Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-10
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Ibuprofen Alkaloid-Int dla opakowania 100 mililitrów (20 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-10
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ibuprofen Alkaloid-INT, 100 mg/5 mL, zawiesina doustna
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
5 kg) lub 3 dni (dzieci w wieku 6 miesięcy i starsze) nie nastąpiła poprawa lub dziecko czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku młodzieży należy poradzić się lekarza, jeśli objawy pogorszą się lub nie ustąpią w ciągu 3 dni. W przypadku osób dorosłych z gorączką należy poradzić się lekarza, jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią w ciągu 3 dni.
W przypadku leczenia bólu u osób dorosłych należy poradzić się lekarza, jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią w ciągu 5 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.
1. Co to jest lek Ibuprofen Alkaloid-INT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Alkaloid-INT
3. Jak stosować Ibuprofen Alkaloid-INT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ibuprofen Alkaloid-INT
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ten lek zawiera ibuprofen1. Ibuprofen należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które zmniejszają ból, obrzęk powstały w wyniku stanu zapalnego i obniżają temperaturę ciała podczas gorączki.
Ibuprofen Alkaloid-INT jest stosowany u dzieci w wieku od 3 miesięcy (o masie ciała powyżej 5 kg) i starszych do krótkotrwałego leczenia objawowego:
W przypadku wątpliwości związanych z powyższymi dolegliwościami, przed zastosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprofen Alkaloid-INT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy okres, aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych. Stosowanie dawek większych niż zalecane może się wiązać z takim ryzykiem.
Oznacza to również, że należy unikać stosowania jednocześnie kilku leków z grupy NLPZ.
Stosowanie leków przeciwbólowych długotrwale może powodować bóle głowy, których nie należy leczyć większą ilością leków przeciwbólowych. Jeśli ta sytuacja dotyczy pacjenta należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Lek Ibuprofen Alkaloid-INT może maskować objawy zakażenia.
Podczas stosowania ibuprofenu występowały objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym trudności z oddychaniem, obrzęk w okolicach twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy), ból w klatce piersiowej.
W razie zauważenia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast odstawić lek Ibuprofen
Alkaloid-INT i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub medycznymi służbami ratunkowymi.
Pacjenci, u których występowały dolegliwości dotyczące przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku powinny zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów brzusznych (zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego), szczególnie na początku leczenia.
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień i perforacji w przewodzie pokarmowym, które mogą zakończyć się zgonem.
Należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia w przewodzie pokarmowym w trakcie leczenia lekiem Ibuprofen Alkaloid-INT.
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności, gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia (1 dzień dla niemowląt w wieku 3 – 6 miesięcy, o masie ciała powyżej 5 kg lub 3 dni dla dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych).
Ten lek należy do grupy leków NLPZ, które mogą zmniejszać płodność u kobiet. Działanie to ustępuje po zaprzestaniu stosowania leku. Patrz także punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”.
Nie stosować leku Ibuprofen Alkaloid-INT u kobiet planujących ciążę. Przed rozpoczęciem leczenia należy poradzić się lekarza. Patrz także punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”.
Należy przerwać stosowanie leku Ibuprofen Alkaloid-INT i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów (obrzęk naczynioruchowy):
W związku ze stosowaniem ibuprofenu występowały ciężkie reakcje skórne, w tym złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4, należy natychmiast odstawić lek Ibuprofen Alkaloid-INT i zwrócić się o pomoc medyczną.
Zakażenia Ibuprofen Alkaloid-INT może ukryć objawy przedmiotowe zakażenia, takie jak gorączka i ból.
W związku z tym, Ibuprofen Alkaloid-INT może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
U pacjentów z ospą wietrzną należy unikać stosowania tego leku.
Ibuprofen Alkaloid-INT może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i odporności na zakażenia. Jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie, z takimi objawami jak gorączka i poważne pogorszenie stanu ogólnego lub gorączka z objawami miejscowymi, takimi jak ból gardła, jamy ustnej lub dolegliwości ze strony układu moczowego, należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Zostanie wykonane badanie krwi, aby sprawdzić czy nie doszło do zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Ibuprofen Alkaloid-INT.
Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów w stanie odwodnienia, ponieważ istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek, zwłaszcza u odwodnionych dzieci, młodzieży i osób w podeszłym wieku.
Nie stosować jednocześnie różnych rodzajów leków przeciwbólowych, o ile nie zaleci tego lekarz.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które są planowane do stosowania u pacjenta, w tym o lekach dostępnych bez recepty.
