Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-22
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Oxazepam GSK dla opakowania 20 tabletek (10 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-22
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta OXAZEPAM GSK, 10 mg, tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest Oxazepam GSK i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Oxazepam GSK
3. Jak przyjmować lek Oxazepam GSK
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Oxazepam GSK
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Oxazepam1 GSK jest lekiem psychotropowym, należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami.
Zawiera substancję czynną oksazepam. Lek ma działanie przeciwlękowe, uspokajające, nasenne oraz przeciwdrgawkowe.
Wskazania do stosowania:
Stany napięcia i niepokoju związane z trudnościami dnia codziennego nie są wskazaniem do stosowania tego produktu leczniczego.
Jeśli pacjent ma niewydolność oddechową (np. POChP - przewlekłą obturacyjną chorobę płuc - ograniczającą przepływ powietrza do płuc i z płuc) lub bezdech senny (powtarzające się przerwy w oddychaniu występujące podczas snu i powodujące niedotlenienie), lek może powodować zagrażającą życiu depresję oddechową (zwolnienie i spłycenie oddechu, bezdech i śmierć wskutek uduszenia się).
Ryzyko uzależnienia zwiększa się wraz z dawką i z czasem trwania leczenia. Jest ono większe u pacjentów, którzy byli uzależnieni od alkoholu lub leków oraz u pacjentów z zaburzeniami osobowości. Możliwość uzależnienia zmniejsza się, jeśli dawka i czas trwania leczenia jest dostosowany do pacjenta.
Przerwanie stosowania leku Oxazepam GSK).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Oxazepam GSK stosowany jednocześnie z niżej wymienionymi lekami może powodować wystąpienie depresji oddechowej oraz nasilać działanie tych leków. Pacjent powinien powiedzieć lekarzowi, jeśli przyjmuje następujące leki:
Jeśli jednak lekarz przepisał lek Oxazepam GSK jednocześnie z opioidami, to powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia skojarzonego.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach opioidowych i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania. Pomocne może być poinformowanie znajomych lub krewnych, aby byli świadomi wyżej wymienionych objawów. W razie wystąpienia takich objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
Leku Oxazepam GSK nie należy stosować jednocześnie z:
Stosowanie leku Oxazepam GSK z jedzeniem i piciem
Podczas stosowania tego leku nie należy pić żadnych napojów alkoholowych. Alkohol nasila działanie uspokajające leku Oxazepam GSK.
Lek Oxazepam GSK można przyjmować niezależnie od posiłków.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować leku Oxazepam GSK u kobiet w ciąży, ponieważ lek może powodować uszkodzenia płodu.
Jeśli pacjentka jest ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skontaktować się z lekarzem w sprawie przerwania przyjmowania leku.
Regularne stosowanie benzodiazepin przez kobiety w ciąży może powodować fizyczne uzależnienie i objawy odstawienia u noworodka. Benzodiazepiny stosowane podczas ostatnich 3 miesięcy ciąży powodują u noworodka hamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego, wiotkość, trudności w ssaniu, hipotermię (obniżenie temperatury ciała poniżej 36°C), zaburzenia oddychania.
Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Oxazepam GSK może powodować zaburzenia widzenia, senność, zawroty głowy oraz zaburzenia równowagi, dlatego w trakcie leczenia oksazepamem nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Dorośli: 10 do 30 mg (1 do 3 tabletek) 3 do 4 razy na dobę.
Początkowo 10 mg (1 tabletka) 3 razy na dobę.
Następnie lekarz prowadzący może zwiększyć dawkę do 15 mg (1,5 tabletki) 3 lub 4 razy na dobę.
Wielkość dawki zależeć będzie od skuteczności leku i nasilenia działań niepożądanych.
Sposób podawania: Lek Oxazepam GSK należy przyjmować doustnie.
Leku nie należy stosować dłużej niż 8-12 tygodni, wliczając w to okres stopniowego odstawiania leku.
W niektórych przypadkach leczenie może trwać dłużej. Wymaga to jednak przeprowadzenia specjalistycznej oceny stanu zdrowia pacjenta.
Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.
U dzieci oraz młodzieży lek Oxazepam GSK nie powinien być stosowany z uwagi na to, że skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo w tej grupie nie zostały wystarczająco zbadane.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Lek Oxazepam GSK należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Oxazepam GSK
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć lek tak szybko, jak to jest możliwe. Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki leku, należy opuścić pominiętą dawkę leku. Następną dawkę leku przyjąć zgodnie z zaleceniem lekarza.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lek należy odstawiać stopniowo. Nagłe przerwanie przyjmowania leku Oxazepam GSK może spowodować wystąpienie objawów odstawienia, które mogą zagrażać życiu.
