Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-07-12
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Vigalex Rapid dla opakowania 10 mililitrów (150 mcg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-07-12
Charakterystyka, Vigalex Rapid, Krople doustne, roztwór, 150 mcg/ml CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vigalex Rapid, 150 mikrogramów/mL, krople doustne, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL kropli doustnych, roztworu zawiera 150 mikrogramów kalcyfediolu (Calcifediolum) w postaci kalcyfediolu jednowodnego. Wyznaczoną dawkę produktu leczniczego Vigalex Rapid podawać z niewielką ilością wody, mleka lub soku owocowego. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na kalcyfediol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Podobnie, jak przy stosowaniu witaminy D3 nie należy stosować produktu leczniczego Vigalex Rapid gdy u pacjenta występuje: Hiperkalcemia (stężenie wapnia w surowicy >10,5 mg/dL), hiperkalciuria (zwiększone wydalanie wapnia z moczem) Hiperwitaminoza D Niedoczynność tarczycy i kory nadnerczy Nadczynność przytarczyc Kamica nerkowa Osteodystrofia nerkowa z hiperfosfatemią Długotrwałe unieruchomienie Niektóre choroby nowotworowe 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Kalcyfediolu nie należy stosować w profilaktyce krzywicy u dzieci zdrowych. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Produktu leczniczego Vigalex Rapid nie należy stosować w okresie ciąży.