Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-06-17
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Odelniqva dla opakowania 10 tabletek (5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-06-17
Charakterystyka, Odelniqva, Tabletki powlekane, 5 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Odelniqva, 5 mg, tabletki powlekane Odelniqva, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Odelniqva, 5 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera dapagliflozyny propanodiol jednowodny odpowiadający 5 mg dapagliflozyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jedna tabletka 5 mg zawiera 81,474 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Odelniqva, 10 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera dapagliflozyny propanodiol jednowodny odpowiadający 10 mg dapagliflozyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jedna tabletka 10 mg zawiera 162,948 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Odelniqva, 5 mg, tabletki powlekane Żółte, dwuwypukłe, okrągłe tabletki powlekane, z wytłoczoną „5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie, o średnicy około 7,2 mm. Odelniqva, 10 mg, tabletki powlekane Żółte, dwuwypukłe, owalne tabletki powlekane, z wytłoczoną „10” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie, o wymiarach około 11,1 mm x 6,1 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Cukrzyca typu 2 Produkt leczniczy Odelniqva jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 10 lat i starszych w leczeniu niewystarczająco kontrolowanej cukrzycy typu 2, jako leczenie wspomagające (...)