Dabigatran Etexilate Accord, cena i dostępność w aptekach

Lek Dabigatran Etexilate Accord przeznaczony jest do stosowania w:

• udarach u pacjentów z migotaniem przedsionków,
• leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), oraz prewencji nawrotów ZŻG i ZPu osób dorosłych (ZŻG/ZP),
• leczenie ŻChZZ i zapobieganiu nawrotom ŻChZZ u dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do poniżej 18 lat.

• masz nadwrażliwość na składniki preparatu,
• masz eGFR <50 ml/min/1,73 m2 u dzieci i młodzieży,
• chorujesz na ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny [CrCL] <30 mL/min),
• masz czynne, istotne klinicznie krwawienie,
• jesteś leczony innymi lekami przeciwzakrzepowymi,
• masz sztuczne zastawki serca, które wymagają leczenia przeciwzakrzepowego,
• masz zmiany lub schorzenie uważane za istotny czynnik ryzyka dużego krwawienia np. owrzodzenie przewodu pokarmowego, obecność nowotworów złośliwych o wysokim ryzyku krwawienia, niedawny uraz rdzenia kręgowego lub mózgu, niedawne krwawienie śródczaszkowe, żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki,
• masz zaburzenia czynności wątroby lub chorobę wątroby, która może wpływać na czas przeżycia,
• masz leczenie skojarzone z użyciem silnych inhibitorów P-glikoproteiny.

Lek Dabigatran Etexilate Accord należy stosować doustnie. Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub bez niego. Należy połknąć je w całości, popijając wodą, nie wolno ich otwierać. 

Dawkowanie leku należy uzgodnić z lekarzem.

W przypadku poważnego krwawienia lek Dabigatran Etexilate Accord należy odstawić natychmiast.

Lek Dabigatran Etexilate Accord jest wydalany głownie przez nerki, konieczne jest picie odpowiedniej ilości płynów.

Przed zastosowaniem leku Dabigatran Etexilate Accord należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych preparat, szczególnie w przypadku: 

• leczenia innymi lekami przeciwzakrzepowymi, jak np. heparyna niefrakcjonowana, heparyna o niskiej masie cząsteczkowej (dalteparyna, enoksaparyna), pochodne heparyny (fondaparinuks), warfaryna, rywaroksaban, apiksaban, 
• leczenia skojarzonego z użyciem silnych inhibitorów P-glikoproteiny (ogólnoustrojowe podawanie ketokonazolu, cyklosporyny, itrakonazolu i dronedaronu oraz leku złożonego o ustalonej dawce zawierającego glekaprewir i pibrentaswir).

Z uwagi na brak wystarczających badań, kobiety w ciąży nie powinny stosować leku Dabigatran Etexilate Accord, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. 

W przypadku wystąpienia krwawienia, które nie ustępuje samoistnie lub występują objawy nadmiernego krwawienia (osłabienie, zmęczenie, bladość skóry, zawroty i ból głowy, niewyjaśniony obrzęk), należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. 

Poniższe działania niepożądane mogą, ale nie muszą pojawić się u wszystkich pacjentów:

• spadek ilości hemoglobiny we krwi (substancji zawartej w krwinkach czerwonych),
• zmniejszenie liczby płytek krwi,
• nietypowe wyniki badań laboratoryjnych dotyczących czynności wątroby,
• tworzenie się krwiaków,
• krwawienie z nosa,
• wymioty,
• złe samopoczucie,
• wypadanie włosów,
• luźne stolce,
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych,
• nagła zmiana koloru skóry,
• wysypka skórna.

• Substancja czynna: eteksylan dabigatranu.
• Substancje pomocnicze: kwas winowy (E334), hypromeloza (E464), talk (E553b), hydroksypropyloceluloza (E463), kroskarmeloza sodowa (E468), stearynian magnezu (E572), dwutlenek tytanu (E171), szelak (E904), glikol propylenowy (E1520), czarny tlenek żelaza (E172), wodorotlenek potasu (E525).

• Materiały edukacyjne dla pacjentów i lekarzy
• Karta Charakterystyki Produktu Leczniczego