Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-03-25
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Vertix dla opakowania 100 tabletek (8 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-03-25
CHARAKETRYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vertix, 8 mg, tabletki Vertix, 16 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Vertix, 8 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 8 mg betahistyny dichlorowodorku. Vertix, 16 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 16 mg betahistyny dichlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Vertix, 8 mg - Każda tabletka zawiera 70 mg laktozy jednowodnej. Vertix, 16 mg - Każda tabletka zawiera 140 mg laktozy jednowodnej. Vertix, 8 mg, tabletki Białe lub prawie białe okrągłe tabletki o średnicy około 7 mm, z wytłoczonym oznakowaniem B8 po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie. Vertix, 16 mg, tabletki Białe lub prawie białe okrągłe tabletki o średnicy około 9 mm, z wytłoczonym oznakowaniem B16 po jednej stronie i rowkiem dzielącym po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Vertix jest wskazany do stosowania w leczeniu choroby Ménière’a, charakteryzującej się triadą następujących, zasadniczych objawów: - zawroty głowy (z nudnościami, wymiotami), - postępująca utrata słuchu, - szumy uszne. Vertix jest wskazany również w objawowym leczeniu zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego. Vertix zawiera laktozę. 6.3 Okres ważności 3 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu 6.5 Rodzaj i (...)