Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-07
Opakowanie:
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-07
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.
Rowachol kapsułki, miękkie
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
1. Co to jest lek Rowachol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rowachol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rowachol
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Rowachol jest lekiem, który powoduje ustępowanie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową. Działa żółciopędnie zmniejszając zastój żółci a także rozkurczająco zmniejszając dolegliwości bólowe w stanach skurczowych dróg żółciowych. Na podstawie danych doświadczalnych przyjmuje się, że systematyczne przyjmowanie leku ułatwia proces rozpadu istniejących kamieni cholesterolowych oraz zapobiega powstawaniu nowych.
Wskazania do stosowania:
Leczenie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową. Profilaktyka kamicy żółciowej.
Stany skurczowe dróg żółciowych i dyskineza dróg żółciowych.
Nie należy stosować leku Rowachol w przypadku:
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Rowachol: jeśli wystąpiły objawy bólowe, kolka żółciowa.
W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.
Stosowanie leku Rowachol z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem.
Zaleca się ograniczenie spożywania tłuszczów podczas stosowania leku.
Nie stosować w okresie ciąży.
Nie stosować w okresie karmienia piersią.
Dotychczas nie wykazano wpływu.
Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Lek Rowachol zawiera etylu parahydroksybenzoesan sodowy i propylu parahydroksybenzoesan sodowy
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3-4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 1-2 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.
Doustnie.
Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowachol jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku zażycia większej dawki leku Rowachol niż zalecana
Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowachol.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, Rowachol może powodować działania niepożądane.
U niewielkiej liczby pacjentów może występować odbijanie i smak miętowy w ustach.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowachol mogą wystąpić inne działania niepożądane.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Jedna kapsułka, miękka zawiera: α-i β-Pinen
Kamfen 17,0 mg 5,0 mg
Cyneol 2,0 mg
Mentol 32,0 mg
Menton 6,0 mg
Borneol 5,0 mg
Substancje pomocnicze:
Oliwa z oliwek 33,0 mg
Powłoczka kapsułki: żelatyna, glicerol 85%, etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, wodny roztwór miedziowego kompleksu chlorofilu (E 141).
Dostępne opakowania 30, 50, 100 kapsułek, miękkich w blistrach aluminiowych, w tekturowym pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Austrii, kraju eksportu: WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH Anton Anderer Platz 6/1 A-1210 Wiedeń
Austria
Wytwórca: Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
Salzbergstraße 96
6067 Absam
Austria
Importer równoległy: InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11 03-138 Warszawa
Przepakowano w: InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249 04-458 Warszawa
Numer pozwolenia w Austrii, kraju eksportu: 13.343
Numer pozwolenia na import równoległy: 884/12
Data zatwierdzenia ulotki: 26.09.2022 r.
Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]