Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-08
Opakowanie:
Ulotki Rowatinex dla opakowania 50 kapsułek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-08
Ulotka dołączona do opakowania – informacja dla pacjenta Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.
Rowatinex kapsułki miękkie
1. Co to jest lek Rowatinex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rowatinex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rowatinex
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Rowatinex jest lekiem, który działa moczopędnie oraz łagodnie rozkurczająco na drogi moczowe, ułatwiając wydalanie małych złogów kamieni nerkowych.
Wskazania do stosowania:
Pomocniczo w przypadku stwierdzenia małych złogów kamieni nerkowych (tzw. „piasku nerkowego”).
Nie należy stosować leku Rowatinex w przypadku:
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Rowatinex jeśli: wystąpiły objawy bólowe, zwłaszcza w okolicy lędźwiowej, kolka nerkowa (charakteryzująca się nawracającym bólem zazwyczaj rozpoczynającym się w okolicy lędźwiowej lub w okolicy nerki), zaburzeniami w oddawaniu moczu, krwiomocz, itp. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
Leku nie należy stosować u dzieci.
Stosowanie leku Rowatinex z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem.
Nie stosować w okresie ciąży.
Nie stosować w okresie karmienia piersią.
Dotychczas nie wykazano wpływu.
Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Rowatinex
Lek zawiera etylu parahydroksybenzoesan sodowy i propylu parahydroksybenzoesan sodowy.
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Lek może powodować reakcje alergiczne.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka miękka 3-4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.
Sposób użycia Doustnie. Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania leku.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowatinex jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku zażycia większej dawki leku Rowatinex niż zalecana
Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowatinex.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy stosować leczenie objawowe. Zaleca się monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
U niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić lekkie, przejściowe objawy ze strony żołądka, np.: nudności. W przypadku wystąpienia wymiotów lub utrzymywania się innych objawów należy przerwać stosowanie leku.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowatinex mogą wystąpić inne działania niepożądane.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Rowatinex
Jedna kapsułka miękka zawiera: α- i β-Pinenum 31,0 mg
Camphenum 15,0 mg
Cineolum 3,0 mg
Fenchonum 4,0 mg
Borneolum 10,0 mg
Anetholum 4,0 mg
Substancje pomocnicze:
Olej z oliwek 33,0 mg
Osłonka kapsułki: żelatyna, glicerol 85%, etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217), żółcień pomarańczowa FCF (E 110), żółcień chinolinowa (E 104).
Jak wygląda lek Rowatinex i co zawiera opakowanie
Opakowanie zawiera 30, 50 lub 100 kapsułek miękkich w blistrach aluminiowych w tekturowym pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Austrii, kraju eksportu: WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH Anton Anderer Platz 6/1 A-1210 Wiedeń
Austria
Wytwórca: Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
Salzbergstraße 96
6067 Absam
Austria
Importer równoległy: InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11 03-138 Warszawa
Przepakowano w: InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249 04-458 Warszawa
Numer pozwolenia w Austrii, kraju eksportu: 13.342
Numer pozwolenia na import równoległy: 731/12
Data zatwierdzenia ulotki: 17.10.2022 r.
Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]