Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-01
Opakowanie:
Ulotki Aspirin Complex Hot dla opakowania 10 torebek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-01
Ulotka, Aspirin Complex Hot, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 500 mg + 30 mg
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Aspirin Complex Hot
500 mg + 30 mg, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Kwas acetylosalicylowy+ Chlorowodorek pseudoefedryny
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Aspirin Complex Hot i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Aspirin Complex Hot
3. Jak przyjmować lek Aspirin Complex Hot
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Aspirin Complex Hot
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Aspirin Complex Hot zawiera substancje czynne: kwas acetylosalicylowy i chlorowodorek pseudoefedryny. Lek ten ma właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i zmniejszające przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa.
Lek Aspirin Complex Hot jest stosowany w leczeniu objawowym niedrożności nosa i (lub) zatok (rhinosinusitis) oraz bólu i gorączki związanych z przeziębieniem i (lub) objawami grypopodobnymi.
Jeśli u pacjenta występuje tylko jeden z tych objawów, bardziej odpowiednie może być użycie leku zawierającego tylko jedną z wymienionych substancji czynnych.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Aspirin Complex Hot przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży od 16 roku życia.
Kiedy nie przyjmować leku Aspirin Complex Hot:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aspirin Complex Hot należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą:
Sportowcy muszą być świadomi, że ten lek może spowodować dodatni wynik testu antydopingowego.
Osoby w podeszłym wieku mogą być szczególnie wrażliwe na pseudoefedrynę i może wystąpić u nich bezsenność lub postrzeganie rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją (halucynacje).
Istnieje potencjalny związek pomiędzy stosowaniem kwasu acetylosalicylowego u dzieci i młodzieży a wystąpieniem zespołu Reye’a. Jest to bardzo rzadka choroba, która może doprowadzić do śmierci.
Z tego powodu kwasu acetylosalicylowego nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia, chyba że zaleci to lekarz.
Lek Aspirin Complex Hot a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, szczególnie w przypadku stosowania leków zawierających:
Nie należy stosować leku Aspirin Complex Hot jeśli pacjent przyjmuje równocześnie metotreksat w dawce 15 mg na tydzień lub większej. Zalecana jest kontrola lekarska, jeśli pacjent przyjmuje metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień.
Nie należy stosować leku Aspirin Complex Hot, jeśli pacjent przyjmował wyżej wymienione leki w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Lek Aspirin Complex Hot z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Jednak przed przyjęciem leku granulki należy wsypać do szklanki z wodą i dobrze wymieszać. Podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego należy unikać alkoholu, gdyż jego spożywaniemoże zwiększyć ryzyko wystąpienia krwawień z żołądka i jelit.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Leku Aspirin Complex Hot nie należy stosować podczas ciąży i karmienia piersią, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania obu substancji czynnych w połączeniu. Ponadto należy wziąć pod uwagę, że kwas acetylosalicylowy:
może spowodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany od 20 tygodnia ciąży,
może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować komplikacje podczas porodu, jeśli jest przyjmowany w trakcie ostatniego trymestru ciąży,
może mieć wpływ na skłonność pacjentki i dziecka do krwawień oraz spowodować opóźnienie lub wydłużenie porodu, jeśli jest przyjmowany przed lub w trakcie porodu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek ten należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.
Podczas stosowania leku Aspirin Complex Hot może dochodzić do obniżenia zdolności reagowania na bodźce. Należy unikać prowadzenia pojazdów, jeśli dotyczy to pacjenta. Ryzyko wystąpienia tego typu działania może ulec zwiększeniu w wyniku równoczesnego spożywania alkoholu. Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach, w których konieczna jest nasilona koncentracja uwagi.
Lek ten zawiera 2 g sacharozy1 (cukru) w saszetce (odpowiada to 0,17 jednostkom chlebowym).
Powinny to wziąć pod uwagę osoby chore na cukrzycę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Aspirin Complex Hot.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży od 16 roku życia:
dawka pojedyncza: 1-2 saszetki
Dawkę pojedynczą można powtórzyć po upływie 4 godzin.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Wysypać zawartość jednej lub dwóch saszetek leku Aspirin Complex Hot do szklanki gorącej, lecz nie wrzącej wody i dokładnie zamieszać. Zawiesinę należy ostudzić do odpowiednio niskiej temperatury umożliwiającej wypicie. Całą zawartość szklanki należy wypić natychmiast po przygotowaniu.
Uwaga: granulat nie ulega całkowitemu rozpuszczeniu.
Nie należy przyjmować tego leku dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Aspirin Complex Hot
W przypadku podejrzenia przedawkowania leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Objawy przedawkowania to: ból głowy, zawroty głowy, drgawki, wymioty, szumy w uszach, przyspieszenie rytmu serca , ból w klatce piersiowej, pobudzenie lub duszność.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ich częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych – częstość nieznana.
