Wystawiasz recepty w gabinet.gov.pl? Zainstaluj nakładkę GdziePoLek dla Chrome, aby widzieć szczegóły produktu i jego dostępność.
Zobacz
w Chrome Web Store
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Lioresal Intrathecal dla opakowania 1 ampułka (10 mg/20 ml).
ULOTKA DLA PACJENTA:INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Strona 1 z 10
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Uwaga! Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.
Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, roztwór do infuzji
Do stosowania u pacjentów dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i starszych.
Substancja czynna: baklofen
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml
3. Jak stosować lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml zawiera substancję czynną baklofen1. Lioresal Intrathecal jest lekiem stosowanym przy nadmiernym napięciu mięśni.
Lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml jest stosowany w leczeniu ciężkiej, przewlekłej spastyczności (zwiększone napięcie mięśniowe), której nie można skutecznie leczyć standardowymi lekami:
Jest to postępująca choroba układu nerwowego, mózgu i rdzenia kręgowego z objawami fizycznymi i psychicznymi.
W fazie kwalifikacji do leczenia oraz w fazie zwiększania dawki, bezpośrednio po wszczepieniu pompy pacjent będzie ściśle monitorowany w warunkach zapewniających dostęp do odpowiedniego sprzętu i opieki personelu. Regularnej ocenie będzie podlegało dawkowanie, możliwe działania niepożądane lub objawy zakażenia. Będzie również sprawdzane funkcjonowanie systemu do podawania leku.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Kiedy nie stosować leku Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml
Jeżeli pacjent uważa, że może być uczulony, powinien poradzić się lekarza.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent uważa, że urządzenie nie działa prawidłowo lub jeśli zaobserwuje u siebie objawy odstawienne (patrz objawy przerwania stosowania w punkcie 3 „Jak stosować lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml”).
Jeśli którykolwiek z poniższych punktów odnosi się do pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem stosowania leku Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml:
Długotrwałe leczenie zwiększonego napięcia mięśniowego należy rozpocząć, kiedy objawy spastyczności są stabilne i mogą być rzetelnie ocenione.
Jeżeli wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas stosowania produktu Lioresal Intrathecal, należy natychmiast poinformować lekarza:
U dzieci powinny być spełnione pewne wymogi dotyczące odpowiedniej masy ciała, umożliwiającej wszczepienie pompy infuzyjnej.
Lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku 4 lat i starszych.
Bezpieczeństwo dooponowego stosowania leku Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml u dzieci w wieku poniżej 4 lat nie zostało jeszcze ustalone.
Podczas badań klinicznych lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml podawano kilku pacjentom w podeszłym wieku i nie powodował on szczególnych problemów. Jednak doświadczenia ze stosowaniem leku Lioresal w postaci tabletek wykazują, że ta grupa pacjentów może być bardziej podatna na występowanie działań niepożądanych. Dlatego pacjenci w podeszłym wieku powinni być uważnie monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych.
Lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Następujące leki mogą wpływać na działanie leku Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml lub lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml może oddziaływać na nie. Może zajść konieczność dostosowania dawki leku Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml lub jednego z innych stosowanych jednocześnie leków:
Lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml z jedzeniem, piciem i alkoholem
Stosując lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml należy unikać jednoczesnego spożywania alkoholu, ponieważ może to spowodować niepożądane nasilenie lub nieprzewidywalne zmiany działania leku.
Z powodu braku doświadczenia kobiety w ciąży i karmiące piersią mogą stosować lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml wyłącznie, jeśli lekarz uzna to za absolutnie konieczne.
Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych niebezpiecznych czynności, ponieważ lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml może znacząco wpływać na te czynności.
Lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jeśli lekarz będzie musiał rozcieńczyć Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml roztworem soli kuchennej, otrzymana dawka sodu będzie większa.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W obrocie dostępne są: Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml (10 mg/20 ml), Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml (10 mg/5 ml).
Sposób podawania Lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml może być podawany w bezpośrednim wstrzyknięciu lub infuzji do kanału rdzeniowego wyłącznie przez wykwalifikowanego specjalistę i przy pomocy odpowiedniej aparatury.
Z tego względu na początku leczenia konieczny jest pobyt pacjenta w szpitalu.
Na początku leczenia lekarz ustali czy pojedyncze wstrzyknięcie leku w mniejszej dawce - lek Lioresal Intrathecal 0,05 mg/1 ml, roztwór do wstrzykiwań - złagodzi skurcze mięśni. Jeśli będzie to możliwe, pod skórę pacjenta zostanie wszczepiona specjalna pompa, która pozwoli na ciągłe dozowanie dostosowane do pacjenta.
