Mycofit (Mycophenolate Mofetil Accord), cena i dostępność w aptekach

Mykofenolan mofetylu hamuje działanie dehydrogenazy inozynomonofosforanu, dlatego blokuje syntezę nukleotydów guaninowych. Nukleotydy te są konieczne do tworzenia w organizmie limfocytów T i B, które są ważnymi komórkami układu odpornościowego.

Hamowanie produkcji limfocytów B i T sprawia, że działanie układu odpornościowego jest znacznie osłabione i nie dochodzi do atakowania przeszczepionych narządów.

• stwierdzono u Ciebie nadwrażliwość na mykofenolan mofetylu, kwas mykofenolowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Mykofenolan jest silnym czynnikiem teratogennym u ludzi, powodującym zwiększone ryzyko wystąpienia poronień i wad wrodzonych w przypadku stosowania w okresie ciąży.

Przed zastosowaniem tego leku u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę.

Stosowanie leku Mycofit powinno być ustalone i kontrolowane przez odpowiednio wykwalifikowanych specjalistów w dziedzinie transplantologii. 

Doustne podanie Mycofitu powinno być rozpoczęte w ciągu:

• 72 godzin po przeszczepie nerki; zalecana dawka dla osoby dorosłej to 1 g dwa razy na dobę,
• w ciągu 5 dni po przeszczepie serca; zalecana dawka dla osoby dorosłej to 1,5 g dwa razy na dobę,
• w ciągu pierwszych 4 dni po przeszczepie wątroby (w przypadku podania dożylnego), zalecana dawka dla osoby dorosłej wynosi 1,5 g dwa razy na dobę.

• Pacjenci, u których stosuje się leczenie immunosupresyjne w postaci terapii skojarzonej obejmującej mykofenolan mofetylu i inne leki, narażeni są na podwyższone ryzyko rozwoju chłoniaków i innych nowotworów, zwłaszcza skóry. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych nowotworów, zaleca się ograniczyć kontakt skóry z promieniami słonecznymi i UV przez stosowanie odpowiedniej odzieży ochronnej i filtrów przeciwsłonecznych o wysokim wskaźniku ochrony.
• U pacjentów stosujących mykofenolan należy wykonywać pełne badanie morfologii krwi raz w tygodniu w ciągu pierwszego miesiąca, dwa razy w miesiącu w drugim i trzecim miesiącu leczenia, a następnie raz w miesiącu aż do końca pierwszego roku. 

• Mykofenolan może zwiększać stężenia acyklowiru w osoczu.  U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, może dojść do zwiększenia stężenia obu tych leków we krwi i nasilenia ich skutków ubocznych.
• Leki zmniejszające stężenie mykofenolanu w osoczu, to m.in.: leki zobojętniające i IPP (inhibitory pompy protonowej), cholestyramina, telmisartan, ryfampicyna jeśli jednocześnie stosowana jest cyklosporyna, sewelamer, norflokascyna jeśli jednocześnie jest podana z metronidazolem, cyprofloksacyna jeśli jednocześnie stosowana jest z amoksycylina i kwasem klawulanowym, takrolimus. Pomimo potencjalnego ryzyka zmniejszenia działania mykofenolanu przez te leki, w badaniach klinicznych skuteczność leku była zachowana, a przeszczepy nie były odrzucane.
• Pacjenci przyjmujący Mycofit mają  zaburzoną odpowiedź immunologiczną, dlatego nie należy podawać im żadnych żywych szczepionek. Wytwarzanie przeciwciał w odpowiedzi na inne szczepionki może być obniżona. 

Mykofenolan wykazuje potencjalne działanie genotoksyczne i teratogenne, dlatego nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, o ile nie ma odpowiedniej alternatywnej metody leczenia pozwalającej zapobiec odrzuceniu przeszczepu.

Mycofit jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji. 

Kobiety w wieku rozrodczym powinny korzystać z dwóch wiarygodnych form antykoncepcji przed rozpoczęciem, w trakcie i przez 6 tygodni po zakończeniu leczenia.

Do najczęściej występujących objawów niepożądanych zaliczono, m.in.:

• zakażenia i zarażenia pasożytnicze (posocznica, kandydoza przewodu pokarmowego, zakażenia dróg moczowych, zakażenia wirusem opryszczki pospolitej, półpasiec, zapalenie płuc, grypa, zakażenie dróg oddechowych lub układu pokarmowego, zapalenie żołądka i jelit, zapalenie oskrzeli, gardła, zatok, grzybicze zakażenie skóry, kandydoza skóry, kandydoza pochwy, zapalenie błony śluzowej nosa),
• zaburzenia krwi i układu chłonnego (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, leukocytoza, pancytopenia),
• zaburzenia metabolizmu i odżywiania (kwasica, hiperkalemia, hipokalemia, hiperglikemia, dna moczanowa, hipomagnezemia, hipokalcemia, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, hipofosfatemia, hiperurykemia, anoreksja),
• zaburzenia psychiczne (pobudzenie, splątanie, depresja, lęk, bezsenność, zaburzenia myślenia),
• zaburzenia serca (tachykardia),
• zaburzenia naczyniowe (niedociśnienie, nadciśnienie, rozszerzenie naczyń),
• zaburzenia żołądka i jelit (wymioty, ból brzucha, biegunka, nudności, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie otrzewnej, niedrożność, zapalenie okrężnicy, wrzody żołądka i dwunastnicy, zapalenie żołądka, przełyku i jamy ustnej, zaparcia, dyspepsja, wzdęcia, odbijanie),
• zapalenie wątroby, żółtaczka, hiperbilirubinemia,
• przerost skóry, wysypka, trądzik, łysienie,
• bóle stawów,
• niewydolność nerek,
• obrzęk w miejscu podania, gorączka, dreszcze, ból, złe samopoczucie, osłabienie.

• substancja czynna: 500 mg mykofenolanu mofetylu,
• substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, powidon (K-90), hydroksypropyloceluloza, talk, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza 6cPs, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, indygotyna (E132), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172).