym „Dniu zmiany plastra", po zakończeniu 7-dniowej przerwy bez nakładania plastra (Dni 22.-28.).
W tygodniu 4. (Dni 22.-28.) nie należy nakładać plastra.
Przerwa w stosowaniu plastra nie może być nigdy dłuższa niż 7 kolejnych dni.
Jeżeli przerwa w stosowaniu plastra jest dłuższa niż 7 dni, KOBIETA MOŻE NIE BYĆ CHRONIONA PRZED ZAJŚCIEM W CIĄŻĘ.
Jeżeli w trakcie takiej wydłużonej przerwy bez naklejania plastra pacjentka odbyła stosunek, mogła zajść w ciążę. Należy stosować dodatkową zabezpieczającą metodę antykoncepcji, na przykład prezerwatywy (patrz również „Jak postępować w przypadku odklejenia, zgubienia lub pominięcia wymiany plastra” poniżej w niniejszym punkcie 3).
KALENDARZ TYDZIEŃ PIERWSZY PLASTER DRUGI PLASTER TRZECI PLASTER BEZ PLASTRA
Do zapamiętania „Dnia zmiany plastra”, pomocna może być karta przypominająca i naklejki przypominające, które zostały dołączone na końcu niniejszej ulotki.
Na karcie przypominającej można zaznaczyć „Dzień zmiany plastra” w 4-tygodniowym cyklu.
Można również użyć naklejek przypominających, które zostały dołączone do zaznaczania w osobistym kalendarzu lub dzienniczku.
Naklejkę przypominającą z symbolem „haczyka” należy przykleić na dniu, w którym nałożony został pierwszy plaster w pierwszym tygodniu - to jest
Dzień zmiany plastra” pacjentki.
Dwie naklejki przypominające z symbolami strzałek należy nakleić na
Dzień zmiany plastra” w drugim i trzecim tygodniu.
Naklejkę z symbolem krzyżyka należy nakleić na „Dzień zmiany plastra” w czwartym tygodniu. W czwartym tygodniu NIE NALEŻY nakładać plastra.
Po zakończeniu 4-tygodniowego cyklu, opisane wyżej czynności należy powtórzyć od nowa.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lisvy
Przedawkowanie leku Lisvy jest mało realne, ponieważ plaster uwalnia stałą ilość hormonów. Nie stosować więcej niż jeden plaster jednocześnie. Nie zgłaszano ciężkich działań niepożądanych po przypadkowym przyjęciu dużych dawek hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Przedawkowanie przez jednoczesne nałożenie kilku plastrów może spowodować nudności i wymioty.
U młodych dziewcząt może wystąpić krwawienie z pochwy. W przypadku przedawkowania, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zaznacz swój „Dzień zmiany plastra” w kalendarzu poniżej.
Codziennie sprawdzaj, czy plaster przylega odpowiednio mocno do skóry.
TYDZIEŃ PON. WT. ŚR. CZW. PIĄT. SOB. NIED PIERWSZY PLASTER DRUGI PLASTER TRZECI PLASTER
Po upływie czwartego tygodnia, rozpocznij nowy cykl w swoim "Dniu zmiany plastra"
Jak postępować w przypadku odklejenia się, zgubienia lub pominięcia wymiany plastra:
Gdy plaster ulegnie częściowemu lub całkowitemu odklejeniu
Należy postarać się ponownie nakleić plaster w tym samym miejscu lub bezzwłocznie zastąpić go nowym plastrem. Nie ma konieczności stosowania dodatkowej, zabezpieczającej metody antykoncepcji. „Dzień zmiany plastra” pozostanie bez zmian.
W tym momencie następuje nowy „Dzień 1.” oraz nowy „Dzień zmiany plastra”. Konieczne jest stosowanie dodatkowej, zabezpieczającej metody antykoncepcji, takiej jak prezerwatywa, środki plemnikobójcze lub kapturek dopochwowy (diafragma), przez pierwszy tydzień nowego cyklu.
