Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-09
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Ornispar dla opakowania 30 saszetek (3 g).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-09
Ulotka, Ornispar, Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce, 3 g/5 g
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
Ornispar, 3 g/5 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce
Ornithini aspartas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Ornispar i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ornispar
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ornispar
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Ornispar stosowany jest w leczeniu utajonej i jawnej encefalopatii wątrobowej występującej w przebiegu przewlekłych schorzeń wątroby, takich jak np. przewlekłe zapalenie wątroby, marskość wątroby.
Nie stosować leku Ornispar u pacjentów z następującymi zaburzeniami:
Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek Ornispar zawiera 360 mg sorbitolu1 w 1 saszetce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Ornispar zawiera izomalt. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Orispar zawiera 1% glikolu propylenowego.
Przed ewentualnym podaniem leku dziecku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza, gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy2 lub alkohol.
Długotrwałe stosowanie leku Ornispar może powodować próchnicę zębów.
Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci.
Przed ewentualnym podaniem leku niemowlętom lub dzieciom koniecznie należy porozumieć się z lekarzem, ponieważ istnieje możliwość występowania u dziecka wcześniej nierozpoznanej nietolerancji fruktozy.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie są znane interakcje leku Ornispar z innymi lekami.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Brak wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Ornispar w czasie ciąży, dlatego należy unikać stosowania leku podczas ciąży. Lek Ornispar może być przyjmowany przez kobiety w ciąży jedynie w przypadku zalecenia przez lekarza.
Nie wiadomo czy L-ornityny L-asparaginian (substancja czynna leku Ornispar) przenika do mleka kobiecego. Należy unikać stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Lek Ornispar może być przyjmowany przez kobiety karmiące piersią jedynie w przypadku zalecenia przez lekarza.
Zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn może być zaburzona w wyniku choroby, w leczeniu której stosuje się lek Ornispar.
Lek Ornispar zawiera sorbitol i izomalt i glikol propylenowy.
Patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka leku to 1 lub 2 saszetki 1 do 3 razy na dobę.
Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody. Przyjmować podczas lub po posiłku.
Jeżeli pacjent ma wrażenie, że działanie leku jest za silne lub za słabe, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Podanie doustne.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ornispar
Dotychczas nie obserwowano objawów zatrucia po przedawkowaniu leku Ornispar.
W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe.
Należy przyjąć następną dawkę leku we właściwym czasie, zgodnie z instrukcją dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 osób): nudności; wymioty; ból żołądka; wzdęcia; biegunka.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): ból kończyn.
Wymienione działania niepożądane są zwykle przemijające i nie powodują konieczności odstawienia leku.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Ornispar
Substancją czynną leku jest L-ornityny L-asparaginian.
1 saszetka (5 g granulatu) zawiera 3 g L-ornityny L-asparaginianu.
Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy, sorbitol, aromat ananasowy (substancje poprawiające smak, maltodekstryna z kukurydzy woskowej, modyfikowana skrobia z kukurydzy woskowej), sukraloza (E 955), krzemionka koloidalna bezwodna, aromat miętowy (mentol pochodzenia naturalnego, olejek z mięty pieprzowej Mentha piperita L., olejek z mięty kędzierzawej Mentha spicata L., maltodekstryna, guma arabska, glikol propylenowy), ryboflawiny sodu fosforan (E 101), izomalt.
Jak wygląda lek Ornispar i co zawiera opakowanie Lek Ornispar to białe lub lekko żółte granulki.
Opakowanie:10, 20, 30, 50 lub 100 saszetek z 4-warstwowego laminatu (papier/PE/Aluminium/Surlyn) lub saszetek z 5- warstwowego laminatu (Papier/Poliuretan rozpuszczalnikowy dwukomponentowy/Aluminium/ Poliuretan rozpuszczalnikowy dwukomponentowy /LDPE) w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny: Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6 21-003 Ciecierzyn
Polska tel.: +48 81 463 48 82
logo Solinea]
Wytwórca: Mako Pharma Sp. z o.o.
Kolejowa 231A 05-092 Dziekanów Polski Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13 26-613 Radom
Data zatwierdzenia ulotki: 04.2024
Przypisy