Vizilatan Duo, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vizilatan Duo, 50 mikrogramów/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu i 5 mg tymololu (w postaci 6,8 mg tymololu maleinianu). Jedna kropla roztworu zawiera około 1,5 mikrograma latanoprostu i 0,15 mg tymololu (w postaci 0,204 mg tymololu maleinianu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy ml roztworu zawiera 25 mg makrogologlicerolu hydroksystearynianu 40 (patrz punkt 4.4). Każdy ml roztworu zawiera 6,43 mg fosforanów Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. pH: 5,5 - 6,5 Osmolalność: 290 mOsm/Kg ± 10% 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Vizilatan Duo jest wskazany do obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP ang. Przed podaniem produktu Vizilatan Duo należy zdjąć soczewki kontaktowe. Produkt Vizilatan Duo, krople do oczu, roztwór jest roztworem sterylnym, który nie zawiera konserwantów. 4.3 Przeciwwskazania Produkt leczniczy Vizilatan Duo jest przeciwwskazany u pacjentów z: • Chorobami przebiegającymi z nadreaktywnością oskrzeli, w tym astmą oskrzelową, astmą oskrzelową w wywiadzie, ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. • Nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania (...)