Plastra nie należy naklejać ponownie, jeżeli jego powierzchnia nie jest już lepka, jeżeli skleił się lub przykleił do innej powierzchni, jeżeli przykleił się do niego inny materiał lub jeśli uprzednio nie przylegał wystarczająco mocno lub całkiem odpadł. Jeśli nie udaje się ponownie nakleić plastra, należy natychmiast nakleić nowy. Nie należy używać dodatkowych substancji klejących ani owijać plastrów w celu ich przytrzymania w miejscu naklejenia.
Należy natychmiast nakleić nowy plaster. Następny plaster należy nakleić w zwykłym „Dniu zmiany plastra”. Nie ma konieczności stosowania dodatkowej, zabezpieczającej metody antykoncepcji.
Dzień zmiany plastra” oraz nowy „Dzień 1.” Należy stosować dodatkową, zabezpieczającą metodę antykoncepcji przez jeden tydzień.
Jeżeli pacjentka zapomni usunąć plaster, powinna usunąć go możliwie szybko, jak tylko sobie o tym przypomni (nie później niż w dniu 28.). Następny cykl należy rozpocząć w normalnie przypadającym „Dniu zmiany plastra”, tj. w pierwszym dniu po Dniu 28. Nie ma konieczności stosowania dodatkowej, zabezpieczającej metody antykoncepcji.
Konsekwencje wynikające z odklejenia się, zgubienia lub pominięcia wymiany plastra oraz jak należy postępować, patrz tabela poniżej:
Konsekwencje wynikające z odklejenia się, zgubienia lub pominięcia wymiany plastra oraz jak należy postępować
Wpływ na skuteczność antykoncepcyjną a
Odklejony plaster < 24 godzin Zapewniona skuteczność antykoncepcyjna
Należy natychmiast nakleić nowy plaster.
Nie ma konieczności stosowania dodatkowej, zabezpieczającej metody antykoncepcji.
„Dzień zmiany plastra” pozostaje bez zmian.
Należy bezzwłocznie rozpocząć nowy, 4-tygodniowy cykl, naklejając nowy plaster.
Przez kolejnych 7 dni konieczne jest stosowanie dodatkowej zabezpieczającej metody antykoncepcji b
Należy zanotować nowy „Dzień zmiany plastra”.
Ramy czasowe
Sposób postępowaniaa
Dzień 1.) nienaklejony na czas
Pierwszy plaster nienaklejo- ny w "Dniu zmiany plastra"
Należy bezzwłocznie rozpocząć nowy, 4-tygodniowy cykl, naklejając nowy plaster.
Przez kolejnych 7 dni konieczne jest stosowanie dodatkowej zabezpieczającej metody antykoncepcji b
Należy zanotować nowy „Dzień zmiany plastra”.
Pierwszy lub drugi plaster (Tydzień 1./2. lub 2./3.) niewymieniony na czas < 48 godzin Zapewniona skuteczność antykoncepcyjna
Należy natychmiast nakleić nowy plaster.
Nie ma konieczności stosowania dodatkowej, zabezpieczającej metody antykoncepcji.
„Dzień zmiany plastra” pozostaje bez zmian.
Należy bezzwłocznie rozpocząć nowy 4-tygodniowy cykl, naklejając nowy plaster.
Przez kolejnych 7 dni konieczne jest stosowanie dodatkowej zabezpieczającej metody antykoncepcji b
Należy zanotować nowy „Dzień zmiany plastra”.
Wpływ na skuteczność antykoncepcyjną a
Trzeci plaster (Tydzień 3./4.) nieusunięty na czas
Usunąć plaster.