Jest bardzo ważne, aby pacjent zgłaszał się na ustalone wizyty, w czasie których lekarz ponownie napełni pompę.
Jeśli pacjent otrzyma zbyt małą dawkę leku Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml może powrócić zwiększone napięcie mięśni. Mogą również nasilić się skurcze mięśni.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli nie dojdzie do złagodzenia skurczów mięśni lub wystąpi ich nawrót.
Lekarz musi regularnie kontrolować stan pacjenta oraz czynność pompy – przynajmniej raz w miesiącu.
Strona 4 z 10
O czasie trwania leczenia zdecyduje lekarz.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent lub opiekun zauważy objawy przedawkowania, które mogą wystąpić nagle lub stopniowo:
Przerwanie stosowania leku Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml
Jeśli konieczne jest przerwanie podawania leku może to być wykonane wyłącznie przez lekarza prowadzącego, który stopniowo zmniejszy dawkę leku, aby uniknąć działań niepożądanych. Nagłe przerwanie podawania leku Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml może być przyczyną ciężkich działań niepożądanych, które w kilku przypadkach zakończyły się zgonem.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent lub opiekunowie zauważą następujące objawy i symptomy przerwania stosowania leku Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml. Jest to szczególnie ważne dla dalszego podawania przez pompę.
Powyższe objawy mogą spowodować cięższe działania niepożądane, które mogą prowadzić do zgonu, jeśli natychmiast nie zostanie zastosowane leczenie.
Należy pamiętać, że usterki pompy, takie jak problemy z bateriami czy cewnikiem, defekt sygnału alarmowego czy wadliwe działanie urządzenia, mogą prowadzić do przedawkowania lub podawania za małych dawek leku.
W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza.
Działania niepożądane oznaczone gwiazdką występują z większą częstością u pacjentów z porażeniem mózgowym.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane są częstsze podczas rozpoczynania leczenia w szpitalu, jednak mogą one również wystąpić później. Wiele z wymienionych działań niepożądanych może także mieć związek z podstawową leczoną chorobą.
Wadliwe działania zaimplantowanego urządzenia dostarczającego lek lub systemu do infuzji może prowadzić do wystąpienia objawów odstawienia, które mogą powodować zgon (patrz objawy przerwania stosowania w punkcie 3 „Jak stosować lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml”).
Zgłoszono następujące działania niepożądane oraz częstość ich występowania:
Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów
Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów
Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów
Niektóre objawy niepożądane występują z nieznaną częstością:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 (22) 49 21 301 faks: + 48 (22) 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Warunki przechowywania
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie zamrażać. Nie sterylizować wysoką temperaturą.
Lek należy zużyć natychmiast po otwarciu. Niewykorzystany roztwór należy usunąć.
Roztwór musi być klarowny i bezbarwny. Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmętnienie lub przebarwienie.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
1 ml roztworu do infuzji zawiera 2,0 mg baklofenu.
Strona 7 z 10 1 ampułka z 5 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg baklofenu.
Jak wygląda lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml i co zawiera opakowanie Lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml jest klarownym, bezbarwnym roztworem w przezroczystej, bezbarwnej ampułce.
Lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, roztwór do infuzji jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 2 lub 5 ampułek.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Niemczech, kraju eksportu: Novartis Pharma GmbH
Roonstr. 25 D-90429 Norymberga
Niemcy
Wytwórca: Novartis Pharma GmbH
Roonstr. 25 D-90429 Norymberga
Niemcy
Importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź
Przepakowano w: Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź
Nr pozwolenia w Niemczech, kraju eksportu: 39917.00.01
Nr pozwolenia na import równoległy: 12/13
Ten lek został dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Niemcy Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml Infusionslösung Polska Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, roztwór do infuzji
Data zatwierdzenia ulotki: 13.01.2023 r.
Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
Strona 8 z 10
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Jak przygotować i podać lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml?
Podanie dawki próbnej, wszczepienie pompy infuzyjnej oraz zwiększanie dawki leku podawanego dooponowo należy przeprowadzać w warunkach szpitalnych, w ośrodkach posiadających odpowiednie doświadczenie oraz pod bardzo wnikliwym nadzorem odpowiednio wykwalifikowanych lekarzy.
Należy zapewnić natychmiastową dostępność oddziału intensywnej opieki medycznej ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich lub zagrażających życiu działań niepożądanych leku.
W celu ustalenia optymalnego schematu dawkowania leku Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, każdy pacjent otrzymuje najpierw jako próbę przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia lek Lioresal Intrathecal 0,05 mg/1 ml we wstrzyknięciu dooponowym w bolusie przez cewnik dooponowy lub przez nakłucie lędźwiowe. Następnie należy bardzo uważnie dostosować dawkę indywidualnie do potrzeb pacjenta. Jest to konieczne ze względu na znaczne różnice w dawkach skutecznych terapeutycznie dla poszczególnych pacjentów.
