Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-15
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Clatra dla opakowania 5 mililitrów (6 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-15
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clatra, 6 mg/mL, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL roztworu zawiera 6 mg bilastyny. Clatra jest wskazana do stosowania u dorosłych. Czas trwania leczenia Poprawa objawów podmiotowych i przedmiotowych w odpowiedzi na leczenie produktem leczniczym Clatra jest zwykle widoczna w ciągu kilku dni, ale w niektórych przypadkach wymagane jest dłuższe leczenie, trwające do 8 tygodni. Po wkropleniu antyalergicznych kropli do oczu Clatra do worka spojówkowego ostrość widzenia może ulec pogorszeniu na kilka minut z powodu tworzenia się smug. Produkt leczniczy Clatra może być stosowany w okresie ciąży. Biorąc pod uwagę małe wchłanianie ogólnoustrojowe bilastyny po podaniu do oka (patrz punkt 5.2), nie przewiduje się wpływu na noworodki/niemowlęta karmione piersią po podaniu produktu leczniczego Clatra do oka matki karmiącej. Produkt leczniczy Clatra może być stosowany w okresie karmienia piersią. Dzieci i młodzież Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Clatra we wszystkich podgrupach populacji dzieci w wieku poniżej 2 lat w leczeniu uczuleniowego zapalenia spojówek (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2). Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Clatra we wszystkich podgrupach populacji dzieci w wieku od (...)