produkt dostępny bez recepty, maść, Hydrokortyzon (hydrocortisone), Siarczan cynku (zinc sulfate), Polmex
Opakowanie:
W aptekach dostępne są czopki Hemkortin-Hc oraz inne maści na hemoroidy.
ostatnia sztuka
kilka sztuk
ostatnia sztuka
ostatnia sztuka
Lista w formie CSV z identyfikatorem CeZ
skontaktuj się z nami,aby uzyskać dostęp do funkcji (500 zł/m)
Sugerowane produkty
Miejsce na Twój produkt
Substancje czynne zawarte w 1 g maści: 5 mg octanu hydrokortyzonu, 5 mg siarczanu cynku.
Substancje pomocnicze: parafina ciekła, wazelina biała.
26 lutego 2025 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu i zakazie wprowadzania na terenie całego kraju produktu leczniczego Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas), (5 mg + 5 mg)/g, maść, opakowanie 1 tuba 30 g, GTIN 05909990353422 w zakresie następujących serii: numer serii: E0153, termin ważności: 31.07.2026; podmiot odpowiedzialny: POLMEX PHARMA BINIECKI SPÓŁKA KOMANDYTOWA z siedzibą w Warszawie. Produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru „zawartość siarczanu cynku jednowodnego”.
27 stycznia 2025 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie terenie całego kraju produktu leczniczego Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas), (5 mg + 5 mg)/g, maść, opakowanie 1 tuba 30 g, GTIN 05909990353422 w zakresie następujących serii: numer serii: E0153, termin ważności: 31.07.2026; podmiot odpowiedzialny: POLMEX PHARMA BINIECKI SPÓŁKA KOMANDYTOWA z siedzibą w Warszawie. Produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru „zawartość siarczanu cynku jednowodnego”. Pacjenci proszeni są o zaprzestanie stosowania leku.
Zgodnie z decyzją GIF wycofaniu ulega kolejna seria leku Hemkortin-HC: numer serii: D0222 termin ważności: 31.10.2025. Na opakowaniu bezpośrednim (tubie) leku tej serii znajdować się może nieodpowiednie oznakowanie co do zawartości substancji czynnych. Na niektórych tubkach może widnieć napis "Hemkortin-HC, 10 mg +10 mg, maść Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas". Prawidłowy zapis powinien być następujący: "Hemkortin-HC, (5 mg + 5 mg)/g, maść Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas". Skład produktu, informacje zawarte w ulotce oraz na opakowaniu zewnętrznym (kartoniku) są prawidłowe. Pacjent nie ma obowiązku oddawania leku do apteki, może go bezpiecznie stosować.
GIF wycofuje z obrotu trzy serie maści Hemkortin-Hc. Wycofanie nie jest spowodowane wadą jakościową produktu, a błędną informacją na opakowaniu odnośnie zawartości substancji czynnych. Wycofane serie Numer serii: A0030, data ważności: 2022-02-28 Numer serii: B0131, data ważności: 2023-05-31 Numer serii: C0143, data ważności: 2024-07-31 Na opakowaniu bezpośrednim (tubie) znajduje się zapis: "Hemkortin-HC, 10 mg +10 mg, maść Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas". Prawidłowy zapis powinien być następujący: "Hemkortin-HC, (5 mg + 5 mg)/g, maść Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas". Skład produktu, informacje zawarte w ulotce oraz na opakowaniu zewnętrznym (kartoniku) są prawidłowe. Pacjent nie ma obowiązku oddawania leku do apteki, może go bezpiecznie stosować.