Tifay, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Tifay, Tabletki powlekane, 14 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TIFAY, 14 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg teriflunomidu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Tifay jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych ze stwardnieniem rozsianym (ang. U dzieci i młodzieży o masie ciała ≤40 kg, tabletkę powlekaną z linią podziału produktu leczniczego Tifay można podzielić na dwie równe dawki w celu uzyskania dawki 7 mg albo ułatwienia podania. 2 Szczególne grupy pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku W związku z brakiem wystarczającej ilości danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności, produkt leczniczy Tifay powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. W przypadku potwierdzenia zapalenia trzustki należy przerwać stosowanie teriflunomidu i rozpocząć procedurę przyspieszonej eliminacji (patrz punkt 5.2). 7 Laktoza i sód Produkt leczniczy Tifay zawiera laktozę i sód.