Doxycyclinum TZF, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Doxycyclinum TZF, Roztwór do infuzji, 20 mg/ml PL_ztw14.01.2022 zm_bezfiolek_13.06.2024 v1 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO Doxyclinum TZF, 20 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 20 mg doksycykliny (w postaci doksycykliny hyklanu) (Doxycyclinum) 5 ml roztworu (jedna ampułka) zawiera 100 mg doksycykliny (w postaci doksycykliny hyklanu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: pirosiarczyn sodu (E 223) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Przezroczysty roztwór o barwie żółtej do bursztynowej 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania ● Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie migdałków podniebiennych, zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc) wywoływane przez Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. , Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus), jeżeli istnieje konieczność zastosowania antybiotyku Podejmując decyzję o leczeniu produktem Doxycyclinum TZF należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt Doxycyclinum TZF w postaci roztworu do infuzji można podawać tylko w infuzji dożylnej. Produkt leczniczy Doxycyclinum TZF zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1ml przygotowanego roztworu do infuzji, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”. Zawartość sodu pochodzącego z rozpuszczalnika powinna (...)