Napady i drgawki mogą się pojawić u pacjentów, zwłaszcza, jeśli występowały one w przeszłości lub u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki, które obniżają próg drgawkowy (np. leki przeciwdepresyjne).
Objawy odstawienia, szczególnie te ciężkie, częściej występują u pacjentów, którzy przyjmowali wysokie dawki leku przez długi czas. Objawy odstawienia raportowano także po przerwaniu ciągłego leczenia benzodiazepinami w dawkach terapeutycznych. Ponieważ ryzyko objawów odstawienia oraz efektu „z odbicia” jest większe w przypadku nagłego przerwania leczenia, zalecane jest stopniowe zmniejszanie dawki.
Czas pojawienia się objawów odstawienia jest różny i może wynosić od kilku godzin do tygodnia lub więcej od odstawienia leku.
Jeśli pojawią się objawy odstawienia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ryzyko nadużywania beznodiazepin jest znane i pacjenci przyjmujący lek Oxazepam GSK powinni być monitorowani podczas jego stosowania. Benzodiazepiny mają potencjał do bycia nadużywanymi.
Raportowano zgony wynikające z przedawkowania gdy benzodiazepiny były nadużywane wraz z innymi lekami przeciwdepresyjnymi działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, włączając opioidy, inne benzodiazepiny, alkohol i (lub) nielegalne substancje. W celu uzyskania informacji o prawidłowym przechowywaniu i utylizacji resztek niewykorzystanego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane, na które należy zwrócić szczególną uwagę:
W przypadku wystąpienia poniższych objawów, należy natychmiast zasięgnąć pomocy lekarskiej i przerwać stosowanie leku Oxazepam GSK.
Reakcje paradoksalne (występują częściej u osób w podeszłym wieku). Objawy obejmują:
Jeśli takie objawy wystąpią, należy odstawić lek Oxazepam GSK i skontaktować się z lekarzem.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Lek Oxazepam GSK może powodować psychiczne i fizyczne uzależnienie (patrz punkt: Ostrzeżenia i środki ostrożności).
Nagłe odstawienie leku Oxazepam GSK może spowodować wystąpienie objawów odstawienia (patrz punkt: Przerwanie stosowania leku Oxazepam GSK).
Jeśli pacjent chorował na depresję, może się ona ujawnić podczas przyjmowania leku Oxazepam GSK.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49
21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Oxazepam GSK po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym po „Termin ważności” i blistrze po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Numer serii na blistrze zamieszczony jest po „Lot”.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Oxazepam GSK
Substancją czynną leku jest oksazepam.
1 tabletka zawiera 10 mg oksazepamu.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, talk, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Jak wygląda lek Oxazepam GSK i co zawiera opakowanie Oxazepam GSK ma postać białych lub białawych tabletek, obustronnie wypukłych.
Opakowanie zawiera 20 tabletek.
Wyjmowanie tabletki z blistra
Te tabletki są dostarczane w specjalnym opakowaniu z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci.
Na każdym fragmencie blistra z jedną tabletką jest umieszczony numer. Tabletki należy przyjmować po kolei, zgodnie z numeracją, zaczynając od numeru 1.
1. Oddzielenie jednej tabletki: aby oddzielić fragment blistra z jedną tabletką, należy rozerwać blister wzdłuż perforowanych linii.
2. Zerwanie warstwy zewnętrznej: zaczynając od rogu podważyć i zerwać warstwę zewnętrzną z oderwanego fragmentu blistra.
3. Wyjęcie tabletki: delikatnie wypchnąć tabletkę przez warstwę folii.
Podmiot odpowiedzialny GSK PSC Poland sp. z o.o.
ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań
Wytwórca Delpharm Poznań Spółka Akcyjna ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
GSK Services Sp. z o.o.
tel. (22) 576-90-00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
logo podmiotu odpowiedzialnego}
1. Co to jest Oxazepam GSK i w jakim celu się go stosuje
Lek Oxazepam GSK a inne leki
Stosowanie leku Oxazepam GSK z jedzeniem i piciem
Ciąża i karmienie piersią
Co zawiera lek Oxazepam GSK
Podmiot odpowiedzialny
Wytwórca
Przypisy