Następny 4-tygodniowy cykl należy rozpocząć w normalnie przypadającym „Dniu zmiany plastra”.
a Dotyczy każdego cyklu b Dodatkowa zabezpieczająca metoda antykoncepcji to jakakolwiek niehormonalna metoda antykoncepcji, z wyjątkiem metody kalendarzowej i termicznej.
c Pod warunkiem, że trzeci plaster został wymieniony na nowy nie później, niż w planowanym
Dniu 1. nowego cyklu antykoncepcyjnego.
Po receptę na kolejne opakowanie należy udać się odpowiednio wcześniej, tj. przed nałożeniem ostatniego plastra z opakowania, aby mieć pewność, że plastry się nie skończą.
W przypadku, gdyby zastosowanie plastra powodowało podrażnienie skóry w okolicy jego naklejenia, należy zdjąć plaster i nakleić nowy w innym miejscu. Nowy plaster należy używać do następnego „Dnia zmiany plastra”.
Jak przesunąć „Dzień zmiany plastra” na inny dzień tygodnia
Gdy pacjentka życzy sobie przesunięcia „Dnia zmiany plastra”, należy zakończyć aktualny cykl i usunąć trzeci plaster we właściwym dniu. W tygodniu, w którym nie stosuje się plastra, można wybrać wcześniejszy (nigdy późniejszy) „Dzień zmiany plastra”, naklejając nowy plaster w wybranym dniu. Przerwa w stosowaniu plastra nie może być nigdy dłuższa niż 7 kolejnych dni.
Jak postępować w przypadku wymiotów i biegunki
Wymioty lub biegunka nie powinny mieć wpływu na ilość hormonów wchłoniętych z leku Lisvy.
Stosowanie leku Lisvy można zakończyć w dowolnym momencie. Jeżeli pacjentka nie chce zajść w ciążę, powinna zwrócić się do lekarza, aby doradził skuteczną metodę antykoncepcji. Jeżeli pacjentka chce zajść w ciążę, powinna zakończyć stosowanie leku Lisvy i poczekać do pierwszego krwawienia miesiączkowego przed rozpoczęciem starań o dziecko. Łatwiej wtedy będzie obliczyć spodziewany termin porodu.
Po zakończeniu stosowania leku Lisvy u pacjentki mogą wystąpić nieregularne, skąpe krwawienia bądź brak krwawienia miesiączkowego, szczególnie, jeżeli przed rozpoczęciem stosowania leku Lisvy krwawienia miesiączkowe nie były regularne.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, Lisvy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające lub zmiany w stanie zdrowia, które pacjentka uważa za związane ze stosowaniem leku Lisvy, należy skonsultować się z lekarzem.
U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). W celu uzyskania szczegółowych informacji dotyczących różnych czynników ryzyka związanych ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, należy zapoznać się z punktem 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lisvy”.
Działanie niepożądane, w tym ciężkie działania niepożądane związane ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności,
Zakrzepy krwi oraz Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne a nowotwory” oraz punkt 2
Kiedy nie stosować leku Lisvy”. Należy dokładnie zapoznać się z tymi punktami i w razie konieczności należy skonsultować się z lekarzem.
U kobiet stosujących lek Lisvy zgłaszano następujące działania niepożądane:
Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 kobiet
Często: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 kobiet
Niezbyt często: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 kobiet
Rzadko: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 kobiet
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Działania niepożądane o bardzo niskiej częstości występowania, lub te, których objawy występują z opóźnieniem, a których wystąpienie uważa się za związane ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, jako grupy, obejmującej również złożone doustne środki antykoncepcyjne (patrz również punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Lisvy” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”):
Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko (patrz punkt 2 w celu uzyskania dalszych informacji dotyczących czynników zwiększających ryzyko powstania zakrzepów krwi i objawów wystąpienia zakrzepów krwi).
