Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-02
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Varivax dla opakowania 1 fiolka (1350 dawek infekcyjnych).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-02
Charakterystyka, VARIVAX, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, nie mniej niż 1350 PFU/0,5 ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VARIVAX, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Szczepionka przeciw ospie wietrznej, żywa 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Po rekonstytucji jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Wirus ospy wietrznej* szczep Oka/Merck (żywy, atenuowany) 1350 PFU** * Namnażany w hodowli ludzkich komórek diploidalnych (MRC-5) ** PFU (ang. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Szczepionka VARIVAX jest wskazana do stosowania w ramach szczepień ochronnych przeciwko ospie wietrznej u osób od ukończenia 12. miesiąca życia (patrz punkty 4.2 i 5.1). VARIVAX można podawać niemowlętom od ukończenia 9. miesiąca życia w szczególnych okolicznościach, na przykład w celu dostosowania się do obowiązującego w kraju kalendarza szczepień lub w przypadku wybuchu epidemii (patrz punkty 4.2, 4.5 i 5.1). VARIVAX można także podawać osobom podatnym na zachorowanie, które miały kontakt z ospą wietrzną. Ponadto istnieje ograniczona liczba danych wskazujących na to, że zaszczepienie w terminie do 5 dni po kontakcie może zmodyfikować przebieg zakażenia (patrz punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Szczepionkę VARIVAX należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. 3 Osoby w wieku (...)