Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-01
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Soloxelam dla opakowania 4 strzykawki doustne 2 ml (10 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-01
Charakterystyka, Soloxelam, Roztwór do stosowania w jamie ustnej, 10 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Soloxelam, 2,5 mg, roztwór do stosowania w jamie ustnej Soloxelam, 5 mg, roztwór do stosowania w jamie ustnej Soloxelam, 7,5 mg, roztwór do stosowania w jamie ustnej Soloxelam, 10 mg, roztwór do stosowania w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Soloxelam, 2,5 mg, roztwór do stosowania w jamie ustnej Każda strzykawka doustna napełniona zawiera 2,5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 0,5 mL roztworu. Soloxelam, 5 mg, roztwór do stosowania w jamie ustnej Każda strzykawka doustna napełniona zawiera 5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 1 mL roztworu. Soloxelam, 7,5 mg, roztwór do stosowania w jamie ustnej Każda strzykawka doustna napełniona zawiera 7,5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 1,5 mL roztworu. Soloxelam, 10 mg, roztwór do stosowania w jamie ustnej Każda strzykawka doustna napełniona zawiera 10 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 2 mL roztworu. Produkt Soloxelam mogą podawać rodzice/opiekunowie wyłącznie pacjentom, u których rozpoznano padaczkę. Jeśli po wstępnej odpowiedzi ponownie wystąpią drgawki, nie należy podawać drugiej dawki ani kolejnych dawek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem (patrz punkt 5.2). U pacjentów z zwiększonym ryzykiem depresji oddechowej wywołanej benzodiazepinami, przed rozpoczęciem (...)