Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-18
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Pemetrexed Glenmark dla opakowania 1 fiolka (100 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-18
Hreferralspccleanpl 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pemetrexed Glenmark, 100 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Pemetrexed Glenmark, 500 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pemetrexed Glenmark, 100 mg Każda fiolka zawiera 100 mg pemetreksedu (Pemetrexedum) w postaci pemetreksedu disodowego dwu i półwodnego. Pemetrexed Glenmark, 500 mg Każda fiolka zawiera 500 mg pemetreksedu (Pemetrexedum) w postaci pemetreksedu disodowego dwu i półwodnego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Złośliwy międzybłoniak opłucnej Pemetrexed Glenmark w skojarzeniu z cisplatyną jest wskazany w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym złośliwym międzybłoniakiem opłucnej, u których wcześniej nie stosowano chemioterapii. Niedrobnokomórkowy rak płuca Pemetrexed Glenmark w skojarzeniu z cisplatyną wskazany jest jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, o histologii innej niż w przeważającym stopniu płaskonabłonkowa (patrz punkt 5.1). Pemetrexed Glenmark w monoterapii jest wskazany jako leczenie podtrzymujące u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, o histologii innej niż w przeważającym stopniu płaskonabłonkowa, u których nie nastąpiła progresja choroby bezpośrednio po zakończeniu chemioterapii opartej na pochodnych platyny (patrz punkt 5.1). Pemetrexed Glenmark w monoterapii jest wskazany jako leczenie drugiego (...)