Lek Ibuprofen Alkaloid-INT może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Ibuprofen Alkaloid-INT. Dotyczy to leków stosowanych w leczeniu lub zapobieganiu:
Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Ibuprofen Alkaloid-INT. Dlatego przed zastosowaniem leku Ibuprofen Alkaloid-INT z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ibuprofen Alkaloid-INT z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek Ibuprofen Alkaloid-INT można przyjmować z jedzeniem i piciem. Osobom z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie ibuprofenu podczas posiłków. W celu szybszego uśmierzenia bólu, Ibuprofen Alkaloid-INT można przyjmować na czczo. Przyjmowanie leku Ibuprofen
Alkaloid-INT jednocześnie z alkoholem może zwiększyć działania niepożądane.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Ibuprofen Alkaloid-INT w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży, ponieważ może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować komplikacje podczas porodu. Stosowanie leku Ibuprofen Alkaloid-INT może spowodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może także wpłynąć na skłonność do krwawień u pacjentki i jej dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.
W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli u pacjentki konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Lek Ibuprofen Alkaloid-INT przyjmowany przez okres dłuższy niż kilka dni, począwszy od 20.
tygodnia ciąży, może powodować zaburzenia nerek u nienarodzonego dziecka, co może prowadzić do zbyt małej ilości płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios), lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. W przypadku leczenia dłuższego niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią Ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka matek karmiących piersią. W przypadku krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w dawkach zalecanych, szkodliwy wpływ na niemowlęta wydaje się mało prawdopodobny.
Stosowanie ibuprofenu może wpływać na płodność. Nie zaleca się stosowania ibuprofenu, gdy kobieta planuje ciążę lub gdy jest poddawana badaniom z powodu niepłodności.
Stosowanie leku Ibuprofen Alkaloid-INT może u niektórych pacjentów upośledzać czas reakcji w wyniku działań niepożądanych, takich jak zaburzenia widzenia, zawroty głowy lub senność. Należy to uwzględnić w sytuacjach, gdy wymagana jest pełna sprawność psychofizyczna, np. podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i dotyczy w większym stopniu w trakcie równoczesnego spożycia alkoholu.
Ibuprofen Alkaloid-INT zawiera 1,5 g sorbitolu2 na każde 5 mL zawiesiny doustnej.
Sorbitol jest źródłem fruktozy3. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku. W przypadku stosowania u osób dorosłych, ze względu na duże dawki, sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające.
Ibuprofen Alkaloid-INT zawiera 0,19 mg aspartamu4 na każde 5 mL zawiesiny doustnej. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
Ibuprofen Alkaloid-INT zawiera 0,50 mg benzoesanu sodu na każde 5 mL zawiesiny doustnej.
Ibuprofen Alkaloid-INT zawiera 12 mg glikolu propylenowego na każde 5 mL zawiesiny doustnej.
Ibuprofen Alkaloid-INT zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w maksymalnej pojedynczej dawce (10 mL) stosowanej u dzieci, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
W przypadku stosowania u osób dorosłych, lek Ibuprofen Alkaloid-INT zawiera 40,66 mg (1,768 mmol) sodu (głównego składnika soli kuchennej) na maksymalną pojedynczą dawkę (20 mL).
Odpowiada to 2,033% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zaleca się, aby pacjenci z nadwrażliwością żołądka przyjmowali lek Ibuprofen Alkaloid-INT z jedzeniem.
Dzieci i młodzież w wieku do 12 lat
Dawki należy podawać co 6 – 8 godzin. Należy odczekać co najmniej 4 godziny pomiędzy kolejnymi dawkami. Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami powinny być uzależnione od występujących objawów. Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej.
Wiek (masa ciała) Częstość podawania Pojedyncza dawka
Maksymalna dawka dobowa 3–6 miesięcy (5-7,6 kg) 3 razy na dobę 50 mg (2,5 mL) 150 mg (7,5 mL) 6–12 miesięcy (7,7–9 kg) 3 do 4 razy na dobę 50 mg (2,5 mL) 150-200 mg (7,5-10 mL) 1-3 lata (10-15 kg) 3 razy na dobę 100 mg (5 mL) 300 mg (15 mL) 4–6 lat (16–20 kg) 3 razy na dobę 150 mg (7,5 mL) 450 mg (22,5 mL)
7 – 9 lat (21 - 29 kg) 3 razy na dobę 200 mg (10 mL) 600 mg (30 mL) 10-12 lat (30-40 kg) 4 razy na dobę 200 mg (10 mL) 800 mg (40 mL)
Do opakowania dołączono plastikową strzykawkę doustną o pojemności 5 mL, której należy używać do podawania leku.
Instrukcja użycia strzykawki doustnej: 1. Wstrząsnąć energicznie butelkę przed każdym użyciem.
