Azacitidine Zentiva, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Azacitidine Zentiva, Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 25 mg/ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Azacitidine Zentiva, 25 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 100 mg azacytydyny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Azacitidine Zentiva jest wskazana w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych (ang. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Leczenie produktem leczniczym Azacitidine Zentiva powinno być rozpoczęte, a następnie kontrolowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu chemioterapeutyków. Produktu leczniczego Azacitidine Zentiva nie należy podawać zamiennie z azacytydyną podawaną doustnie. W przypadku zaobserwowania toksyczności hematologicznej po leczeniu produktem leczniczym Azacitidine Zentiva, należy opóźnić następny cykl leczenia, aż do osiągnięcia regeneracji liczby płytek krwi i ANC. Jeśli po leczeniu produktem leczniczym Azacitidine Zentiva zmniejszenie liczby WBC lub ANC lub płytek krwi w porównaniu z wartościami przed leczeniem wynosi ≤ 50% lub więcej niż 50%, ale z poprawą w różnicowaniu którejkolwiek z linii komórkowej, nie należy opóźniać następnego cyklu, ani dostosowywać dawki. Jeśli zmniejszenie liczby WBC lub ANC lub płytek krwi w porównaniu z wartościami przed leczeniem jest większe niż 50% bez poprawy w różnicowaniu linii komórkowej, należy opóźnić (...)