Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-06-23
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Finasteridum Bluefish dla opakowania 30 tabletek (5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-06-23
Ulotka, Finasteridum Bluefish, Tabletki powlekane, 5 mg
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Finasteridum Bluefish, 5 mg, tabletki powlekane Finasteridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Finasteridum Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finasteridum Bluefish
3. Jak stosować lek Finasteridum Bluefish
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Finasteridum Bluefish
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Finasteryd należy do grupy leków o nazwie inhibitory 5-alfa reduktazy.
Leki te działają poprzez zmniejszanie rozmiaru powiększonego gruczołu krokowego (stercza) u mężczyzn.
Lek Finasteridum Bluefish jest stosowany w leczeniu i kontroli łagodnego (tj. nierakowego) rozrostu gruczołu krokowego (ang. Benign Prostatic Hyperplasia, BPH). Lek zmniejsza powiększony gruczoł krokowy, poprawia przepływ moczu i łagodzi objawy wywołane przez BPH oraz zmniejsza ryzyko nagłej niemożliwości oddania moczu (zwanej ostrym zatrzymaniem moczu) i konieczności interwencji chirurgicznej.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Finasteridum Bluefish należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeżeli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy lub dotyczyła pacjenta w przeszłości, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Pacjent powinien niezwłocznie zgłosić lekarzowi jakiekolwiek zmiany w tkance piersi, jak guzki, ból, powiększenie piersi lub wydzielinę z sutka, które mogą być objawem ciężkich stanów, takich jak rak piersi.
Należy porozmawiać z lekarzem na temat wszelkich problemów zdrowotnych, w tym uczuleń.
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Finasteridum Bluefish?
BPH rozwija się przez długi czas. U niektórych pacjentów obserwuje się wczesną poprawę objawów, ale w przypadku niektórych pacjentów może być konieczne przyjmowanie leku Finasteridum Bluefish przez co najmniej 6 miesięcy, aby zaobserwować korzystne efekty.
Niezależnie od tego, czy pacjent zauważy poprawę lub zmiany w objawach, leczenie lekiem Finasteridum Bluefish może zmniejszyć ryzyko nagłej niemożności oddania moczu lub konieczności interwencji chirurgicznej. Należy utrzymywać regularny kontakt z lekarzem, aby mógł on okresowo oceniać kierunek zmian i postęp sytuacji klinicznej pacjenta.
Chociaż BPH nie jest nowotworem ani do niego nie prowadzi, te dwa stany mogą występować jednocześnie. Tylko lekarz będzie w stanie ocenić objawy i ich możliwe przyczyny.
Finasteryd może wpływać na badanie krwi zwane PSA. Jeśli wykonano badanie PSA, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu finasterydu.
Jakie inne środki ostrożności należy podjąć?
Lek Finasteridum Bluefish jest wskazany wyłącznie w leczeniu BPH u mężczyzn.
Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie powinny przyjmować leku Finasteridum Bluefish.
Nie należy również rozgniatać ani łamać tabletek. W przypadku, gdy substancja czynna leku Finasteridum Bluefish zostanie wchłonięta doustnie lub przez skórę kobiety, która jest w ciąży i dziecko jest płci męskiej, może to spowodować deformację narządów płciowych dziecka. Jeśli kobieta w ciąży wejdzie w kontakt z substancją czynną leku Finasteridum Bluefish, powinna skonsultować się z lekarzem.
Tabletki Finasteridum Bluefish są powlekane, co zapobiega kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego stosowania, o ile nie zostaną przełamane lub pokruszone.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Finasteridum Bluefish a inne leki Lek Finasteridum Bluefish zazwyczaj nie wchodzi w reakcje z innymi lekami. Nie stwierdzono znaczących interakcji z innymi lekami.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Finasteridum Bluefish z jedzeniem i piciem Lek Finasteridum Bluefish można stosować z posiłkiem lub bez.
Ciąża i karmienie piersią Lek Finasteridum Bluefish jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn. (Patrz także punkt „Jakie inne środki ostrożności należy podjąć?”).
Jeśli partnerka seksualna jest w ciąży lub może zajść w ciążę, należy unikać narażenia jej na nasienie pacjenta (np. poprzez stosowanie prezerwatywy), ponieważ może ono zawierać śladowe ilości leku, lub przerwać leczenie finasterydem. Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z finasterydem, należy skontaktować się z lekarzem.
Finasteryd nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lek Finasteridum Bluefish zawiera laktozę1 jednowodną.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za
wolny od sodu”.
U pacjentów przyjmujących lek Finasteridum Bluefish obserwowano zmiany nastroju, takie jak nastrój depresyjny oraz depresję i rzadziej myśli samobójcze. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza po dalszą poradę medyczną.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę (co odpowiada 5 mg finasterydu), codziennie, z jedzeniem lub bez jedzenia. Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Tabletkę powlekaną należy połykać w całości i nie wolno jej łamać ani rozkruszać.
Mimo, że w krótkim czasie może nastąpić poprawa, konieczne może okazać się leczenie przez co najmniej 6 miesięcy, aby ocenić, czy uzyskano skuteczną odpowiedź na leczenie.
Lekarz poinformuje, jak długo należy przyjmować lek Finasteridum Bluefish. Nie należy przedwcześnie przerywać leczenia, ponieważ objawy mogą powrócić.