2. Odkręcić nakrętkę butelki.
3. Zdjąć osłonkę strzykawki.
4. Umieścić butelkę na twardej, równej powierzchni i wprowadzić strzykawkę do butelki.
5. Powoli odciągnąć tłok strzykawki do znacznika podziałki odpowiadającego ilości leku w mililitrach (mL) zgodnie z tabelą dawkowania.
6. Wyjąć strzykawkę z butelki.
7. Należy się upewnić, że dziecko jest przytrzymywane w pozycji pionowej.
8. Umieścić koniec strzykawki w buzi dziecka i powoli wciskać tłok strzykawki, aby delikatnie uwolnić lek.
9. Odczekać, aż dziecko połknie lek.
10. Powtarzać kroki od 4 do 9 do momentu podania całej dawki.
11. Po podaniu leku zakręcić butelkę. Umyć strzykawkę w ciepłej wodzie i pozostawić do wyschnięcia.
Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Należy podawać możliwie najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów u dziecka.
W przypadku niemowląt w wieku od 3 do 6 miesięcy lek może być podany dziecku tylko po konsultacji z lekarzem.
W przypadku niemowląt w wieku od 3 do 6 miesięcy należy poradzić się lekarza, jeśli objawy pogorszą się lub nie ustąpią maksymalnie w ciągu 24 godzin.
Jeśli u dzieci w wieku od 6 miesięcy stosowanie tego leku będzie konieczne przez okres dłuższy niż 3 dni lub jeśli objawy ulegną nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie, jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Należy stosować 10 mL lub 20 mL zawiesiny doustnej (200 mg lub 400 mg ibuprofenu), w razie potrzeby do trzech razy na dobę.
Należy zachować 4 do 6 godzin przerwy pomiędzy kolejnymi dawkami.
Nie należy stosować pojedynczej dawki większej niż 20 mL zawiesiny doustnej (400 mg ibuprofenu).
Nie należy stosować więcej niż 60 mL zawiesiny doustnej (1200 mg ibuprofenu) w ciągu 24 godzin.
W przypadku osób dorosłych z gorączką należy poradzić się lekarza, jeśli objawy pogorszą się lub nie ustąpią w ciągu 3 dni. W przypadku leczenia bólu u osób dorosłych należy poradzić się lekarza, jeśli objawy pogorszą się lub nie ustąpią w ciągu 5 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.
W przypadku młodzieży należy poradzić się lekarza, jeśli objawy pogorszą się lub nie ustąpią w ciągu 3 dni.
Jeśli pacjent ma problemy z wątrobą lub nerkami, lekarz zaleci właściwą dawkę. Należy stosować najmniejszą możliwą dawkę.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ibuprofen Alkaloid-INT
Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Ibuprofen Alkaloid-INT lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy w takim przypadku podjąć.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą występować ślady krwi), krwawienie z przewodu pokarmowego (patrz także punkt 4 poniżej), biegunkę, bóle głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i oczopląs. Może wystąpić także pobudzenie, ospałość lub śpiączka. W pojedynczych przypadkach u pacjenta mogą wystąpić drgawki. Po przyjęciu dużej dawki zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niskie stężenie potasu5 we krwi, uczucie zimna i trudności z oddychaniem. Dodatkowo, czas protrombinowy/INR może być wydłużony, prawdopodobnie z powodu zaburzeń działania krążących w krwiobiegu czynników krzepnięcia. Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U osób z astmą choroba może się zaostrzyć. Ponadto, może wystąpić niskie ciśnienie krwi i trudności z oddychaniem.
W przypadku pominięcia dawki należy podać kolejną, gdy będzie to konieczne, pod warunkiem, że ostatnia dawka została przyjęta co najmniej 4 godziny wcześniej.
Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku Ibuprofen Alkaloid-INT i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
Częstość nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):
Należy pamiętać, że lek Ibuprofen Alkaloid-INT może wydłużać czas krwawienia.
U pacjentów z ospą wietrzną sporadycznie występowały ciężkie zakażenia skóry. W trakcie stosowania NLPZ może wystąpić lub ulec nasileniu zapalenie skóry związane z zakażeniem (np. może wystąpić martwicze zapalenie powięzi charakteryzujące się intensywnym bólem, wysoką gorączką, obrzękiem i zwiększeniem ciepłoty skóry, występowaniem pęcherzy, martwicą). Jeśli w trakcie stosowania ibuprofenu wystąpią lub ulegną nasileniu objawy zakażenia zaleca się natychmiastowy kontakt z lekarzem.
Stosowanie leków, takich jak lek Ibuprofen Alkaloid-INT może w niewielkim stopniu zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru mózgu.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Ibuprofen Alkaloid-INT
5 mL zawiesiny doustnej zawiera 100 mg ibuprofenu.
