Tammex Akut, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Section 3 - Summary of Product Characteristics 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tammex Akut, 2 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka twarda zawiera: loperamidu chlorowodorek (Loperamidi hydrochloridum) 2 mg. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 119,1 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Twarda żelatynowa kapsułka z zielonym wieczkiem i szarym korpusem, rozmiar ‘4’, z czarnym nadrukiem ‘C’ na wieczku i ‘24’ na korpusie, wypełniona białym lub prawie białym proszkiem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Tammex Akut jest wskazany w objawowym leczeniu ostrej biegunki u dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 12 lat. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Tammex Akut jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.3) Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat Pierwsza dawka to dwie kapsułki (4 mg), następnie po jednej kapsułce (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu. Niewydolność wątroby Pomimo braku danych farmakokinetycznych w przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby, lek Tammex Akut należy stosować ostrożnie u tych pacjentów, ze względu na spowolnienie metabolizmu związanego z efektem pierwszego przejścia przez wątrobę (patrz punkt 4.4). 2 Sposób podawania Lek (...)