Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-02-01
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Esomeprazol Actavis dla opakowania 14 tabletek blister Alu/PVC/PVDC (20 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-02-01
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Esomeprazol Actavis, 20 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka dojelitowa zawiera 20 mg ezomeprazolu (co odpowiada 21,75 mg ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka dojelitowa zawiera nie więcej niż 5,65 mg sacharozy. 20 mg: jasnoróżowa, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o kształcie eliptycznym i wymiarach 6,55 mm x 13,6 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Esomeprazol Actavis, 20 mg, tabletki dojelitowe są wskazane u pacjentów dorosłych: W chorobie refluksowej przełyku (ang. Esomeprazol Actavis, 20 mg, tabletki dojelitowe są wskazane u młodzieży w wieku powyżej 12 lat: W chorobie refluksowej przełyku (ang. Dzieci w wieku poniżej 12 lat Produktu leczniczego Esomeprazol Actavis nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Jeśli pojawią się zmiany skórne, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, z jednoczesnym bólem stawów, pacjent powinien niezwłocznie poszukać pomocy medycznej, a lekarz powinien rozważyć możliwość przerwania stosowania produktu leczniczego Esomeprazol Actavis. Aby tego uniknąć, należy przerwać leczenie produktem leczniczym Esomeprazol Actavis na co najmniej 5 dni przed pomiarem stężenia CgA (patrz punkt 5.1). Jeżeli po pomiarze wstępnym wartości stężenia CgA i gastryny nadal wykraczają (...)