Interakcje pomiędzy złożonymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi a innymi produktami leczniczymi mogą prowadzić do wystąpienia niespodziewanego krwawienia międzymiesiączkowego i (lub) braku skuteczności antykoncepcyjnej (np. preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny lub leki na padaczkę, gruźlicę, zakażenie HIV oraz wirusem zapalenia wątroby typu C) (patrz punkt 2 „Lek Lisvy a inne leki”).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa
Fax: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Nie stosować leku Lisvy po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i saszetce, po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Usuwanie plastrów i przygotowanie leku do stosowania
Plaster należy nakleić natychmiast po wyjęciu z ochronnej saszetki.
Na obszarach skóry, na których nakleja się lub będzie naklejało się w najbliższym czasie lek Lisvy, nie należy nakładać makijażu, kremów, balsamów, pudrów ani żadnych innych leków działających miejscowo.
Substancje czynne, gestoden i etynyloestradiol, stanowią zagrożenie dla środowiska, szczególnie dla ryb. Co więcej, gestoden i etynylestradiol utrzymują się przez długi czas w środowisku. Plaster po zużyciu nadal zawiera znaczne ilości aktywnych składników. Zużytych plastrów nie należy wyrzucać do toalety ani do systemów kanalizacyjnych.
Zużyty plaster należy usunąć w bezpieczny sposób, zgodnie z poniższymi wskazówkami:
Plaster należy usunąć w sposób bezpieczny, w miejscu niedostępnym dla dzieci lub zwierząt domowych. Wszelkie zużyte jak i niezużyte plastry należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
W razie wątpliwości należy poradzić się farmaceuty. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Lisvy
Substancjami czynnymi leku są gestoden i etynyloestradiol. Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni 11 cm2 zawiera 2,10 mg gestodenu i 0,55 mg etynyloestradiolu.
Każdy system transdermalny, plaster w ciągu 24 godzin uwalnia 60 mikrogramów gestodenu i 13 mikrogramów etynyloestradiolu, (co odpowiada 20 mikrogramom dawki doustnej).
Pozostałe składniki plastra to:
Warstwa zewnętrzna: polietylen o niskiej gęstości
Warstwa klejowa: bemotrizinol, poliizobutylen, polibuten, pentaerytrylu tetrakis[3-(3,5-di-tert- butylo-4-hydroksyfenylo)propionian], ester pentaerytrylowy uwodornionej kalafonii.
Folia oddzielająca: politereftalan etylenu
Warstwa klejowa z substancją czynną: poliizobutylen, polibuten, pentaerytrylu tetrakis[3-(3,5-di- tert-butylo-4-hydroksyfenylo)propionian], ester pentaerytrylowy uwodornionej kalafonii.
Warstwa zabezpieczająca: silikonowany politereftalan etylenu
Jak wygląda lek Lisvy i co zawiera opakowanie
Pudełko tekturowe leku Lisvy zawiera niniejszą ulotkę w formie książeczki (zawierającą kartę przypominającą i naklejki przypominające) oraz 3, 9 lub 18 zafoliowanych saszetek, z których każda zawiera jeden system transdermalny, plaster.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Cienki plaster ma okrągły kształt, jest przeźroczysty i ma powierzchnię 11 cm2
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest
Węgry
Wytwórca: Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Döbereinerstrasse 20
99427 Weimar
Niemcy Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest
Węgry
