Od stycznia 2025 zmienią się ceny praktycznie wszystkich produktów dostępnych w ramach refundacji aptecznej, a to za sprawą wejścia w życie kolejnej części tzw. dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej (DNUR) z listopada 2023 r. Sprawdź, którzy pacjenci zapłacą mniej, a dla kogo szykują się podwyżki cen leków. Pozytywnie zaskoczą się m.in. pacjenci kardiologiczni, osoby z cukrzycą typu 2 czy kobiety biorące udział w procedurze wspomaganego rozrodu metodą in vitro. Sporo zmian również w programach lekowych. Zapraszamy do lektury!
Spis treści
Co nowego w refundacji w aptekach?
Które leki nie będą już refundowane?
Za które leki pacjenci zapłacą mniej?
Podsumowanie Noworocznych zmian na liście leków refundowanych
Co nowego w refundacji w aptekach?
Prawie dwukrotnie więcej nowości w pierwszym w 2025 r. wykazie leków refundowanych w porównaniu do październikowej listy. Wśród 191 nowych pozycji m.in. nowe wskazania do refundacji leków z dabigatranem i rywaroksabanem. Na listę refundacyjną po 3-miesięcznej przerwie wraca Trulicity – lek w zastrzykach dla osób z cukrzycą typu 2.
Od stycznia 2025 r. zaczyna obowiązywać odroczona w czasie kolejna zmiana opublikowana w Ustawie z dnia 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw, która weszła w życie 1 listopada 2023 r. W rezultacie od początku 2025 r. obowiązywać będzie nowa tabela wysokości marży detalicznej. W związku z powyższym od stycznia cena praktycznie wszystkich leków refundowanych ulegnie zmianie. Zdecydowana większość to jednak zmiany w minimalnym zakresie, gdzie podwyżki wynoszą mniej niż 1 zł.
Nowe wskazania refundacyjne dla zamienników Xarelto i Pradaxy
Od stycznia niektóre leki z rywaroksabanem (Bevimlar, Kardatuxan, Mibrex, Rixacam, Runaplax, Thinban, Vixargio, Xanirva, Xiltess, Zarixa) i dabigatranem (Dabigatran Eteksylan Stada, Daxanlo, Telexer) zyskują nowe wskazanie refundacyjne, dzięki czemu pacjenci zapłacą mniej niż 10 zł zł za 14-tabletkowe opakowanie najtańszego zamiennika.
Wskazanie, o którym mowa to "Profilaktyka udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejszy udar lub przemijający napad niedokrwienny, wiek ≥75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, niewydolność serca (klasa ≥II wg NYHA)."
Do tej pory w w/w wskazaniu leki z rywaroksabanem i dabigatranem kupić można było wyłącznie na 100%.
Niestety wspomniane leki nie znalazły się na liście bezpłatnych leków dla seniora 65+ i będzie można je kupić ze zniżką 30%.
Ważne, że nowe wskazanie nie obejmuje leków oryginalnych – Xarelto i Pradaxa, a jedynie ich zamienniki. Jak tłumaczy MZ, producenci tych leków nie złożyli wniosków refundacyjnych.
Xarelto nadal pozostaje refundowane we wskazaniach:
Leczenie zakrzepicy żył głębokich u osób powyżej 18 roku życia;
Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej - po ostrej zakrzepicy żył głębokich u osób powyżej 18 roku życia;
Leczenie zatorowości płucnej oraz profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej u dorosłych.
Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej - u osób powyżej 18 roku życia;
Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej - u osób powyżej 18 roku życia
Zatem dla pacjentów, którzy stosowali Xarelto lub Pradaxę przed styczniem 2025 r. nic się nie zmieni, nadal będą korzystać z tej samej zniżki – seniorzy otrzymają lek za darmo w ramach Programu Leki 65+. Xarelto i Pradaxa pozostają nierefundowane w profilaktyce udaru mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Trulicity znowu refundowane
Na styczniową listę wrócił lek w zastrzykach z dulaglutydem – Trulicity we wszystkich zarejestrowanych dawkach, który przez ostatnie 3 miesiące nie był refundowany. Jak pisaliśmy w poprzednim artykule o refundacji (czytaj: Co nowego w refundacji leków? Zmiany od października 2024), złożone przez podmiot odpowiedzialny wnioski o kontynuację refundacji nie spełniały wówczas warunków ustawy o refundacji i cena leku wzrosła z ok. 60 zł na ok. 103,99-399 zł w zależności od dawki. Teraz udało się już dopełnić formalności i wszystkie dawki będą ponownie objęte zniżką.
Odczulanie refundowane również dla dorosłych
Rozszerzono wskazania do stosowania doustnej szczepionki odczulającej dla osób z alergią na roztocza kurzu domowego – Acarizax. Dotychczas była refundowana dla dzieci między 12. a 18. rokiem życia, teraz ze zniżki skorzystają także dorośli do 65. roku życia. Cena za opakowanie spadnie z 401,89 zł na 183,99 zł.
