Tdap Szczepionka SSI, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Tdap Szczepionka, Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 1 dawka (0,5 ml) 1 Wersja 4.2, 04/2021 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tdap Szczepionka, zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Tdap Szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu, który jest stosowany podczas procesu wytwarzania (patrz punkt 4.3). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Tdap Szczepionka to bezbarwna zawiesina zawierająca białe lub szare drobinki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Tdap Szczepionka jest wskazana do szczepienia przypominającego przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi u osób w wieku od czterech lat (patrz punkt 4.2). Badania kliniczne przeprowadzono z udziałem dzieci, młodzieży oraz dorosłych w wieku od 4 do 55 lat (patrz punkt 5.1). Tdap Szczepionka powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie We wszystkich grupach wiekowych zalecane jest jednorazowe wstrzyknięcie jednej dawki (0,5 ml). Szczepienie produktem leczniczym Tdap Szczepionka powinno być przeprowadzane zgodnie z oficjalnymi zaleceniami i/lub lokalnymi procedurami. Tdap Szczepionka może być stosowana u osób z ranami niosącymi ryzyko zachorowania na tężec, ale gdy właściwe jest jednoczesne szczepienie przeciwko błonicy i krztuścowi. Obecnie nie ma danych naukowych, które mogą być podstawą wydania oficjalnych zaleceń, dotyczących (...)