Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-08
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Lactulosum Forte Polfarmex dla opakowania 200 mililitrów (667 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-08
Ulotka, LACTULOSUM FORTE POLFARMEX, Syrop, 10 g/15 ml
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika LACTULOSUM FORTE POLFARMEX, 10 g/15 mL, syrop Lactulosum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Lactulosum Forte Polfarmex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Lactulosum Forte Polfarmex
3. Jak przyjmować lek Lactulosum Forte Polfarmex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lactulosum Forte Polfarmex
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lactulosum Forte Polfarmex zawiera substancję przeczyszczającą o nazwie laktuloza. Zmiękcza ona stolec i ułatwia jego przemieszczanie powodując przenikanie wody do jelita. Nie jest wchłaniana do organizmu.
Lactulosum Forte Polfarmex stosowany jest w leczeniu zaparcia (spowolnione ruchy jelit, twarde i suche stolce) oraz w celu zmiękczenia stolca np.:
Lactulosum Forte Polfarmex stosowany jest w leczeniu encefalopatii wątrobowej (choroba wątroby powodująca splątanie, drżenie, obniżony poziom świadomości, w tym śpiączkę).
Kiedy nie przyjmować leku Lactulosum Forte Polfarmex
laktulozę;
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
galaktozemia (ciężka choroba genetyczna uniemożliwiająca trawienie galaktozy);
niedrożność przewodu pokarmowego (oprócz normalnego zaparcia);
perforacja lub ryzyko perforacji przewodu pokarmowego.
W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Lactulosum Forte Polfarmex.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lactulosum Forte Polfarmex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent cierpi na jakiekolwiek choroby, a w szczególności:
jeśli u pacjenta występuje niewyjaśniony ból brzucha;
jeśli pacjent nie trawi cukru mlecznego (laktozy1);
jeśli występuje cukrzyca.
Nie należy przyjmować leku Lactulosum Forte Polfarmex jeśli występuje:
nietolerancja galaktozy lub fruktozy2;
niedobór laktazy typu Lapp;
złe wchłanianie glukozy3-galaktozy.
U pacjentów z cukrzycą i jednocześnie leczonych z powodu encefalopatii wątrobowej dawka leku Lactulosum Forte Polfarmex będzie większa. Ta duża dawka może zawierać dużą ilość cukru. Z tego powodu może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych.
Należy brać pod uwagę, że podczas leczenia odruch wypróżniania może ulec zaburzeniu.
Przewlekłe przyjmowanie niedostosowanych dawek (pojawienie się powyżej 2-3 miękkich stolców na dobę) lub nadużywanie może prowadzić do biegunki i zaburzeń elektrolitowych.
W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijać odpowiednią ilość płynów (około 2 L/dobę, tj. 6-8 szklanek).
W przypadku przyjmowania leku Lactulosum Forte Polfarmex przez kilka dni i braku poprawy lub nasilenia się objawów należy skontaktować się z lekarzem.
W szczególnych przypadkach lekarz może przepisać Lactulosum Forte Polfarmex do stosowania u dziecka, niemowlęcia lub noworodka. Lek Lactulosum Forte Polfarmex może być podawany niemowlętom i małym dzieciom tylko po zaleceniu przez lekarza, ponieważ może zaburzać naturalny odruch wypróżniania.
W takich przypadkach leczenie będzie ściśle nadzorowane przez lekarza.
Lek Lactulosum Forte Polfarmex a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Stosowanie leku Lactulosum Forte Polfarmex z jedzeniem i piciem Lactulosum Forte Polfarmex może być przyjmowany z jedzeniem lub bez. Nie ma ograniczeń dotyczących przyjmowanego jedzenia lub picia.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Lactulosum Forte Polfarmex może być przyjmowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Nie przewiduje się wpływu na płodność.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lactulosum Forte Polfarmex nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Lactulosum Forte Polfarmex zawiera niewielkie ilości etanolu4, będącego składnikiem aromatu
Ten lek zawiera 1,386 mg alkoholu (etanolu) w 1 mL syropu. W przypadku maksymalnej dawki dobowej, ilość alkoholu jest równoważna:
Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Lek Lactulosum Forte Polfarmex może zawierać laktozę, galaktozę i małe ilości fruktozy. Jeżeli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Podanie doustne.