Nowości dla pacjentów kardiologicznych
Pierwszy raz refundowane będą leki z grupy antagonistów aldosteronu zawierające eplerenon – Espiro i Nonpres oraz diuretyki pętlowe (leki moczopędne) zawierające torasemid – Diured, Diuver, Ebozan, Toradiur i Toramide, które są powszechnie stosowane w leczeniu niewydolności mięśnia sercowego.
Na listę refundacyjną trafią również leki z trimetazydyną przeznaczone dla dorosłych pacjentów ze stabilną dławicą piersiową – Metazydyna, Preductal MR oraz Protevasc SR.
Refundacja zapewni nawet 2-3 krotną oszczędność dla tych pacjentów.
Lek dla ciężarnych z nadciśnieniem tętniczym
Refundowany będzie także jedyny dostępny na polskim rynku lek z metyldopą – Dopegyt, ale tylko w jednym wskazaniu – nadciśnieniu tętniczym u kobiet w ciąży.
Które leki nie będą już refundowane?
Refundację traci 148 pozycji, z czego 115 usuniętych z wykazu preparatów posiada dostępne zamienniki, a część znika z aptek na stałe.
Leki, które zostały usunięte z listy refundacyjnej i nie posiadają refundowanych odpowiedników to m.in.:
Kalipoz prolongatum – preparat z chlorkiem potasu dla pacjentów wymagających uzupełnienia niedoborów tego pierwiastka,
Adrenalina WZF – adrenalina w ampułkostrzykawkach do stosowania w nagłych reakcjach alergicznych lub anafilaksji samoistnej (producent zdecydował o dyskontynuacji sprzedaży i będzie dostępna w aptekach wyłącznie do wyczerpania zapasów),
Mononit i Mononit Retard – lek z monoazotanem izosorbidu stosowany w leczeniu dławicy piersiowej,
Plendil – jedyny na polskim rynku lek z samą felodypiną, substancją z grupy antagonistów wapnia, wskazany do stosowania w nadciśnieniu,
Dilzem Retard, Dilzem 120 Retard, Dilzem 180 Retard – leki zawierające diltiazem, substancję z grupy antagonistów wapnia, stosowaną m.in. w chorobie niedokrwiennej serca (tutaj również producent zdecydował o dyskontynuacji sprzedaży i będą one dostępne w aptekach wyłącznie do wyczerpania zapasów),
Provera – tabletki z medroksyprogesteronem stosowane m.in. do zahamowania owulacji u kobiet w leczeniu i profilaktyce endometriozy.
Za które leki pacjenci zapłacą mniej?
Spada dopłata chorych do 1072 preparatów (dla porównania w październiku 2024 r. spadła dopłata do 410 leków). Nie oznacza to natomiast, że od Nowego Roku będzie dużo taniej. Styczniowe zmiany podyktowane są wcześniej wspomnianą nowelizacją ustawy refundacyjnej z listopada 2023 r. i w rezultacie spadek dopłaty w większości przypadków będzie oscylował w granicach kilkudziesięciu groszy.
Zdecydowanie tanieją leki stosowane w procedurze wspomaganego rozrodu metodą in vitro:
zastrzyki z folitropiną delta do stosowania w kontrolowanej stymulacji jajników w celu uzyskania rozwoju mnogich pęcherzyków, u kobiet poddanych technikom wspomaganego rozrodu –Rekovelle tańszy o 198,84 zł, a Gonal-f 900 j.m. o 132,52 zł,
inne zastrzyki o podobnych wskazaniach z menotropiną – Menopur 1200 j.m. o 125,81 zł.
Znaczna obniżka ceny dotyczy również leku przeciwdrgawkowego dla dzieci od 6 miesiąca do 18 roku życia – Buccolam roztwór doustny. Cena spadnie z 160,61 zł na 3,20 zł.
Podwyżki dopłat pacjenta
W związku z wejściem w życie nowelizacji ustawy refundacyjnej pacjenci zapłacą więcej za 2406 pozycji z listy refundacyjnej (w październiku 2024 r. podwyżka dotyczyła zaledwie 134 leków).
Uspokajamy, gdyż 93% podwyżek dopłaty pacjenta będzie wynosiła mniej niż 1 zł. W przypadku 2001 leków dopłata będzie mniejsza lub równa 0,10 zł, dla 307 będzie to maksymalnie do 3 zł. Więc zmiany te będą praktycznie nieodczuwalna dla naszego portfela.
