Dilizolen, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dilizolen, 600 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg linezolidu (Linezolidum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 174 mg laktozy jednowodnej. Produkt leczniczy Dilizolen wskazany jest u pacjentów dorosłych w leczeniu pozaszpitalnego i szpitalnego zapalenia płuc, w którym znanym lub podejrzewanym czynnikiem chorobotwórczym są wrażliwe bakterie Gram-dodatnie. Podejmując decyzję, czy produkt leczniczy Dilizolen jest właściwy do leczenia, należy wziąć pod uwagę wyniki badań mikrobiologicznych lub informacje o rozpowszechnieniu oporności na przeciwbakteryjne produkty lecznicze wśród bakterii Gram-dodatnich (informacje dotyczące określonych bakterii, patrz punkt 5.1). Linezolid jest nieskuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-ujemne. Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (patrz punkt 4.4). Produkt leczniczy Dilizolen wskazany jest u pacjentów dorosłych w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich wyłącznie wtedy, gdy wyniki badań mikrobiologicznych wykazały, że zakażenie zostało wywołane przez wrażliwe bakterie Gram-dodatnie. Jeśli pacjent stosuje produkt leczniczy Dilizolen dłużej niż zalecane 28 dni, należy regularnie kontrolować u niego czynność narządu wzroku. Jeśli wystąpi neuropatia obwodowa lub neuropatia nerwu wzrokowego, przed kontynuacją leczenia produktem leczniczym Dilizolen należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Laktoza Produkt leczniczy Dilizolen zawiera laktozę. Odsetek wyleczeń w (...)