Bortezomib Ever Pharma, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Bortezomib EVER Pharma, Roztwór do wstrzykiwań, 2,5 mg/ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bortezomib EVER Pharma, 2,5 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 2,5 mg bortezomibu (w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego). Każda fiolka z 1 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 2,5 mg bortezomibu (w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego). Każda fiolka z 1,4 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 3,5 mg bortezomibu (w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego). Do podania podskórnego nie jest konieczne rozcieńczenie. 1 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 2,5 mg bortezomibu. Po rozcieńczeniu, 1 mL roztworu do wstrzyknięcia dożylnego zawiera 1 mg bortezomibu. Przejrzysty, bezbarwny do jasnożółtego roztwór o pH 4,0 - 5,5. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Bortezomib EVER Pharma jest wskazany w monoterapii lub w skojarzeniu z pegylowaną liposomalną doksorubicyną lub deksametazonem u dorosłych pacjentów z progresją szpiczaka mnogiego, którzy wcześniej otrzymali co najmniej jeden inny program leczenia oraz u których zastosowano już przeszczepienie hematopoetycznych komórek macierzystych lub osób, które nie kwalifikują się do niego. Produkt leczniczy Bortezomib EVER Pharma w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem wskazany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z wcześniej (...)