Co więcej, aż 85% produktów, u których zwiększa się dopłata pacjenta, znajduje się na wykazach darmowych leków dla dzieci i seniorów 65+, więc w wielu przypadkach powyższe zmiany w zakresie wielkości dopłaty pacjentów pozostaną neutralne wobec kosztów leczenia z perspektywy pacjentów.
Zmiana cen dotkliwa będzie dla pacjentów stosujących szczepionkę odczulającą Novo-Helisen Depto, której cena w październiku spadła do ok. 30 zł. Teraz wraca do ceny sprzed październikowej obniżki. Znowu za lek zawierający wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego w stężeniu podtrzymującym 3 zapłacić trzeba będzie 490, 15 zł za 2 fiolki i 251,67 zł za 1 fiolkę.
Zdecydowanie zdrożeje lek Firmagon z substancją czynną degareliks – zastrzyk stosowany u mężczyzn z zaawansowanym hormonozależnym rakiem gruczołu krokowego. Od stycznia za 1 fiolkę pacjent zapłaci o 112,71 zł więcej, za opakowanie 2-fiolkowe – o 307,62 zł więcej.
Mniejsze, ale również zauważalne podwyżki dotyczą, np.
Alvesco 160 µg po 120 dawek o 37,75 zł – lek z cyklezonidem w aerozolu do inhalacji, stosowany w astmie, POChP i eozynofilowym zapaleniu oskrzeli,
Vellofent tabletki podjęzykowe o 36,79 zł dla wszystkich dawek – lek z fentanylem do stosowania w leczeniu silnego bólu towarzyszącego chorobie nowotworowej oraz Effentora tabletki podpoliczkowe o 34,34 zł dla dawek 100, 200 i 400 µg – również fentanyl, stosowany w podobnych wskazaniach jak Vellofent. Przypominamy, że od listopada zaszły istotne zmiany w sposobie wystawiania recept na leki z fentanylem – Co dalej z e-receptą na medyczną marihuanę – nowe ograniczenia w wystawianiu recept
Nowości w programach lekowych
Programy lekowe to świadczenia zdrowotne gwarantowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia, które umożliwiają pacjentom dostęp do nowoczesnych, innowacyjnych i często kosztownych terapii lekowych. Dla osób zakwalifikowanych do programu lekowego terapia jest bezpłatna.
W pierwszym wykazie obowiązującym w roku 2025, finansowaniem ze środków publicznych zostało objętych 31 nowych cząsteczko – wskazań, w tym:
13 cząsteczko – wskazań onkologicznych,
18 cząsteczko - wskazania nieonkologicznych,
12 cząsteczko - wskazania dedykowanych chorobom rzadkim.
Nowością jest refundacja drugiej w Polsce terapii genowej (pierwszą była refundacja leku Zolgensma w 2022 r. dla dzieci z SMA, gdzie roczny koszt to ok. 300 mln zł) – będzie to program lekowy B.167 z wykorzystaniem preparatu Luxturna przeznaczonego dla pacjentów w wieku od 4 do 35 lat chorujących na wrodzoną ślepotę Lebera wywołaną bialleliczną mutacją genu RPE65. Przypadłość ta należy do grupy chorób rzadkich i występuje średnio raz na 30 tys. urodzeń. Szacuje się, że w Polsce żyje ok. 1000-1200 z tym schorzeniem. Leczenie polega na jednorazowym podaniu zastrzyku dogałkowego po wcześniejszym przygotowaniu pacjenta i kosztuje ok. 3 mln 400 tys. zł (dla pacjentów będzie od stycznia bezpłatny).
Refundacji leczenia doczekały się także dzieci z achondroplazją (niskorosłością). Tutaj w ramach programu lekowego B. 166 skorzystają bezpłatnie z leku Voxzogo z substancją czynną wosorytyd.
Zyskają również osoby ze stwierdzoną miastenią – chorobą autoimmunologiczną, w której dochodzi do zaburzeń w przekazywaniu impulsów nerwowych i w konsekwencji, do zwiększonej męczliwości mięśni. W ramach programu lekowego B.157 dostępny będzie lek Ultomiris zawierający rawulizumab.
Podsumowanie Noworocznych zmian na liście leków refundowanych
Na konferencji prasowej Minister Zdrowia Izabela Leszczyna podkreśliła, że według specjalistów wprowadzenie na listę refundacyjną rywaroksabanu (w profilaktyce udarów i zatorowości obwodowej) to największy sukces od czasu istnienia listy refundacyjnej. Ponadto dodała, iż na liście refundacyjnej pojawią się leki zawierające 6 nowych substancji kardiologicznych (oprócz wspomnianego rywaroksabanu – dabigatran, eplerenon, torasemed, trimetazydyna, metyldopa), dzięki czemu ze zniżki skorzystają ok. 3 mln polskich pacjentów.
Źródła:
Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2024 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 stycznia 2025 r.
https://retinaamd.org.pl/wrodzona-slepota-lebera/