Nie ma danych o stosowaniu leku Finasteridum Bluefish u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Dotychczas nie prowadzono badań dotyczących stosowania leku Finasteridum Bluefish u pacjentów poddawanych hemodializie.
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Finasteridum Bluefish jest zbyt mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Finasteridum Bluefish
Jeżeli pacjent przyjmie więcej tabletek Finasteridum Bluefish niż zalecił lekarz lub jeżeli ktokolwiek inny przyjmie ten lek, należy skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala lub natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy zabrać ze sobą pozostałe tabletki lub puste opakowanie, tak aby można było łatwo rozpoznać, jaki lek został przyjęty.
Pominięcie zastosowania leku Finasteridum Bluefish Lek Finasteridum Bluefish należy przyjmować zgodnie z zaleceniami. W przypadku pominięcia zastosowania dawki leku Finasteridum Bluefish, pacjent może ją przyjąć tak szybko jak tylko sobie o tym przypomni, chyba że zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki. W takim przypadku należy dalej przyjmować lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną tabletkę należy przyjąć zgodnie z planem.
Nie należy przerywać leczenia, o ile nie zalecił tego lekarz.
Należy pamiętać, że powiększenie gruczołu krokowego wywołuje objawy dopiero po wielu latach.
Lek Finasteridum Bluefish będzie mógł leczyć te objawy i kontrolować stan zdrowia tylko wtedy, gdy będzie przyjmowany tak długo, jak zaleci to lekarz.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Nie są one częste i nie dotykają większości mężczyzn.
W celu oceny działań niepożądanych stosuje się następujące określenia ich częstości:
Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często: występują u więcej niż u 1 na 100, ale u mniej niż u 1 na 10 pacjentów
Niezbyt często: występują u mniej niż u 1 na 100, ale u więcej niż u 1 na 1000 pacjentów
Rzadko: występują u mniej niż u 1 na 1000, ale u więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów
Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są impotencja (niezdolność do uzyskania erekcji) i obniżony popęd płciowy. U niektórych mężczyzn mogą wystąpić zmiany lub problemy z wytryskiem, takie jak zmniejszenie ilości nasienia uwalnianego podczas stosunku. Ten spadek ilości nasienia nie wydaje się zakłócać normalnych funkcji seksualnych. W niektórych przypadkach te działania niepożądane ustąpiły podczas leczenia lekiem Finasteridum Bluefish, ale jeśli objawy utrzymują się, zwykle ustępują po przerwaniu leczenia.
U niektórych mężczyzn może również wystąpić obrzęk piersi i/lub wrażliwość na ból. Niektórzy zgłaszali również obecność krwi w nasieniu, niepłodność męską i/lub niską jakość nasienia. Po zaprzestaniu leczenia odnotowano poprawę jakości nasienia.
Nieznana: reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk warg, języka, gardła i twarzy
Często: zmniejszenie popędu płciowego
Nieznana: zmniejszenie popędu płciowego utrzymujące się po przerwaniu leczenia, depresja, niepokój
Nieznana: kołatanie serca
Nieznana: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Niezbyt często: wysypka
Nieznana: świąd, pokrzywka
Często: impotencja
Niezbyt często: zaburzenia ejakulacji, tkliwość piersi, powiększenie piersi
Nieznana: ból jąder, zaburzenia funkcji seksualnych (zmniejszony popęd płciowy, zaburzenia erekcji i wytrysku nasienia)
Często: zmniejszenie objętości ejakulatu
Finasteryd może wpływać na wyniki testów laboratoryjnych PSA.
Należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi jakiekolwiek zmiany w tkance piersi, jak guzki, ból, powiększenie piersi lub wyciek z sutka, które mogą być oznaką ciężkich stanów, takie jak rak piersi.
Należy przerwać stosowanie leku Finasteridum Bluefish i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów (obrzęk naczynioruchowy): obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła; trudności w połykaniu; pokrzywka i trudności w oddychaniu.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, zamieszczonego na opakowaniu po „Termin ważności” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Finasteridum Bluefish
Substancją czynną leku jest finasteryd. Każda tabletka zawiera 5 mg finasterydu.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna (200 M), celuloza mikrokrystaliczna (PH 102), skrobia żelowana, kukurydziana (1500), sodu dokuzynian, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.
Otoczka Opadry Blue 03A80928: HPMC 2910/hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), lak aluminiowy, talk, żelaza tlenek żółty (E 172).
Jak wygląda lek Finasteridum Bluefish i co zawiera opakowanie
Tabletka powlekana
Niebieska, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana z literą „H” wytłoczoną na jednej stronie tabletki i cyfrą „37” na drugiej stronie tabletki.
Blister PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.
15, 28, 30, 50, 60, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Bluefish Pharmaceuticals AB, P.O. Box 49013, 100 28 Stockholm, Szwecja, tel. +46 8 51 91 16 00
Wytwórca Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22, 113 30 Stockholm, Szwecja Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A Corradino Industrial Estate, Paola, PLA 3000
Malta
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Kraj członkowski Nazwa Portugalia Finasterida Bluefish 5 mg comprimidos revestidos por película Niemcy Finasteride Bluefish 5 mg Filmtabletten Hiszpania Finasterida Bluefish 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Polska Finasteridum Bluefish, 5 mg, tabletki powlekane
Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2024
Przypisy