Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-07-30
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Timprost dla opakowania 1 butelka 2,5 mililitra.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-07-30
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Timprost, 50 mikrogramów/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera: 50 mikrogramów latanoprostu oraz 5 mg tymololu (w postaci 6,8 mg maleinianu tymololu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 0,2 mg chlorku benzalkoniowego w 1 mililitrze kropli. Nie należy przekraczać zalecanej dawki – jedna kropla, zakraplana raz na dobę do chorego oka (oczu). Dzieci i młodzież Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Timprost nie zostały potwierdzone u dzieci i młodzieży. 4.3 Przeciwwskazania Stosowanie produktu leczniczego Timprost jest przeciwwskazane, jeśli pacjent ma: - nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 - reaktywne choroby dróg oddechowych, w tym astma oskrzelowa lub astma oskrzelowa w wywiadzie, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc - bradykardię zatokową, zespół chorej zatoki, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia niewyrównany stymulatorem serca. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Działania ogólne Tak jak inne miejscowo stosowane okulistyczne produkty lecznicze, substancje czynne kropli Timprost mogą być wchłaniane do krwioobiegu. Produkt leczniczy Timprost powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z lekką lub umiarkowaną postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i wyłącznie (...)