Abrysvo, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Abrysvo, INN-respiratory syncytial virus vaccine (bivalent, recombinant) 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Abrysvo proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (biwalentna, rekombinowana) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Po rekonstytucji jedna dawka (0,5 ml) zawiera: antygen F wirusa RSV podgrupy A, stabilizowany w konformacji przedfuzyjnej1,2 60 mikrogramów antygen F wirusa RSV podgrupy B, stabilizowany w konformacji przedfuzyjnej1,2 60 mikrogramów (antygeny RSV) 1glikoproteina F stabilizowana w konformacji przedfuzyjnej 2wytwarzane metodą rekombinacji DNA w komórkach jajnika chomika chińskiego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Szczepionka Abrysvo jest wskazana do:  biernej ochrony przed chorobami dolnych dróg oddechowych wywoływanymi przez syncytialny wirus oddechowy (RSV, ang. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Kobiety w ciąży Należy podać jedną dawkę 0,5 ml między 24 a 36 tygodniem ciąży (patrz punkty 4.4 i 5.1). 3 Osoby w wieku 60 lat i starsze Należy podać jedną dawkę 0,5 ml. Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności szczepionki Abrysvo u dzieci (w wieku od urodzenia do poniżej 18 lat). Dostępne są ograniczone dane dotyczące nastolatek (...)