Lek należy szybko połknąć. Nie należy go przetrzymywać w ustach.
Lek należy przyjmować o tej samej porze dnia.
Dawkowanie w zaparciu lub przypadkach konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych
Dawka może być podawana raz dziennie, np. w czasie śniadania, lub w dwóch dawkach podzielonych.
Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie. Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach (2-3 dni) leczenia.
Dawka podtrzymująca dobowa
Dorośli i młodzież 15-45 mL 15-30 mL
15 mL 10-15 mL
Dzieci (1-6 lat) 5-10 mL 5-10 mL
Niemowlęta poniżej 1 roku do 5 mL do 5 mL
Leki przeczyszczające u dzieci, niemowląt i noworodków powinny być stosowane w szczególnych przypadkach i pod nadzorem lekarza, ponieważ mogą zaburzać naturalny odruch oddawania stolca.
Nie należy podawać leku Lactulosum Forte Polfarmex dzieciom (w wieku poniżej 14 lat) bez konsultacji z lekarzem, który zaleci lek i zapewni nadzór leczenia.
Dawkowanie w encefalopatii wątrobowej (tylko u dorosłych)
Dawka początkowa w encefalopatii wątrobowej wynosi 30-45 mL 3-4 razy dziennie.
Dawkowanie może zostać zmodyfikowane do dawki podtrzymującej tak, aby pacjent oddawał od 2 do 3 miękkich stolców dziennie.
Brak dostępnych danych dotyczących stosowania u dzieci (do 18 lat) z encefalopatią wątrobową.
Populacja osób w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami nerek i wątroby
Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Lactulosum Forte Polfarmex
W przypadku przedawkowania może wystąpić biegunka, utrata elektrolitów i ból brzucha.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Lactulosum Forte Polfarmex należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Lactulosum Forte Polfarmex należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie należy przerywać lub zmieniać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W czasie przyjmowania leku Lactulosum Forte Polfarmex zgłaszano następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
nudności
bóle brzucha
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
zaburzenia równowagi elektrolitowej w wyniku biegunki
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
W ciągu pierwszych kilku dni leczenia mogą pojawić się wzdęcia. Z reguły ustępują po kilku dniach.
W przypadku zastosowania dawek większych niż zalecane mogą wystąpić ból brzucha i biegunka.
W takim przypadku dawkę należy zmniejszyć.
W przypadku stosowania dużych dawek przez dłuższy okres czasu (zwykle tylko w leczeniu encefalopatii wątrobowej) u pacjenta mogą wystąpić zaburzenia równowagi elektrolitowej z powodu biegunki.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po:
EXP”.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 18 miesięcy.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Lactulosum Forte Polfarmex
Substancją czynną leku jest laktuloza w postaci laktulozy ciekłej. 1 mL leku zawiera 667 mg laktulozy.
Pozostałe składniki to: aromat pomarańczowy (zawiera olejek pomarańczowy, etanol, wodę), woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Lactulosum Forte Polfarmex i co zawiera opakowanie Lek Lactulosum Forte Polfarmex jest klarownym syropem, barwy od jasnożółtej do jasnobrązowożółtej, o charakterystycznym pomarańczowym smaku.
200 mL syropu Lactulosum Forte Polfarmex znajduje się w butelce ze szkła oranżowego typu III, z aluminiową zakrętką, z pierścieniem gwarancyjnym oraz uszczelką z LDPE, umieszczonej w tekturowym pudełku wraz z ulotką dla pacjenta oraz miarką dozująca z polipropylenu z podziałką ułatwiającą odmierzenie odpowiedniej ilości leku 2,5 mL, 5 mL, 10 mL, 15 mL.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9 99-300 Kutno
Polska
Tel.: + 48 24 357 44 44
Faks: + 48 24 357 45 45 e-mail: polfarmex@polfarmex.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/laktoza
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/fruktoza