Rosuvastatin Ranbaxy, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO PL/H/0326/001-004/IB/014 zatwierdzona 09.11.2016 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rosuvastatin Ranbaxy, 5 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Ranbaxy, 10 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Ranbaxy, 20 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Ranbaxy, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 mg: Każda tabletka zawiera 5,198 mg soli wapniowej rozuwastatyny, co odpowiada 5 mg rozuwastatyny. Produkt leczniczy Rosuvastatin Ranbaxy może być przyjmowany o każdej porze dnia, z jedzeniem lub bez jedzenia. Dlatego też produkt leczniczy Rosuvastatin Ranbaxy nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat. W sytuacjach, w których nie da się uniknąć jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych i rozuwastatyny, należy uważnie rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z leczenia skojarzonego oraz dostosowanie dawek rozuwastatyny (patrz punkt 4.5). 4.3 Przeciwwskazania Stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin Ranbaxy jest przeciwwskazane: - u pacjentów z nadwrażliwością na rozuwastatynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, - u pacjentów z czynną chorobą wątroby, w tym z niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz w surowicy i ponad 3-krotnym zwiększeniem powyżej górnej granicy normy (GGN) aktywności jednej z nich, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), - u pacjentów z miopatią, - u pacjentów jednocześnie przyjmujących cyklosporynę, (...)