Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-02-02
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Smilla dla opakowania 126 tabletek drażowanych.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-02-02
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Smilla, 0,125 mg + 0,03 mg, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 0,125 miligramów lewonorgestrelu i 0,03 miligramów etynyloestradiolu. Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Smilla powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo- zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem produktu leczniczego Smilla, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Sposób podawania Podanie doustne Dawkowanie Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze, w kolejności wskazanej na blistrze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Jak rozpocząć przyjmowanie produktu leczniczego Smilla Brak antykoncepcji hormonalnej (w ostatnim miesiącu). Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (tj. w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego). Możliwe jest również rozpoczęcie przyjmowania tabletek w 2.-5. dniu cyklu, jednak zaleca się wówczas jednoczesne stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji przez pieszych 7 dni pierwszego cyklu. Zmiana ze złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego (złożony doustny środek antykoncepcyjny, terapeutyczny system dopochwowy lub system transdermalny, plaster) Kobieta powinna rozpocząć stosowanie produktu leczniczego Smilla, najlepiej w następnym dniu po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej (ostatnia tabletka zawierająca substancje (...)