Hydroxyzinum Polfarmex, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

13/07/2000 ASSE99A1504 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HYDROXYZINUM POLFARMEX, 2 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml syropu zawiera 2 mg hydroksyzyny chlorowodorku (Hydroxyzini hydrochloridum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml syropu zawiera - 770 mg sacharozy - 0,3 mg sodu benzoesanu (E 211) - 1,386 mg etanolu (będącego składnikiem aromatu pomarańczowego) - geraniol i citral (będące składnikiem aromatu pomarańczowego) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt Hydroxyzinum Polfarmex należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce. - Kobiety w ciąży i podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.6). - Pacjenci ze znanym nabytym lub wrodzonym wydłużeniem odstępu QT. Pacjenci ze znanymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, w tym ze stwierdzoną chorobą układu krążenia, znaczącymi zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia), nagłą śmiercią sercową w rodzinie, znaczącą bradykardią, stosujący jednocześnie leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT i (lub) wywołują zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes (patrz punkty 4.4 i 4.5). Produkt Hydroxyzinum Polfarmex zawiera 0,77 g sacharozy w 1 ml syropu.