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria Lisvy 60 Microgramm/24 h + 13 Microgramm/24 h transdermales Pflaster Belgia Lisvy 60 microgram/24 uur + 13 microgram/24 uur pleister voor transdermaal gebruik Bułgaria Лизви 60 микрограма/24 часа + 13 микрограма/24 часа Cypr Lisvy 60 μικρογραμμάρια/24 ώρες + 13 μικρογραμμάρια/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο Republika Czeska Lisvy 60 mikrogramů/24 hodin + 13 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast Dania Lisvy 60 mikrogram/24 timers + 13 mikrogram/24 timers depotplaster Estonia Lisvy transdermaalne plaster Estonia Eileen 60 mikrogrammi/24 tunnis + 13 mikrogrammi/24 tunnis transdermaalne plaaster Finlandia Lisvy 60 mikrog/24 tuntia + 13 mikrog/24 tuntia depotlaastari Francja Lisvy 60 microgrammes/24 heures + 13 microgrammes/24 heures dispositif transdermique Niemcy Lisvy, 60 Mikrogramm/24 Stunden + 13 Mikrogramm/24 Stunden, Transdermales Pflaster Grecja Lisvy 60 μικρογραμμάρια/24 ώρες + 13 μικρογραμμάρια/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο Węgry Lisvy 60 mikrogramm/24 óra + 13 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz Islandia Lisvy 60 míkrógrömm/24 klst + 13 míkrógrömm/24 klst forðaplástur Irlandia Lisvy 60 míkrógrömm/24 klst + 13 míkrógrömm/24 klst forðaplástur Włochy Enciela 60 microgrammi/24 ore + 13 microgrammi/24 ore cerotto transdermico Łotwa Eileen 60 mikrogrami/24 stundās + 13 mikrogrami/24 stundās transdermāls plāksteris Litwa Eileen 60 mikrogramų/24 val. + 13 mikrogramų/24 val. transderminis pleistras Luksemburg Lisvy 60 microgrammes/24 heures + 13 microgrammes/24 heures dispositif transdermique Malta Lisvy 60 micrograms/24 hours + 13 micrograms/24 hours transdermal patch Holandia Lisvy 60 microgram/24 uur + 13 microgram/24 uur pleister voor transdermaal gebruik Portugalia Lisvy 60 microgramas/24 horas + 13 microgramas/24 horas Sistema transdérmico Rumunia Lisvy 60 micrograme/24 ore + 13 micrograme/24 ore plasture transdermic Republika Słowacka Lisvy 60 mikrogramov/24 hodín + 13 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť Słowenia Lisvy 60 mikrogramov/24 ur + 13 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž Hiszpania Lisvy 60 microgramos cada 24 horas + 13 microgramos cada 24 horas parche transdérmico Wielka Brytania Lisvy 60 micrograms/24 hours + 13 micrograms/24 hours transdermal patch
Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2018
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych http://www.urpl.gov.pl
D ołą cz on e na kl ej ki u m ie ść w sw oi m k al en da rz u lu b dz ie nn ic zk u a na st ępn ie p rz ec zy ta j p un kt
ka rta pr zy po m in aj ąca i na kl ej ki p rz yp om in aj ące
.
<9 systemów transdermalnych, plastrów>
D ołą cz on e na kl ej ki u m ie ść w sw oi m k al en da rz u lu b dz ie nn ic zk u a na st ępn ie p rz ec zy ta j p un kt
ka rta pr zy po m in aj ąca i na kl ej ki p rz yp om in aj ące
.
<18 systemów transdermalnych, plastrów>
D ołą cz on e na kl ej ki u m ie ść w sw oi m k al en da rz u lu b dz ie nn ic zk u a na st ępn ie p rz ec zy ta j p un kt
ka rta pr zy po m in aj ąca i na kl ej ki p rz yp om in aj ące
.
D ołą cz on e na kl ej ki u m ie ść w sw oi m k al en da rz u lu b dz ie nn ic zk u a na st ępn ie p rz ec zy ta j p un kt
ka rta pr zy po m in aj ąca i na kl ej ki p rz yp om in aj ące
”
Zaznacz swój „Dzień zmiany plastra” w kalendarzu poniżej.
Codziennie sprawdzaj, czy plaster przylega odpowiednio mocno do skóry.
TYDZ PON. WT. ŚR. CZW. PIĄT. SOB. NIEDZ.
PIERWSZY PLASTER DRUGI PLASTER TRZECI PLASTER
Po zakończeniu czwartego tygodnia, należy rozpocząć nowy cykl w „Dniu zmiany plastra”.
Przypisy