Nalbuphin Orpha, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Nalpain 10 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml Charakterystyka Produktu Leczniczego 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NALPAIN 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 10 mg chlorowodorku nalbufiny. 1 ampułka o objętości 2 ml zawiera 20 mg chlorowodorku nalbufiny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny, pH = 3,0-4,2, osmolalność = 0.3 osmol/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt NALPAIN jest wskazany do krótkotrwałego leczenia bólu o umiarkowanym lub dużym nasileniu. Może być on również stosowany do znieczulenia przed- i pooperacyjnego. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dawkowanie określa się na podstawie masy ciała pacjenta. Należy zachować ostrożność, aby uniknąć błędów w dawkowaniu z powodu pomyłki między miligramami (mg) a mililitrami (ml), co może spowodować przypadkowe przedawkowanie (patrz Tabela 1 Dawkowanie (dorośli) lub Tabela 2 Dawkowanie (dzieci i młodzież), poniżej). Dorośli Zalecana dawka dla dorosłych pacjentów o masie ciała 70 kg wynosi 10–20 mg chlorowodorku nalbufiny, co odpowiada 0,1–0,3 mg/kg masy ciała. Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 20 mg. Dawkę można w razie konieczności podać ponownie po upływie 3 do 6 godzin, przy czym maksymalna całkowita (...)