Olopatadyna Abdi, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

W badaniach in vitro wykazano, że olopatadyna nie hamuje reakcji metabolicznych katalizowanych przez izoenzymy cytochromu P-450: 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4. Wyniki te wskazują, że jest bardzo mało prawdopodobne, aby olopatadyna powodowała interakcje metaboliczne z innymi podawanymi jednocześnie substancjami czynnymi. 4.8 Działania niepożądane Podsumowanie profilu bezpieczeństwa W badaniach klinicznych obejmujących 1680 pacjentów olopatadyna podawana była od jednego do czterech razy na dobę do obu oczu w monoterapii lub jako leczenie uzupełniające loratadynę w dawce 10 mg. Można było oczekiwać wystąpienia działań niepożądanych związanych z olopatadyną u około 4,5% pacjentów, jednakże tylko 1,6% pacjentów przerwało udział w badaniach klinicznych z powodu takich działań niepożądanych. Olopatadyna wykazuje niewielką toksyczność ostrą u zwierząt. 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Leki oftalmologiczne; leki zmniejszające przekrwienie i przeciwalergiczne; inne Kod ATC: S01GX 09 Mechanizm działania Olopatadyna jest silnym selektywnym środkiem przeciwalergicznym/przeciwhistaminowym o złożonym, wielokrotnym mechanizmie działania. 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie Podobnie jak w przypadku innych miejscowo podawanych produktów leczniczych, olopatadyna jest wchłaniana ogólnoustrojowo. Ponieważ olopatadyna wydalana jest z moczem głównie w postaci niezmienionej substancji czynnej, upośledzenie czynności nerek zmienia farmakokinetykę olopatadyny; maksymalne stężenie w osoczu u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek (średni klirens kreatyniny 13,0 ml/min) było 2,3 raza większe niż (...)