Intractum Melissae Phytopharm, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Quality Review of Documents human product information template version 8 clean Charakterystyka Produktu Leczniczego Intractum Melissae Phytopharm Wersja_B 1 16.12.2021 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Intractum Melissae Phytopharm, 4,575 g/ 5 ml, płyn doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 ml płynu zawiera 100 ml etanolowego wyciągu ze świeżego ziela melisy (Melissa officinalis L., herba) (1:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96% V/V. Zawartość etanolu w produkcie leczniczym 52-62% V/V. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny. Intractum Melissae Phytopharm jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Intractum Melissae Phytopharm Wersja_B 2 16.12.2021 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ten lek zawiera 1,26 g alkoholu (etanolu) w dawce 2,5 ml oraz 2,52 g alkoholu (etanolu) w dawce 5 ml. Ilość alkoholu w 2,5 ml tego leku jest równoważna 32 ml piwa lub 13 ml wina. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za Charakterystyka Produktu Leczniczego Intractum Melissae Phytopharm Wersja_B 3 16.12.2021 pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel. (...)