Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-09-23
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Lansoprazole Genoptim dla opakowania 100 kapsułek blistry (15 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-09-23
1 Strona 1 z 11 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lansoprazole Genoptim, 15 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Lansoprazole Genoptim, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 15 mg lanzoprazolu Każda kapsułka zawiera 30 mg lanzoprazolu Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka 15 mg zawiera 100,474 mg sacharozy Każda kapsułka 30 mg zawiera 200,949 mg sacharozy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda Lansoprazole Genoptim, 15 mg, kapsułki dojelitowe, twarde, to nieprzezroczyste żółte kapsułki. Lansoprazole Genoptim, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde, to nieprzezroczyste białe kapsułki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania • Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka • Leczenie refluksowego zapalenia przełyku • Zapobieganie refluksowemu zapaleniu przełyku • Eradykacja zakażenia Helicobacter pylori (H. pylori) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową w leczeniu choroby wrzodowej związanej z zakażeniem H. pylori • Leczenie łagodnych owrzodzeń żołądka i dwunastnicy towarzyszących leczeniu niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u pacjentów wymagających stałego leczenia NLPZ • Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy związanych z leczeniem NLPZ u pacjentów z ryzykiem choroby wrzodowej (patrz punkt 4.2), wymagających stałego leczenia • Objawowa choroba refluksowa przełyku • Zespół Zollingera i Ellisona 4.2 Dawkowanie i (...)