Senamina, cena i dostępność w aptekach

Doksylamina jest lekiem odwracalnie blokującym receptory histaminowe H1. Dzięki temu działa przeciwhistaminowo (przeciwalergicznie), uspokajająco i nasennie. Ponadto, z uwagi na blokowanie receptorów muskarynowych i serotoninowych, wykazuje dodatkowo działanie antycholinergiczne i przeciwwymiotne. Blokowanie tych dwóch rodzajów receptorów może także odpowiadać za wzmożenie jej działania uspokajającego.

Efektem działania nasennego leku jest skrócenie czasu zasypiania oraz zwiększenie głębokości i czasu trwania snu. Działanie to pojawia się w ciągu 30 minut od zażycia leku i jest najsilniejsze w okresie pierwszych 3 godzin.

• masz nadwrażliwość lub uczulenie na składniki preparatu albo inne leki przeciwhistaminowe (przeciwalergiczne),
• masz mniej niż 18 lat,
• karmisz piersią,
• występuje u Ciebie choroba układu oddechowego, taka jak astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli lub rozedma płuc,
• występuje u Ciebie jaskra, rozrost gruczołu krokowego (prostaty), choroba wrzodowa żołądka lub początkowego odcinka jelita, zwężenie dwunastnicy, zwężenie lub niedrożność szyi pęcherza moczowego albo trudności z oddawaniem moczu,
• masz ciężkie uszkodzenie nerek lub wątroby,
• jesteś w trakcie stosowania inhibitorów monoaminooksydazy, leków przeciwpadaczkowych, leków przeciwdepresyjnych, leków nasercowych, leków przeciwwirusowych, leków przeciwgrzybiczych, a także niektórych antybiotyków lub leków zmniejszających stężenie lipidów w organizmie.

• Zastosowanie leku należy najpierw skonsultować z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje padaczka, senność w ciągu dnia, zaburzenia rytmu serca (zespół wydłużonego odcinka QT), choroby serca, zaburzenia elektrolitowe (np. niskie stężenie potasu we krwi) lub zatrzymanie moczu.
• Z uwagi na to, że lek może maskować szkodliwe działanie innych leków na słuch, przed przyjęciem leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych lekach. Lekami mogącymi oddziaływać szkodliwie na ucho są, np. karboplatyna, cisplatyna, chlorochina, erytromycyna i - podawane pozajelitowo - aminoglikozydy.
• Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), gdyż są oni bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych.
• Lek może zakłócać testy alergii skórnych, które wykorzystują alergeny, dlatego zalecane jest zaprzestanie jego stosowania na co najmniej 3 dni przed badaniem.
• Z uwagi na możliwość utrzymującej się senności w ciągu dnia, należy zachować przynajmniej 8-godzinny odstęp pomiędzy przyjęciem leku a poranną pobudką.
• W przypadku występowania u pacjenta, oprócz bezsenności, także innych niepokojących objawów, należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia przyczyny zaburzeń snu.

Zalecaną dawką u osób powyżej 18 lat jest 12,5 mg lub 25 mg, czyli jedna lub dwie tabletki, na 30 minut przed snem, które należy popić najlepiej szklanką przegotowanej wody.

Dziennie maksymalnie można przyjąć 2 tabletki, gdyż maksymalna dawka dobowa to 25 mg. Jeśli w ciągu dnia pacjent będzie odczuwał senność, zalecane jest zmniejszenie dawki do 1 tabletki (12,5 mg) lub przyjmowanie jej odpowiednio wcześniej w celu zachowania co najmniej 8-godzinnego odstępu między przyjęciem leku a pobudką.

Zalecaną dawką początkową u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) jest 12,5 mg, czyli 1 tabletka, na 30 minut przed snem, którą należy popić najlepiej szklanką przegotowanej wody. Dawkę tę można zwiększyć do 25 mg (2 tabletki), jeżeli dawka początkowa okaże się nieskuteczna. Osoby w podeszłym wieku są jednak bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych, dlatego jeśli wystąpią one u pacjenta, dawkę leku należy zmniejszyć do 12,5 mg (1 tabletka).

Pacjenci z ciężkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami nerek lub wątroby nie powinni przyjmować leku Senamina, jednak jeśli choroba nerek lub wątroby jest łagodna, to jako maksymalną dawkę dobową leku należy uznać 12,5 mg, czyli jedną tabletkę.

• Lek można przyjmować niezależnie od posiłku, przy czym zaleca się unikanie spożywania grejpfrutów podczas jego stosowania.
• Leku nie wolno stosować w leczeniu przewlekłych zaburzeń snu. Czas stosowania powinien być jak najkrótszy, zazwyczaj wynosi on od kilku dni do jednego tygodnia. Preparatu nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po upływie 7 dni dolegliwości nie ustąpiły lub pacjent czuje się gorzej, zalecana jest konsultacja lekarska.
• Na tabletce znajduje się rowek dzielący, który ułatwia jej przełamanie i tym samym połknięcie. Nie umożliwia on jednak podzielenia tabletki na równe dawki.
• W składzie leku zawarty jest mannitol, który może powodować działanie przeczyszczające.
  
