Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-10
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Duocutan dla opakowania 30 gram (1% + 5%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-10
Charakterystyka, Duocutan, Żel, 10 mg/g + 50 mg/g 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Duocutan, 10 mg/g + 50 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 10 mg (1% w/w) klindamycyny (Clindamycinum) w postaci klindamycyny fosforanu i 50 mg (5% w/w) benzoilu nadtlenku (Benzoylis peroxidum) w postaci benzoilu nadtlenku z wodą. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Duocutan jest wskazany w miejscowym leczeniu trądziku pospolitego o nasileniu lekkim do umiarkowanego, szczególnie w przypadku wystąpienia zmian zapalnych – u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat (patrz punkt 4.4 i 5.1). Należy wziąć pod uwagę oficjalne wskazania dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat): Duocutan należy stosować raz na dobę wieczorem, na całą chorobowo zmienioną powierzchnię skóry. Jeśli wystąpi silne przesuszenie lub łuszczenie się skóry, należy zmniejszyć częstość stosowania produktu leczniczego lub czasowo przerwać jego stosowanie (patrz punkt 4.4). Wpływ stosowania produktu leczniczego na zmiany zapalne i niezapalne można zaobserwować już w 2-5 tygodniu leczenia (patrz punkt 5.1). W badaniach klinicznych dotyczących trądziku pospolitego bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Duocutan powyżej 12 tygodni nie zostało określone. Produktu leczniczego (...)