Możliwe działania niepożądane wywoływane przez kwas acetylosalicylowy to:
W razie wystąpienia któregokolwiek z niżej opisanych bardzo ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala:
Reakcje uczuleniowe (w tym trudności z oddychaniem, wysypka z możliwym spadkiem ciśnienia krwi), zwłaszcza u pacjentów chorych na astmę oskrzelową.
Choroba układu oddechowego zaostrzana przez aspirynę (objawy istniejącej choroby układu oddechowego nasilają się pod wpływem leku).
Wrzody żołądka , które w pojedynczych przypadkach mogą prowadzić do perforacji.
Enteropatia zwężeniowa jelit (szczególnie podczas długotrwałego stosowania).
Krwawienia z przewodu pokarmowego, które w pojedynczych przypadkach mogą prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza2. Wystąpienie czarnych stolców lub wymioty krwią są objawami krwawienia z przewodu pokarmowego.
Zaburzenie czynności nerek, niewydolność nerek.Hemoliza (rozpad krwinek czerwonych) w przypadku ciężkich postaci niedoboru G6PD (dehydrogenazy glukozo-6-fosforanu).
W razie zaobserwowania któregokolwiek z opisanych poniżej ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Zwiększone ryzyko krwawienia, np. krwawienie z jamy ustnej, pochwy lub odbytu.
Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, niestrawność i zapalenie błony śluzowej żołądka.
Tymczasowe obniżenie funkcji wątroby ze zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych zwanych transaminazami.
Szumy uszne (dzwonienie).
Nudności, wymioty, biegunka.
Możliwe działania niepożądane wywoływane przez pseudoefedrynę to:
ciężkie schorzenia wpływające na naczynia krwionośne w mózgu, znane jako zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS)
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Aspirin Complex Hot i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeżeli wystąpią objawy wskazujące na zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Należą do nich:
silny ból głowy o nagłym początku,
wymioty,
drgawki,
zmiany widzenia.
W razie zaobserwowania któregokolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Podwyższenie ciśnienia krwi (nie dotyczy osób z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym).
Objawy niepożądane ze strony serca (np. przyspieszony lub nieregularny rytm serca).
Bezsenność, rzadko halucynacje oraz inne objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego.
Zatrzymanie moczu, zwłaszcza u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego (prostaty).
Objawy skórne takie jak wysypka, pokrzywka, świąd.
Nagła gorączka, zaczerwienienie skóry lub liczne niewielkie krostki (możliwe objawy ostrej uogólnionej osutki krostkowej - AGEP, ang. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) mogą wystąpić w ciągu pierwszych 2 dni stosowania leku Aspirin Complex Hot. Patrz punkt 2.
Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać stosowanie leku Aspirin Complex Hot i skontaktować się z lekarzem lub niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Zapalenie jelita grubego spowodowane niewystarczającym dopływem krwi (niedokrwienne zapalenie jelita grubego).
Zmniejszony przepływ krwi do nerwu wzrokowego (niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego).
nagłe zaczerwienienie skóry twarzy
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i saszetkach.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Lek ten nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Aspirin Complex Hot
Jak wygląda lek Aspirin Complex Hot i co zawiera opakowanie
Lek ma postać granulek do sporządzania zawiesiny doustnej posiadających barwę białą do żółtawej.
Lek ten dostępny jest w opakowaniach po 10 lub 20 saszetek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158 02-326 Warszawa
Wytwórca Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Niemcy
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Mimo iż produkt leczniczy jest zarejestrowany w innych krajach członkowskich, nie musi on znajdować się w obrocie.
Niemcy Aspirin Complex Heissgetränk 500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen Austria Aspirin Complex Heissgetränk 500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen Bułgaria Аспирин Комплекс Горещ Евкалипт
500 mg / 30 mg Гранули за перорална суспензия Węgry Aspirin Complex Forró Ital 500 mg / 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Polska Aspirin Complex Hot Rumunia Aspirin Complex Hot Drink 500 mg / 30 mg Granule pentru suspensie orală
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07.2024
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Kiedy nie przyjmować leku Aspirin Complex Hot:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aspirin Complex Hot należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą: Lek Aspirin Complex Hot z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Jednak przed przyjęciem leku granulki należy wsypać do szklanki z wodą i dobrze wymieszać. Podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego należy unikać alkoholu, gdyż jego spożywaniemoże zwiększyć ryzyko wys...
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Leku Aspirin Complex Hot nie należy stosować podczas ciąży i karmienia piersią, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania obu substancji czynnych w połączeniu. Ponadto należy wziąć pod uwagę, że kwas acetylosalicylowy:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Aspirin Complex Hot Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158 02-326 Warszawa
Wytwórca
Przypisy