W terapii długotrwałej podaje się lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml za pomocą wszczepianej pompy, dzięki której możliwa jest ciągła infuzja roztworu baklofenu do płynu mózgowo-rdzeniowego.
Skuteczność leku Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml wykazano w badaniach klinicznych używając systemu do infuzji SynchroMed. System ten służący do podawania leku wyposażony jest w zbiorniki do wielokrotnego napełniania, które wszczepia się podskórnie pacjentowi (zazwyczaj w tkanki ściany brzucha). Przyrząd ten połączony jest również z cewnikiem dooponowym, który także biegnie od miejsca podskórnego wszczepienia do przestrzeni podpajęczynówkowej. Dotychczas brak doświadczenia z innymi wszczepianymi systemami do infuzji leku.
Przed podaniem leku Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml należy przeprowadzić badanie mielograficzne przestrzeni podpajęczynówkowej pacjentów ze spastycznością pourazową. W przypadku stwierdzenia w badaniu radiologicznym oznak zapalenia pajęczynówki, nie należy rozpoczynać terapii lekiem Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml.
Przed rozpoczęciem podawania leku Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, należy sprawdzić przezroczystość oraz bezbarwność roztworu. W razie zmętnienia lub przebarwienia roztworu, nie wolno podawać leku.
Każda ampułka przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użytku. Roztwór znajdujący się w niej jest stabilny, izotoniczny, wolny od pirogenów i przeciwutleniaczy, o wartości pH 5,0-7,0.
Wszczepienie pompy infuzyjnej / faza zwiększania dawki (w warunkach szpitalnych)
Po potwierdzeniu odpowiedzi pacjenta na terapię lekiem Lioresal Intrathecal w fazie próbnej, można rozpocząć dooponową infuzję leku przy użyciu wymienionej wyżej pompy infuzyjnej.
Przeciwskurczowe działanie baklofenu rozpoczyna się po upływie 6 do 8 godzin od rozpoczęcia ciągłej infuzji, a maksymalne działanie leku obserwuje się po 24 do 48 godzinach.
Całkowitą początkową dawkę dobową leku Lioresal Intrathecal oblicza się w następujący sposób: jeśli działanie leku po podaniu dawki próbnej utrzymuje się przez ponad 12 godzin, dawkę tę przyjmuje się jako dawkę początkową. Jeśli działanie leku po podaniu dawki próbnej utrzymuje się krócej niż 12 godzin, wówczas należy podwoić dawkę próbną i podać jako dawkę początkową. Nie należy zwiększać dawki leku w ciągu pierwszych 24 godzin terapii.
Po pierwszym dniu leczenia dawkę leku można stopniowo zwiększać, aby osiągnąć zamierzony wynik terapeutyczny. Dobowej dawki nie powinno się zwiększać bardziej niż o 10% do 30% poprzedniej dawki u pacjentów ze spastycznością pochodzenia rdzeniowego i 5% do 15% u pacjentów ze spastycznością pochodzenia mózgowego. W przypadku zastosowania pompy programowanej, zaleca się modyfikację dawki tylko jeden raz na 24 godziny. W przypadku zastosowania pomp nieprogramowanych wyposażonych w cewnik o długości 76 cm, podający 1 ml roztworu na dobę, zaleca się ocenę reakcji pacjenta na nową dawkę leku po okresie 48 godzin. Jeśli znaczne zwiększenie
Strona 9 z 10 dawki dobowej nie spowoduje zwiększenia działania klinicznego, należy sprawdzić prawidłowe funkcjonowanie pompy i drożność cewnika.
Zasadniczo dawkę leku zwiększa się do uzyskania dawki podtrzymującej w zakresie 300 µg - 800 µg na dobę u pacjentów ze spastycznością pochodzenia rdzeniowego. Pacjenci ze spastycznością pochodzenia mózgowego zazwyczaj wymagają podania mniejszych dawek (patrz niżej).
Faza terapii długotrwałej
Celem leczenia jest zastosowanie najmniejszej dawki, zapewniającej dobrą kontrolę spastyczności bez wystąpienia nieakceptowanych działań niepożądanych. Ponieważ w trakcie leczenia działanie terapeutyczne może ulec zmniejszeniu, a nasilenie spastyczności może się zmienić, zazwyczaj konieczne jest dostosowanie dawki w warunkach szpitalnych w fazie terapii długotrwałej.
