Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-01
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Palexia dla opakowania 100 mililitrów (0,004 G/1 ML).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-01
Charakterystyka, Palexia, Roztwór doustny, 4 mg/ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Palexia, 4 mg/ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu doustnego zawiera 4 mg tapentadolu (w postaci chlorowodorku). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Palexia, 4 mg/ml, roztwór doustny zawiera glikol propylenowy, benzoeasan sodu i sód. pH 3,5 do 4,5 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Palexia jest wskazany w celu łagodzenia ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego u dzieci i młodzieży w wieku powyżej 2 lat oraz u osób dorosłych, który może być właściwie opanowany jedynie po zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Stosowanie produktu leczniczego Palexia u dzieci może odbywać się jedynie w szpitalu, gdzie znajduje się odpowiedni sprzęt umożliwiający wspomaganie oddychania. Tabela przeliczeń dla leku Palexia, 4 mg/ml, roztwór doustny: 2 Przepisana pojedyncza dawka tapentadolu Objętość (ml) do podania 25 mg 6,25 ml 50 mg 12,5 ml 75 mg 18,75 ml 100 mg 25 ml Możliwe jest podanie zalecanej dawki stosując ten produkt leczniczy. Jeżeli przewiduje się lub jeżeli stanie się to konieczne, żeby pacjent dorosły był leczony długotrwale produktem Palexia i osiągnięto skuteczne zmniejszenie bólu, przy nieobecności niedających się tolerować działań niepożądanych, (...)