Calsus, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Calsus, Kapsułki miękkie, 25 000 IU 1/8 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Calsus, 25 000 IU, kapsułki, miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Calsus, 25 000 IU, kapsułki, miękkie Każda kapsułka zawiera 0,625 mg cholekalcyferolu (co odpowiada 25 000 IU witaminy D3). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Kapsułki mogą zawierać śladowe ilości lecytyny sojowej (która może zawierać olej sojowy). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, miękka Żółte, nieprzezroczyste, owalne, kapsułki żelatynowe miękkie o wymiarach około 9 mm x 6 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania • Leczenie początkowe niedoboru witaminy D (stężenie w surowicy < 25 nmol/L) (< 10 ng/mL)) u dorosłych pacjentów i młodzieży. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Calsus u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Pacjentom należy doradzić, aby przyjmowali produkt leczniczy Calsus najlepiej podczas posiłku. W przypadku hiperkalciurii (gdy dobowe wydalanie wapnia z moczem przekroczy 300 mg (7,5 mmol) wapnia/24 godziny), stosowanie produktu leczniczego Calsus musi zostać przerwane. W przypadku wystąpienia objawów zaburzenia czynności nerek należy zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie produktu leczniczego Calsus. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek cholekalcyferol nie jest prawidłowo metabolizowany, dlatego należy stosować inne rodzaje witaminy (...)