Dicloabak, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Dicloabak, Krople do oczu, roztwór, 1 mg/ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DICLOABAK, 1 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Diklofenak sodowy: 1 mg/ml Substancja pomocnicza o znanym działaniu: rycynooleinian makrogologlicerolu 50 mg/ml Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Lekko żółty i opalizujący płyn. Nadwrażliwość Dicloabak, tak jak inne NLPZ, może w rzadkich przypadkach powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne, nawet bez wcześniejszej ekspozycji na lek. Pacjenci z objawami uszkodzenia nabłonka rogówki powinni natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Dicloabak i powinni być dokładnie monitorowani pod kątem stanu rogówki. Substancja pomocnicza Produkt Dicloabak zawiera rycynooleinian makrogologlicerolu (patrz punkt 4.8) 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Dicloabak w czasie ciąży. Nawet jeśli narażenie ogólnoustrojowe jest mniejsze niż po podaniu doustnym, nie wiadomo, czy narażenie ogólnoustrojowe osiągnięte po podaniu miejscowym produktu leczniczego Dicloabak może być szkodliwe dla zarodka (płodu). W ciągu pierwszych 5 miesięcy ciąży (pierwsze 24 tygodnie braku miesiączki) nie należy stosować produktu leczniczego Dicloabak, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. (...)