Również w tym przypadku, dawkę dobową można zwiększyć o 10% do 30% u pacjentów ze spastycznością pochodzenia rdzeniowego i 5% do 20% (górna granica) u pacjentów ze spastycznością pochodzenia mózgowego poprzez zmianę prędkości infuzji lub zmianę stężenia baklofenu w zbiorniku pompy. I odwrotnie, w razie wystąpienia działań niepożądanych, dobową dawkę leku można zmniejszyć o 10% do 20%.
Konieczność nagłego zwiększenia dawki, celem uzyskania odpowiedniego wyniku leczenia, sugeruje możliwość wystąpienia awarii pompy, bądź zagięcia, pęknięcia (otarcia) lub przemieszczenia się cewnika.
Dawka podtrzymująca leku Lioresal Intrathecal w długotrwałej terapii pacjentów ze spastycznością pochodzenia rdzeniowego wynosi zazwyczaj 300 µg do 800 µg baklofenu na dobę. Najmniejsze i największe zarejestrowane dawki dobowe podawane poszczególnym pacjentom w fazie nasycania lekiem wynosiły odpowiednio 12 µg i 2003 µg (badania prowadzone w Stanach Zjednoczonych).
Doświadczenie z zastosowaniem dawek przekraczających 1000 µg na dobę jest ograniczone. Przez kilka pierwszych miesięcy leczenia należy weryfikować dawkę leku i modyfikować ją szczególnie często.
W przypadku pacjentów ze spastycznością pochodzenia mózgowego dawki podtrzymujące stosowane podczas długotrwałej terapii przez podanie ciągłej infuzji leku Lioresal Intrathecal znajdują się w zakresie od 22 µg do 1400 µg baklofenu na dobę, a średnie dobowe dawki leku wynoszą 276 µg po 1- rocznym okresie obserwacji i 307 µg po 2 latach. Dzieci w wieku poniżej 12 lat zazwyczaj wymagają podania mniejszych dawek (zakres: 24 µg do 1199 µg na dobę; średnio: 274 µg na dobę).
Jeśli parametry techniczne pompy na to pozwalają, po ustaleniu dawki dobowej leku i ustabilizowaniu działania przeciwskurczowego można próbować dostosować podawanie leku do dobowego rytmu spastyczności. Na przykład, jeśli skurcze występują częściej w godzinach nocnych, może to wymagać 20% zwiększenia prędkości infuzji na godzinę. Zmiany prędkości infuzji należy zaprogramować tak, by miały one miejsce na 2 godziny przed wystąpieniem żądanego działania klinicznego.
Przez cały okres leczenia, w ośrodku prowadzącym leczenie konieczna jest regularna, co najmniej comiesięczna kontrola tolerancji leku Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml i ewentualnych oznak zakażenia. Należy regularnie sprawdzać prawidłowe funkcjonowanie systemu infuzyjnego. Rozwój miejscowego zakażenia lub nieprawidłowe działanie cewnika może spowodować przerwę w dooponowym podawaniu leku Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml ze skutkami zagrażającymi życiu pacjenta.
Strona 10 z 10
Stężenie baklofenu wymagane podczas napełniania pompy zależy od całkowitej dawki dobowej leku oraz od prędkości infuzji przez pompę. Jeśli konieczne jest podawanie baklofenu w stężeniach innych niż 0,05 mg/ml, 0,5 mg/ml lub 2 mg/ml, lek Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml należy rozcieńczyć w warunkach aseptycznych stosując jałowy roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań, niezawierający środków konserwujących. W tym przypadku należy przestrzegać instrukcji podanej przez wytwórcę pompy infuzyjnej.
Około 5% pacjentów może wymagać podania większej dawki leku ze względu na zmniejszenie skuteczności leczenia („rozwój tolerancji”) podczas długotrwałego leczenia. Jak opisano w literaturze, rozwojowi tolerancji zapobiega zachowanie 10 do 14-dniowej przerwy w podawaniu baklofenu, podczas której należy podawać siarczan morfiny bez zawartości środków konserwujących. Po tym okresie pacjent może znów reagować na leczenie lekiem Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml. Terapię należy wznowić podając dawkę początkową stosowaną w infuzji ciągłej, a następnie ponownie stopniowo zwiększać dawkowanie, aby uniknąć działań niepożądanych z powodu przedawkowania.
Procedurę tę należy przeprowadzać w warunkach szpitalnych.
Niezgodności farmaceutyczne Leku Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, roztworu do infuzji nie wolno mieszać z innymi roztworami do wstrzykiwań lub infuzji z wyjątkiem jałowego, niezawierającego środków konserwujących roztworu chlorku sodu, rozcieńczonego w warunkach aseptycznych.
Wykazano niezgodność chemiczną pomiędzy dekstrozą a baklofenem.
Nie zamrażać. Nie sterylizować wysoką temperaturą.
Przypisy