Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-06-02
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Ivabradine Mylan dla opakowania 56 tabletek (5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-06-02
Charakterystyka, Ivabradine Mylan, Tabletki powlekane, 5 mg CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ivabradine Viatris, 5 mg, tabletki powlekane Ivabradine Viatris, 7,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ivabradine Viatris, 5 mg, tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg iwabradyny (co odpowiada 5,961 mg iwabradyny szczawianu). Ivabradine Viatris, 7,5 mg, tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 7,5 mg iwabradyny (co odpowiada 8,941 mg iwabradyny szczawianu). Ivabradine Viatris, 5 mg, tabletki powlekane Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 70,965 mg laktozy bezwodnej Ivabradine Viatris, 7,5 mg, tabletki powlekane Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 106,449 mg laktozy bezwodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Ivabradine Viatris, 5 mg, tabletki powlekane Żółte, okrągłe (6,0 mm) tabletki powlekane, z wytłoczonym ‘5’ po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie tabletki. Ivabradine Viatris, 7,5 mg, tabletki powlekane Pomarańczowo-żółte, okrągłe (6,5 mm), obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym ‘7,5’ po jednej stronie. Systolic Heart failure treatment with the If inhibitor ivabradine Trial) epizody zwiększonego ciśnienia tętniczego występowały u większej liczby pacjentów leczonych iwabradyną (7,1%) w porównaniu do pacjentów, którym podawano placebo (6,1%). Epizody te występowały najczęściej wkrótce po modyfikacji leczenia nadciśnienia, były przemijające (...)