Tentin, cena i dostępność w aptekach

• osoba, u której ma być stosowany lek ma mniej niż 6 lat lub więcej niż 17 lat (chyba, że lekarz zalecił inaczej), 
• występuje uczulenie na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku Tentin, 
• stwierdzono chorobę tarczycy, jaskrę czy guza nadnerczy, 
• występują problemy z odżywianiem (np. jadłowstręt psychiczny),
• występuje bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub zwężenie naczyń krwionośnych, które może powodować ból w rękach i nogach,
• zdiagnozowano problemy dotyczące serca, takie jak zawał serca, nierówne bicie serca, ból lub dyskomfort w obrębie klatki piersiowej, niewydolność serca, choroba serca lub wrodzona wada serca,
• występowała choroba naczyń krwionośnych mózgu, taka jak udar, obrzmienie i osłabienie części naczynia krwionośnego (tętniak), zwężenie lub zamknięcie naczynia krwionośnego lub zapalenie naczyń krwionośnych,
• występują problemy psychiczne, takie jak zaburzenia psychopatyczne lub osobowość typu borderline, schizofrenia, objawy poważnych zaburzeń nastroju, choroba dwubiegunowa,
• występuje zespół Tourette’a lub inne tiki ruchowe lub werbalne,
• w przeszłości występowały lub obecnie pojawiają się trudne do opanowania, powtarzające się drgania różnych części ciała lub powtarza dźwięki i słowa,
• występuje porfiria.

• Przed zastosowaniem leku Tentin należy pamiętać, że rozpoznanie ADHD u dziecka  powinno dobywać się zgodnie z kryteriami DSM-5 lub wytycznymi ICD-10 i powinno opierać się na kompleksowej wielodyscyplinarnej ocenie pacjenta.
• Lek nie jest wskazany u wszystkich dzieci z ADHD, a decyzja o zastosowaniu go musi być oparta na bardzo dokładnej ocenie stopnia nasilenia i przewlekłości występujących u dziecka objawów z uwzględnieniem jego wieku.
• Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem specjalisty w dziedzinie zaburzeń zachowania.

Leczenie musi być prowadzone pod nadzorem oraz zgodne z wytycznymi specjalisty w dziedzinie zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży.

Charakterystyka Produktu Tentin podaje, że na  początku leczenia deksamfetaminą konieczne jest ostrożne, stopniowe zwiększanie dawki. Zwiększaniedawki należy rozpocząć od możliwie najniższej dawki. Zalecana dobowa dawka początkowa to 5 mg raz lub dwa razy na dobę (np. podczas śniadania i obiadu), zezwiększaniem w razie konieczności co tydzień dawki dobowej o 5 mg, w zależności od obserwowanejtolerancji i stopnia skuteczności.

W leczeniu zaburzeń hiperkinetycznych/ADHD należy tak wybrać czas podawania dawek produktuleczniczego Tentin, aby najlepszy efekt działania uzyskać wtedy, kiedy jest najbardziej pożądany dlazniwelowania problemów w szkole i problemów z zachowaniami społecznymi.

Produkt leczniczy Tentin nie powinien być przyjmowany zbyt późno, aby uniknąć problemów ze snem.

Jeśli po upływie miesiąca u dziecka nie nastąpiła poprawa lub jeśli czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. Lekarz może zdecydować o konieczności zastosowania innego leczenia.

Lek Tentin może powodować zmniejszenie masy ciała u niektórych dzieci i młodzieży. 

Ponieważ jest to pochodna amfetaminy, lek może spowodować dodatni wynik w testach na obecność nielegalnych substancji psychoaktywnych (narkotyków).

Lek Tentin stosowany z lekami z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (I-MAO, np. moklobemid) oraz w okresie 14 dni od odstawienia I-MAO, może spowodować nagły wzrost ciśnienia tętniczego krwi.

Przed zastosowaniem leku Tentin należy poinformować lekarza jeśli dziecko przyjmuje leki:

• na depresję, np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny,
• na poważne zaburzenia psychiczne, np. fenotiazyny i haloperidol,
• na padaczkę, np. leki przeciwdrgawkowe, np. fenobarbital, fenytoina, prymidon i etosuksymid,
• pomagające odstawić alkohol, np. disulfiram,
• stosowane w celu obniżenia lub podwyższenia ciśnienia krwi, np. guanetydyna, klonidyna, rezerpina lub alfa-metylotyrozyna, lub beta-adrenolityki, takie jak propranolol,
• rozrzedzające krew w celu zapobiegania zakrzepom krwi, np. antykoagulanty kumarynowe,
• zawierające HCl kwasu glutaminowego, kwas askorbinowy, chlorek amonu, kwaśny fosforan sodu, wodorowęglan sodu, acetazolamid, tiazydy.

Dostępne dane nie wskazują, aby lek Tentin wpływał w okresie pierwszych trzech miesięcy ciąży na zwiększone ryzyko wrodzonych wad rozwojowych u dziecka. Lek może natomiast spowodować:

• stan przedrzucawkowy (charakteryzujący się wysokim ciśnieniem krwi i obecnością białka w moczu),
• przedwczesny poród,
• objawy odstawienia u noworodka ((zmiany zachowania, w tym nadmierny płacz, niestabilny lub drażliwy nastrój, nadpobudliwość i wyraźne wyczerpanie).

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• omamy, psychoza/reakcje psychotyczne, zachowania samobójcze,
• ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności zpołykaniem, pokrzywka i trudności z oddychaniem,
• nieprawidłowy rozpad mięśni z objawami takimi jak niewytłumaczalne bóle mięśni, skurczemięśni lub osłabienie mięśni.

Inne działania niepożądane, które zgłaszano, ale nie wymagają pilnej konsultacji z lekarzem:

• zmniejszone łaknienie, zmniejszony przyrost masy ciała i utrata masy ciała podczasdługotrwałego stosowania u dzieci,
• zaburzenia snu,
• nerwowość,
• nieregularne lub przyspieszone bicie serca, bardziej zauważalne bicie serca,
• ból, (skurcze brzucha, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej (działania te występują zazwyczaj na początku leczenia i można je złagodzić, przyjmując lek zposiłkami),
• zmiany ciśnienia tętniczego krwi i częstości akcji serca (zwykle zwiększenie),
• ból stawów,
• uczucie zawrotów głowy lub „wirowania”, gwałtowne lub mimowolne ruchy, ból głowy,nadpobudliwość,
• nieprawidłowe zachowanie, agresja, pobudzenie, jadłowstręt, lęk, depresja, drażliwość. 

• Substancja czynna: 5 mg deksamfetaminy siarczanu, 
• substancje pomocnicze: izomalt (E953), krospowidon, magnezu stearynian.