• W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• W przypadku pominięcia dawki leku, nie należy stosować dawki podwójnej. Powinno się przyjąć lek dopiero następnego dnia o normalnej porze.
• Wielokrotne stosowanie leków nasennych i/lub leków uspokajających może prowadzić do utraty ich skuteczności i rozwinięcia tolerancji. Takie działanie nie jest przypisywane doksylaminie, jednak nie można go wykluczyć.
• Leki nasenne mogą wywoływać niepamięć następczą, która pojawia się w szczególności w ciągu pierwszych kilku godzin po zażyciu leku. Może ona wystąpić również przy stosowaniu leku w zalecanych dawkach terapeutycznych. Wraz ze zwiększaniem dawki ryzyko wystąpienia niepamięci następczej wzrasta, przy czym wystarczająco długo sen (trwający 7-8 godzin) może ograniczyć jej wystąpienie. Takie działanie nie jest przypisywane doksylaminie, jednak nie można go wykluczyć.

• Epinefryna - jednoczesne stosowanie może spowodować większy spadek ciśnienia krwi u osób z niedociśnieniem.
• Leki wydłużające odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne (np. amiodaron, chinidyna) oraz niektóre antybiotyki, leki przeciwmalaryczne, leki przeciwhistaminowe, leki zmniejszające stężenie lipidów i leki przeciwpsychotyczne) - jednoczesne stosowanie może zwiększyć ryzyko wydłużenia odstępu QT.
• Alkohol i leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) (np. barbiturany, leki nasenne, leki uspokajające, leki przeciwlękowe, opioidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne, prokarbazyna) - jednoczesne stosowanie nasila działanie depresyjne na OUN.
• Leki stosowane w nadciśnieniu, które działają na OUN (np. guanabenz, klonidyna, alfa-metylodopa) - jednoczesne stosowanie może nasilać działanie uspokajające leku.
• Leki przeciwcholinergiczne (np. niektóre leki przeciwdepresyjne, leki stosowane w chorobie Parkinsona, inhibitory monoaminooksydazy (MAO), neuroleptyki, leki przeciwskurczowe (np. atropina, alkaloidy pokrzyku), dyzopiramid, skopolamina) - jednoczesne stosowanie może nasilać działanie antycholinergiczne leku.
• Leki wykazujące działanie ototoksyczne, czyli szkodliwie oddziałujące na słuch (np. karboplatyna, cisplatyna, chlorochina, erytromycyna, podawane pozajelitowo aminoglikozydy) - lek może maskować ich działanie uszkadzające słuch.
• Antybiotyki makrolidowe (np. klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna), leki przeciwgrzybicze (np. flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, terbinafina), leki przeciwwirusowe (np. indynawir, rytonawir, telaprewir), leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI (np. fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna), leki przeciwarytmiczne (np. amiodaron, chinidyna), bupropion, gemfibrozyl, sok grejpfrutowy - jednoczesne stosowanie może nasilać działanie leku.
• Leku nie należy ponadto przyjmować jednocześnie z niektórymi lekami moczopędnymi, lekami przeciwpadaczkowymi, lekami przeciwhistaminowymi stosowanymi na skórę (np. difenhydramina w postaci kremu, maści, aerozolu) oraz lekami z wąskim indeksem terapeutycznym.

Działania niepożądane leku częściej występują w pierwszych dniach leczenia, jednak przy stosowaniu go zgodnie z zalecanymi dawkami działania te są zwykle łagodne i przemijające. Należy pamiętać, że nie u każdego one wystąpią.

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą:

• senność,
• suchość w jamie ustnej,
• zaparcia,
• bóle górnej części brzucha,
• niewyraźne widzenie,
• zatrzymanie moczu,
• zwiększone wydzielanie śluzu w oskrzelach,
• zawroty głowy,
• bóle głowy,
• zmęczenie,
• bezsenność,
• nerwowość.
  

Pozostałe, rzadziej występujące działania niepożądane zostały opisane w ulotce dołączonej do opakowania oraz w charakterystyce produktu leczniczego.

Na wystąpienie działań niepożądanych bardziej narażone są osoby dorosłe w wieku powyżej 65 lat, gdyż mogą jednocześnie chorować na inne schorzenia i stosować inne leki. Osoby te w większym stopniu narażone są na upadki oraz nasilenie objawów odwodnienia i udaru cieplnego (spowodowanego zmniejszonym poceniem), dlatego podczas stosowania leku powinny zachować szczególną ostrożność.

• Substancja czynna: doksylaminy wodorobursztynian (12,5 mg w jednej tabletce powlekanej),
• substancje pomocnicze: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna (PH-101), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, otoczka OPADRY 02B24028 (hypromeloza 5mPas, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, erytrozyna - lak (E127), żelaza tlenek czerwony (E172), indygotyna - lak (E132)).

• Ulotka dołączona do opakowania
• Charakterystyka produktu leczniczego