produkt dostępny bez recepty, syrop, Wapń (calcium), Dekstrometorfan (dextromethorphan), Koper włoski (foeniculum vulgare), Sosna zwyczajna (pinus sylvestris), Polpharma
Opakowanie:
wiele sztuk
ostatnia sztuka
kilka sztuk
ostatnia sztuka
ostatnia sztuka
wiele sztuk
Lista w formie CSV z identyfikatorem CeZ
skontaktuj się z nami,aby uzyskać dostęp do funkcji (500 zł/m)
Sugerowane produkty
Miejsce na Twój produkt
10 czerwca 2025 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu i zakazie wprowadzania na terenie całego kraju produktu leczniczego o nazwie Dexapini, Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Dextromethorphani hydrobromidum, (426 mg + 65 mg + 6,5 mg) /5 ml, syrop, opakowanie 1 butelka 115 ml, GTIN 05909991031619, w zakresie serii numer 02092024, data ważności 30.09.2027, numer 01122024, data ważności 31.12.2027; podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim; nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10316. Produkt nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych, zawiera skrystalizowany osad na dnie butelki.
21 marca 2025 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju produktu leczniczego Dexapini, Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Dextromethorphani hydrobromidum, (430 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml, syrop, opakowanie 1 butelka 115 ml, GTIN 05909991031619, w zakresie serii numer 02092024, data ważności 30.09.2027; podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim; nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10316. Do GIF wpłynęły zgłoszenia od dziesięciu hurtowni farmaceutycznych z terenu całego kraju, informujące o obserwacji krystalicznego osadu na dnie butelki produktu. Powyższa charakterystyka nie jest opisana w drukach informacyjnych jako naturalna cecha produktu. Jak wskazano w ww. zgłoszeniach dotyczących w sumie ponad 1,7 tysiąca opakowań, krystaliczny osad nie rozpuszczał się pod wpływem mieszania zawartości butelki. Pacjenci proszeni są o zaprzestanie stosowania produktu.