Aromat morelowy: glikol propylenowy, substancje smakowe, naturalna substancja smakowa, olejek pomarańczowy, olejek cytrynowy.
Aromat maskujący smak: maltodekstryna, składniki smakowe, aspartam (E 951), sól potasowa acesulfamu (E 950).
Jak wygląda lek Ibuprofen Alkaloid-INT i co zawiera opakowanie Ibuprofen Alkaloid-INT to prawie biała lub prawie brązowa, jednorodna zawiesina o morelowym zapachu.
Butelka z brunatnego szkła obojętnego o pojemności 125 mL z zakrętką z PP lub zakrętką z PP zabezpieczającą przed dostępem dzieci umieszczona wraz z doustną strzykawką o pojemności 5 mL w tekturowym pudełku.
Butelka zawiera 100 mL zawiesiny doustnej.
Podmiot odpowiedzialny i importer
Alkaloid-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana – Črnuče
Słowenia
Tel.: 386 1 300 42 90
Fax: 386 1 300 42 91 email: info@alkaloid.si
Data ostatniej aktualizacji ulotki: mailto:info@alkaloid.si
Kiedy nie podawać leku Ibuprofen Alkaloid-INT:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Do opakowania dołączono plastikową strzykawkę doustną o pojemności 5 mL, której należy używać do podawania leku.
Instrukcja użycia strzykawki doustnej: 1. Wstrząsnąć energicznie butelkę przed każdym użyciem.
2. Odkręcić nakrętkę butelki.
3. Zdjąć osłonkę strzykawki.
4. Umieścić butelkę na twardej, równej powierzchni i wprowadzić strzykawkę do butelki.
5. Powoli odciągnąć tłok strzykawki do znacznika podziałki odpowiadającego ilości leku w mililitrach (mL) zgodnie z tabelą dawkowania.
6. Wyjąć strzykawkę z butelki.
7. Należy się upewnić, że dziecko jest przytrzymywane w pozycji pionowej.
8. Umieścić koniec strzykawki w buzi dziecka i powoli wciskać tłok strzykawki, aby delikatnie uwolnić lek.
9. Odczekać, aż dziecko połknie lek.
10. Powtarzać kroki od 4 do 9 do momentu podania całej dawki.
11. Po podaniu leku zakręcić butelkę. Umyć strzykawkę w ciepłej wodzie i pozostawić do wyschnięcia.
Czas trwania leczenia
Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Należy podawać możliwie najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów u dziecka.
W przypadku niemowląt w wieku od 3 do 6 miesięcy lek może być podany dziecku tylko po konsultacji z lekarzem.
W przypadku niemowląt w wieku od 3 do 6 miesięcy należy poradzić się lekarza, jeśli objawy pogorszą się lub nie ustąpią maksymalnie w ciągu 24 godzin.
Jeśli u dzieci w wieku od 6 miesięcy stosowanie tego leku będzie konieczne przez okres dłuższy niż 3 dni lub jeśli objawy ulegną nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie, jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz ...
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Należy stosować 10 mL lub 20 mL zawiesiny doustnej (200 mg lub 400 mg ibuprofenu), w razie potrzeby do trzech razy na dobę.
Należy zachować 4 do 6 godzin przerwy pomiędzy kolejnymi dawkami.
Nie należy stosować pojedynczej dawki większej niż 20 mL zawiesiny doustnej (400 mg ibuprofenu).
Nie należy stosować więcej niż 60 mL zawiesiny doustnej (1200 mg ibuprofenu) w ciągu 24 godzin.
Czas trwania leczenia
W przypadku osób dorosłych z gorączką należy poradzić się lekarza, jeśli objawy pogorszą się lub nie ustąpią w ciągu 3 dni. W przypadku leczenia bólu u osób dorosłych należy poradzić się lekarza, jeśli objawy pogorszą się lub nie ustąpią w ciągu 5 dni...
W przypadku młodzieży należy poradzić się lekarza, jeśli objawy pogorszą się lub nie ustąpią w ciągu 3 dni.
Osoby z chorobami wątroby lub nerek
Jeśli pacjent ma problemy z wątrobą lub nerkami, lekarz zaleci właściwą dawkę. Należy stosować najmniejszą możliwą dawkę.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ibuprofen Alkaloid-INT
Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Ibuprofen Alkaloid-INT lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia...
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą występować ślady krwi), krwawienie z przewodu pokarmowego (patrz także punkt 4 poniżej), biegunkę, bóle głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i oczopląs. Może wystąpić takż...
Pominięcie przyjęcia leku Ibuprofen Alkaloid-INT
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/ibuprofen
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/sorbitol
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/fruktoza