Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-01
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Biprolast dla opakowania 1 butelka 5 mililitrów (0,2%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2025-05-01
Ulotka, Biprolast, Krople do oczu, roztwór, 2 mg/ml
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Biprolast, 2 mg/ml, krople do oczu, roztwór brimonidini tartras
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Biprolast i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biprolast
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Biprolast
6. Inne informacje
Biprolast stosowany jest w celu obniżenia ciśnienia wewnątrz oka.
Biprolast może być stosowany jako pojedynczy lek u pacjentów, u których leczenie kroplami do oczu blokującymi receptory β-adrenergiczne jest przeciwwskazane lub jako lek wspomagający jednocześnie z innymi kroplami do oczu, kiedy ciśnienie śródgałkowe jest niewystarczająco obniżane za pomocą pojedynczych leków w leczeniu jaskry z otwartym kątem lub nadciśnieniem ocznym.
Substancją czynną leku Biprolast jest winian brymonidyny, który zmniejsza ciśnienie wewnątrz oka.
Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Należy powiadomić lekarza w przypadku stosowania następujących leków: ꞏ przeciwbólowych, uspokajających, opioidowych lekow przeciwbólowych, barbituranów oraz regularnego spożywania alkoholu;
ꞏ znieczulających;
ꞏ wpływających na krążenie krwi lub leków obniżających ciśnienie tętnicze;
ꞏ wpływających na metabolizm, tj. chlorpromazyna, metylfenidat, rezerpina;
ꞏ działających na ten sam receptor co lek Biprolast, np.: izoprenalina1, prazosyna;
ꞏ inhibitorów oksydazy monoaminowej (IMAO) oraz innych leków przeciwdepresyjnych;
ꞏ innych leków, nawet jeśli ich stosowanie nie jest związane z chorobą oka;
ꞏ lub jeśli dawki obecnie stosowanych leków uległy zmianie.
Wszystkie powyższe czynniki mogą wpływać na terapię lekiem Biprolast.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Należy powiadomić lekarza jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje ciążę.
Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Biprolast.
Po zakropleniu leku Biprolast, widzenie może stać się zamazane lub zaburzone. Objawy te mogą być szczególnie uciążliwe w nocy lub przy słabym świetle.
U niektórych pacjentów Biprolast może powodować senność lub uczucie zmęczenia.
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn dopóki w/w objawy nie ustąpią.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Biprolast
Lek zawiera 0,05 mg chlorku benzalkoniowego w każdym ml.
Chlorek benzalkoniowy2 może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.
Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Biprolast to jedna kropla do każdego oka wymagającego leczenia, podawana dwa razy na dobę, w przybliżeniu w odstępie co 12 godzin.
Nie należy stosować leku Biprolast u dzieci poniżej 2 lat.
Nie zaleca się stosowania leku Biprolast u dzieci (2–12 lat).
Sposób podawania Biprolast należy zakraplać tylko do oczu.
Przed zakropleniem leku należy umyć ręce.
Krople należy podawać zgodnie z tym, jak przepisał lekarz.
W przypadku stosowania leku Biprolast wraz z innymi kroplami do oczu, należy odczekać przynajmniej 5-15 minut pomiędzy zakropleniem leku Biprolast a podaniem innych kropli.
Należy unikać dotknięcia oka lub czegokolwiek innego końcówką zakraplacza. Może ona zostać zanieczyszczona przez bakterie mogące spowodować infekcję prowadzącą do poważnych uszkodzeń oka, a nawet utraty wzroku.
Lek należy zakroplić w następujący sposób: 1. Należy umyć ręce.
2. Głowę należy odchylić do tyłu i popatrzeć do góry.
3. Delikatnie odciągnąć dolną powiekę, aż utworzy się mała kieszonka.
4. Ucisnąć odwrócony zakraplacz i wpuścić jedną kroplę roztworu do kieszonki.
5. Zamknąć oko i jednocześnie przez okres około 1 minuty uciskać palcem worek łzowy w kącie przyśrodkowym oka.
6. Zaraz po użyciu należy z powrotem założyć nakrętkę i zakręcić butelkę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Biprolast
U dorosłych, którym podawano więcej kropli leku niż jest zalecane, zgłaszane działania niepożądane były takie, jak obecnie znane występujące po zastosowaniu leku Biprolast.
U dorosłych, którzy przypadkowo połknęli lek Biprolast wystąpił spadek ciśnienia krwi, po którym u niektórych pacjentów wystąpił wzrost ciśnienia krwi.
Ciężkie działania niepożądane zgłaszano u dzieci, które przypadkowo połknęły lek Biprolast.
Zaobserwowano następujące objawy: senność, obniżenie napięcia mięśniowego, obniżenie temperatury ciała, bladość i trudności z oddychaniem. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W przypadku połknięcia lub zastosowania większej niż zalecana dawki leku Biprolast należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W przypadku pominięcia dawki leku należy ją podać tak szybko jak to możliwe. Jeżeli jednak właśnie zbliża się czas zakroplenia następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i dalej przyjmować lek według ustalonego wcześniej schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Aby leczenie było skuteczne, lek należy stosować codziennie. Nie należy odstawiać leku bez konsultacji z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i / lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub wystąpienia innych poważnych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku Biprolast i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Bardzo często: występuje częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Często: występuje rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów
Niezbyt często: występuje rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
Rzadko: występuje rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów
Bardzo rzadko: występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
Mogą wystąpić następujące miejscowe działania niepożądane dotyczące oczu:
Bardzo często: podrażnienie oka (przekrwienie oka, pieczenie i kłucie, uczucie obecności ciała obcego, swędzenie, grudki lub białe plamy na spojówce oka), zamglone widzenie, reakcje alergiczne oka;
Często: miejscowe podrażnienie (zapalenie i obrzęk powiek, obrzęk spojówek, obecność wydzieliny w worku spojówkowym, ból oka i łzawienie), nadwrażliwość na światło, nadżerka rogówki i plamy na rogówce, suchość oka, zblednięcie spojówek, zaburzenie widzenia, zapalenie spojówek;
Bardzo rzadko: zapalenie wewnętrznych części oka, zwężenie źrenicy.
Częstość nieznana: swędzenie powiek
Mogą wystąpić następujące ogólne działania niepożądane dotyczące całego organizmu:
Bardzo często : ból głowy, suchość w ustach, uczucie znużenia i (lub) senności;
Często: zawroty głowy, objawy grypopodobne, objawy ze strony układu żołądkowo-jelitowego, zaburzenia smaku, ogólne osłabienie;
Niezbyt często: depresja, kołatanie lub arytmie serca, suchość w nosie, uogólnione reakcje alergiczne;
Rzadko: duszność;
Bardzo rzadko: bezsenność, omdlenia, nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze;
Częstość nieznana: reakcje skórne obejmujące zaczerwienienie skóry, opuchnięcie twarzy, swędzenie, wysypkę i rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Lek Biprolast, po pierwszym otwarciu, może być przechowywany przez maksymalnie 28 dni.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Biprolast
Jak wygląda lek Biprolast i co zawiera opakowanie Biprolast to przejrzysty, lekko żółtawo-zielony roztwór. Krople do oczu są dostępne w butelce o objętości 5 ml z zakraplaczem w opakowaniu po 1 lub 3 butelki.
Podmiot odpowiedzialny Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów
Wytwórca Famar Anonymous Industrial Single Member
Company of Pharmaceuticals and Cosmetics 63, Agiou Dimitriou street
17564 Alimos, Attica
Grecja Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Polska: Biprolast
Data zatwierdzenia ulotki: 07.2024
Przypisy